출생 후 mHealth 개입의 개발 및 파일럿 테스트 - 2단계 (MESSAGE)
2024년 5월 17일 업데이트: University of California, San Francisco
산후 건강 개선을 위한 mHealth 대화형 교육 및 사회적 지원 개입의 개발 및 파일럿 테스트 - 2단계
이 연구의 목표는 초기 파일럿 테스트 결과를 기반으로 개발 및 수정된 최적화된 MeSSSSage 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
조사관은 6개월 동안 여러 개입 양식의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 테스트하기 위해 제어된 4군 요인 설계 무작위 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인도를 포함한 저소득 및 중간 소득 국가에서 모자 건강(MCH)을 위한 대부분의 mHealth 개입은 주로 문자 메시지와 같은 단방향 및 비대화형 접근 방식에 중점을 두었습니다.
그러나 제공자가 주도하는 대화형 교육 프로그램 및 사회적 지원이 건강 행동 및 결과를 개선하는 데 핵심임을 시사하는 충분한 증거가 있습니다.
따라서 대화식 교육을 촉진하고 사회적 지원을 촉진하는 혁신적인 mHealth 접근 방식은 MCH 결과를 개선할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.
MeSSSSage의 2단계 개발에는 s단계 1: 기능 및 플랫폼에 대한 탐색적 개발 및 2단계: 1단계에서 확인된 특정 개입 기능 및 플랫폼의 요인 설계를 사용하는 혼합 방법 무작위 파일럿 연구가 포함됩니다. 여기에 설명된 연구 활동은 다음과 관련됩니다. 1단계.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 인도 시골 지역의 산후 여성을 대상으로 여러 개입 방식의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효과를 이해하기 위해 최적화된 개입을 테스트합니다.
2단계에서 조사관은 타당성, 접근성 및 예비 효과에 대한 다양한 개입 양식에 대한 기여도를 이해하기 위해 무작위 요인 설계를 수행합니다.
데이터는 산모와 유아 건강, 자기효능감, MCH 관련 건강 증진 행동(기준선)에 대한 여성의 만족도 및 인식과 같은 수용 가능성 질문에 대한 사회인구학적 특성 및 지식에 대한 지식을 포함하는 정량적 참가자 설문조사(기준선 및 최종선)를 통해 수집됩니다. MeSSSSage, 모유 수유, 보완 식품 소개, 예방 접종, 가족 계획 이해, 산모의 신체 및 정신 건강 등에 관한 산모 및 유아 지식, 행동 및 건강 관련 질문.
조사관은 건강 기록으로 자가 보고를 검증합니다.
조사관은 개입 전 모바일 기술 친숙도, 개입 및 과제에 대한 관점, 개입 구조(그룹, 개인), 내용, 텍스트 기반 구성 요소에 대한 관점, 다른 참가자와의 관계, 진행자의 관점, 산후 건강 관련 문제, 지원 출처(사회적 및 정보적), 권장 사항.
기타 평가에는 그룹 중재자 설문 조사 및 인터뷰의 기술 데이터가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
201
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Chandigarh, 인도
- Post Graduate Institute for Medical Education and Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 산후(2주 이내)
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만의 여성
- 임신 위험이 높은 여성
- 조산한 여성, 심각한 산모 합병증을 겪거나 자신 또는 아기가 첫 주에 아픈 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1: 실시간 지원
실시간 라이브 음성통화 플러스 산후조리의 정석.
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모바일 헬스 교육 및 사회적 지원 개입, 통화를 통한 동기화
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|
실험적: 팔 2: 비동기식 지원
텍스트 기반, 비동기식, 주문형 사회적 지원 및 산후 관리 표준
|
텍스트를 통한 비동기식 모바일 건강 교육 및 사회적 지원 개입
|
|
실험적: Arm 3: 라이브 및 비동기 지원 모두
실시간 라이브 음성통화 + 산후조리의 기준 ; 텍스트 기반, 비동기식, 주문형 사회적 지원 및 산후 관리 표준
|
모바일 헬스 교육 및 사회적 지원 개입, 통화를 통한 동기화
텍스트를 통한 비동기식 모바일 건강 교육 및 사회적 지원 개입
|
|
간섭 없음: 팔 4: 컨트롤
산후조리의 기준.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 개입 경험에 대해 만족 또는 매우 만족한다고 보고한 참가자 수
기간: 6 개월
|
전반적인 개입 경험에 대해 "만족" 또는 "매우 만족"이라고 보고한 참가자 수는 6개월 후 5점 리커트 척도를 통해 평가되었습니다.
|
6 개월
|
|
그룹 통화 개입에 참여하는 참가자 수
기간: 6 개월
|
6개월간 주간 그룹콜 중재 활동에 참여한 참가자 수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모 및 신생아 위험 징후, 유아 관리 모범 사례, 가족 계획에 대한 지식을 갖춘 참가자 수.
기간: 6 개월
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6개월 후 산모 및 신생아 위험 징후, 유아 관리 모범 사례, 가족 계획에 대한 지식을 80% 이상 정확하게 식별한 참가자 수.
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6 개월
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모유 수유만 하는 참가자 수
기간: 6 개월
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6개월까지 영유아에게만 모유수유를 한 참가자 수
|
6 개월
|
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산후우울증을 보고한 참가자 수
기간: 6 개월
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6개월차에 산후우울증 증상을 보고한 참가자 수
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6 개월
|
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산후가족계획 도입 참여자 수
기간: 6 개월
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산후 6개월 이내에 현대식 피임법을 시작한 참가자 수
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alison M El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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