Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Downin oireyhtymän terveysinstrumentin kehittäminen

maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Stephanie Santoro, Massachusetts General Hospital
Vaikka Yhdysvalloissa asuu yli 200 000 DS-potilasta, tutkimukset ovat tähän mennessä keskittyneet muihin tuloksiin kuin terveyteen. Tämän ehdotuksen perusta perustuu tarpeeseen mitata tarkasti kaikkien yksilöiden – erityisesti DS-potilaiden – terveyttä ja tälle väestölle saatavilla olevien työkalujen puutetta. Tällaisen instrumentin luominen tarjoaa barometrin DS:n nykyisestä terveydentilasta, ja sitä käytetään tulevassa tutkimuksessa. Tässä projektissa ehdotan, että luodaan instrumentti, joka arvioi suoraan DS:n terveyttä - Downin syndrooman terveysinstrumentin (DHI). Tarkemmin sanottuna tämän ehdotuksen tavoitteet ovat: 1. Suorittaa fokusryhmiä omaishoitajien, DS-potilaiden, DS-asiantuntijapaneelien ja perusterveydenhuollon lääkäreiden kesken ja kognitiivisia haastatteluja DS:n käsitteellisen terveyden mallin jalostamiseksi ja tuotevalikoiman luomiseksi. DHI:n luotettavuus ja ulkoinen kelpoisuus käytettäväksi kliinisessä tutkimuksessa, ja 3. Testaa DHI:n käytettävyyttä kahdessa pilottiympäristössä: tutkimuksessa ja kliinisessä. Tämä laite mittaa potilaiden ilmoittamaa terveyttä DS:ssä ensimmäistä kertaa ja mahdollistaa terveyden mittaamisen tuloksena, mikä ei tällä hetkellä ole mahdollista tässä populaatiossa. Tämä voi tunnistaa puutteet hoidossa ja sitten ohjata ja optimoida hoitoa parantavia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

758

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensisijaiset hoitajat ja DS-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DS-potilaan ensisijainen hoitaja (ikää sairastava henkilö: <22 vuotta)
  • Omaishoitajan ikä: ≥18 vuotta
  • Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
  • Pystyy lukemaan ja antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajan fyysinen tai henkinen tila, joka estäisi kyselylomakkeen suorittamisen itse
  • Mosaic Downin oireyhtymä: perustuu sairauskertomusten tarkasteluun. Jos hoitaja on epävarma tai mosaiikki on tuntematon, pyydämme lisätietoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohderyhmät
N = 52
Muut: Tarkkailu, ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Kognitiiviset haastattelut
N = 24
Muut: Tarkkailu, ei väliintuloa
Ei väliintuloa
Kysely
N=542
Muut: Tarkkailu, ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Validoinnissa käytettyjen valmiiden kyselyiden määrä
Aikaikkuna: Kyselyn täyttämishetkellä
Paikallisten ja kansallisten kyselytulosten, kognitiivisten haastattelujen ja Downin oireyhtymän terveysmittarin (DSHM) validointi psykometrisen analyysin ja faktorianalyysin avulla
Kyselyn täyttämishetkellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka osallistuivat konseptuaalisen mallin tekemiseen
Aikaikkuna: Fokusryhmän valmistumishetkellä
Kuvailevat fokusryhmätulokset koskien terveysnäkemyksiä. Alustavan käsitteellisen mallin hahmotelma
Fokusryhmän valmistumishetkellä
Valmiiden kognitiivisten haastattelujen lukumäärä
Aikaikkuna: Kognitiivisen haastattelun aikana
Kognitiivisen haastattelun aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: STEPHANIE L SANTORO, MD, MGH

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020P000213

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveys, subjektiivinen

Kliiniset tutkimukset Tarkkailu, ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa