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Microdiscectomy에서 수술 후 통증을 감소시키는 Pregabalin의 역할

2020년 12월 3일 업데이트: Shahzaib Riaz Baloch, Ziauddin University

Microdiscectomy에서 수술 후 통증을 줄이기 위한 Pregabalin의 역할: 무작위 임상 시험

본 연구의 목적은 탈출된 추간판 추간판 절제술을 시행한 수술 후 환자의 신경병성 통증 감소에 대한 pregabalin의 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 환자에게 위험 및 합병증에 대해 자세히 설명하고 서면 동의서를 제공했으며, 클리닉에 오는 척추의 선임 팀원 중 한 명이 평가했으며 자격 기준을 충족하는 환자를 선택하여 연구에 포함했습니다. 수술 1주일 전에 자격 기준을 충족한 환자를 이중 맹검 방식(참가자 및 조사자)으로 1:1의 비율로 A군(Pregabalin 7mg, 1일 2회) 또는 B군(위약, 매일 두 번). 통증 점수는 술 후 1주째 추시 점수와 비교하여 수술 전 날 VAS와 Roland Morris 점수 시스템으로 기록하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75600
        • Dr. Ziauddin University Hospital Clifton Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심한 CLBP 및/또는 다리 통증이 있는 모든 환자
  • 정적 또는 동적 다리 통증이 있는 환자
  • 국부적인 요추 또는 요천추 분절 불안정으로 인한 다리 통증이 있는 환자
  • L2-S1 수준의 척추 협착증 또는 isthmic spondylolisthesis (등급 I 및 II)로 인한

제외 기준:

  • 이전에 요추 수술을 받은 환자
  • 가바펜티노이드에 알레르기가 있는 환자
  • 신장애 환자
  • 이미 오피오이드, 벤조디아제핀, 바르비투르산염, 에탄올(알코올)을 복용하고 있는 환자
  • 중추 신경계를 억제하는 당뇨병 및 기타 약물을 제시한 환자
  • 프레가발린의 부작용/독성 효과를 강화할 수 있으므로 이미 ACE 억제제를 복용 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프레가발린
참가자들은 Pregabalin 75mg 캡슐을 수술 전 날부터 수술 후 1주일까지 매일 2회 복용했습니다.
의약품: 프레가발린 75mg
75mg 캡슐
다른 이름들:
  • 리리카(프레가발린) 75mg
위약 비교기: 프레가발린 위약
참가자는 Pregabalin과 일치하는 Pregabalin 위약 캡슐을 수술 전 날부터 수술 후 1주일까지 매일 두 번 받았습니다.
장치: 위약
75mg
다른 이름들:
  • 프레가발린 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PID에 대한 수술 후 1주일에 10점 시각적 아날로그 척도(VAS 통증 척도)를 사용한 수술 전 통증 점수의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 일주일
VAS 통증 척도는 지난 24시간 동안의 평균 통증 강도를 평가하는 검증된 자체 보고 도구입니다. 가능한 점수는 0(통증 없음) 및 10(최악의 통증)입니다. 변화 = (수술 후 1주 - 수술 전 통증)
수술 전과 수술 후 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ziauddin University

수사관

  • 수석 연구원: Shahzaib Riaz, Ziauddin University Hospital Karachi
  • 연구 책임자: Sohail Rafi, FCPS, Ziauddin University Hospital Karachi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • preg2020micro

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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