Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i test pilotażowy postnatalnej interwencji m-zdrowia – faza 2 (MESSAGE)

17 maja 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Opracowanie i test pilotażowy interaktywnej edukacji i wsparcia społecznego mHealth w celu poprawy zdrowia poporodowego – faza 2

Celem badania jest ocena wykonalności i akceptowalności zoptymalizowanej interwencji MeSSSSage, która została opracowana i poprawiona na podstawie wyników naszych wstępnych testów pilotażowych. Badacze przeprowadzą kontrolowane, 4-ramienne, randomizowane badanie czynnikowe, aby przetestować wykonalność, akceptowalność i wstępną skuteczność kilku metod interwencji w okresie 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość interwencji m-zdrowia na rzecz zdrowia matek i dzieci (MCH) w krajach o niskich i średnich dochodach, w tym w Indiach, skupiała się na podejściach jednokierunkowych i nieinteraktywnych, głównie na wiadomościach tekstowych. Jednak liczne dowody sugerują, że prowadzone przez dostawców interaktywne programy edukacyjne i wsparcie społeczne mają kluczowe znaczenie dla poprawy zachowań zdrowotnych i wyników. Zatem innowacyjne podejścia m-zdrowia, które promują interaktywną edukację i ułatwiają wsparcie społeczne, mają ogromny potencjał poprawy wyników MCH. Dwufazowy rozwój MeSSSSage obejmuje fazę 1: eksploracyjny rozwój funkcji i platform oraz fazę 2: randomizowane badanie pilotażowe metodami mieszanymi z wykorzystaniem projektu czynnikowego konkretnych funkcji i platform interwencyjnych potwierdzonych w fazie 1. Opisane tu działania badawcze są związane z Faza 1. Konkretnym celem badania jest: przetestowanie zoptymalizowanej interwencji w celu zrozumienia wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności kilku metod interwencji wśród kobiet po urodzeniu na wiejskich obszarach Indii. W fazie 2 badacze przeprowadzają randomizowany projekt czynnikowy, aby zrozumieć wpływ różnych metod interwencji na wykonalność, dostępność i wstępną skuteczność. Dane są zbierane za pomocą ilościowej ankiety uczestnika (poziom wyjściowy i końcowy), w tym charakterystyki socjodemograficznej i wiedzy na temat zdrowia matki i niemowlęcia, poczucia własnej skuteczności i postrzeganych norm społecznych dotyczących zachowań prozdrowotnych związanych z MCH (poziom wyjściowy), pytania dotyczące akceptowalności, takie jak zadowolenie kobiet i ich postrzeganie MeSSSSage, pytania dotyczące wiedzy, zachowania i zdrowia matki i dziecka, w tym dotyczące karmienia piersią, wprowadzania żywności uzupełniającej, szczepień, planowania rodziny, zdrowia fizycznego i psychicznego matki itp. Badacze zweryfikują samoopis z dokumentacją medyczną. Badacze przeprowadzą pogłębione wywiady z celową próbą 30 kobiet, aby zrozumieć: znajomość technologii mobilnej przed interwencją, perspektywy interwencji i wyzwań, strukturę interwencji (grupowa, indywidualna), treść, perspektywy dotyczące komponentu tekstowego, relacje z innymi uczestnikami, perspektywa moderatora, problemy zdrowotne okresu poporodowego, źródła wsparcia (społeczne i informacyjne), rekomendacje. Inne oceny będą obejmować dane technologiczne oraz ankiety i wywiady przeprowadzone przez moderatorów grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Chandigarh, Indie
        • Post Graduate Institute for Medical Education and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Po porodzie (w ciągu 2 tygodni)
  • 18+ lat

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety poniżej 18 roku życia
  • Kobiety z ciążą wysokiego ryzyka
  • Kobiety, które urodziły przedwcześnie, cierpią z powodu poważnych komplikacji matczynych lub one lub ich dziecko są chore w pierwszym tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: wsparcie na żywo
Rozmowy głosowe na żywo w czasie rzeczywistym oraz standard opieki poporodowej.
Behawioralne: WIADOMOŚĆ - na żywo
Edukacja mZdrowotna i interwencja wsparcia społecznego, synchronicznie przez połączenie
Eksperymentalny: Ramię 2: wsparcie asynchroniczne
Tekstowe, asynchroniczne wsparcie społeczne na żądanie oraz standard opieki poporodowej
Behawioralne: MESSSSAGE - asynchroniczny
Edukacja mZdrowotna i interwencje wsparcia społecznego, asynchroniczne za pośrednictwem tekstu
Eksperymentalny: Ramię 3: wsparcie zarówno na żywo, jak i asynchroniczne
Rozmowa głosowa na żywo w czasie rzeczywistym oraz standard opieki poporodowej; tekstowe, asynchroniczne wsparcie społeczne na żądanie oraz standard opieki poporodowej
Behawioralne: WIADOMOŚĆ - na żywo
Edukacja mZdrowotna i interwencja wsparcia społecznego, synchronicznie przez połączenie
Behawioralne: MESSSSAGE - asynchroniczny
Edukacja mZdrowotna i interwencje wsparcia społecznego, asynchroniczne za pośrednictwem tekstu
Brak interwencji: Ramię 4: kontrola
Standard opieki poporodowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy zgłosili, że są zadowoleni lub bardzo zadowoleni z ogólnego doświadczenia związanego z interwencją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zgłosili, że są „zadowoleni” lub „bardzo zadowoleni” z ogólnego doświadczenia związanego z interwencją, ocenianego po sześciu miesiącach w pięciopunktowej skali Likerta.
6 miesięcy
Liczba uczestników biorących udział w interwencji wywołania grupowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy zaangażowali się w cotygodniowe działania interwencyjne podczas rozmów grupowych w ciągu 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników posiadających wiedzę na temat oznak zagrożenia dla matki i noworodka, najlepszych praktyk w zakresie opieki nad niemowlętami i planowania rodziny.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy w wieku 6 miesięcy prawidłowo zidentyfikowali co najmniej 80% swojej wiedzy na temat oznak zagrożenia dla matki i noworodka, najlepszych praktyk w zakresie opieki nad niemowlęciem i planowania rodziny.
6 miesięcy
Liczba uczestników karmiących wyłącznie piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy karmili swoje dzieci wyłącznie piersią do 6 miesiąca życia
6 miesięcy
Liczba uczestniczek zgłaszających depresję poporodową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestniczek zgłaszających objawy depresji poporodowej po sześciu miesiącach
6 miesięcy
Liczba uczestniczek, które zdecydowały się na poporodowe planowanie rodziny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestniczek, które rozpoczęły stosowanie nowoczesnych metod antykoncepcji w ciągu 6 miesięcy po porodzie
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of California, Los Angeles
Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh
Indraprastha Institute of Information Technology Delhi
Survival for Women and Children Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison M El Ayadi, ScD, University of California, San Francisco
  • Główny śledczy: Nadia G Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21HD101786-A
  • R21HD101786 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Postawa zdrowotna

Badania kliniczne na WIADOMOŚĆ - na żywo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj