위내시경에서 진정에 대한 Remimazolam Tosylate의 효능 및 안전성

포함 기준:

- 1) 18세≤나이≤60세, 성별 제한 없음 2) 일상적인 위내시경 검사 및 치료를 받고 있는 환자 3) ASA 점수는 I 또는 II입니다. 4) 18 kg/m2<BMI<28kg/m2; 5) 위 내시경의 작동 시간이 30분을 초과하지 않을 것으로 추정됩니다. 6) 명확하게 이해하고, 연구에 자발적으로 참여하며, 서명 및 고지된 동의를 받습니다.

제외 기준:

1. 복잡한 내시경적 진단 및 치료기법(담관췌장조영술, 내시경초음파, 내시경점막절제술, 내시경점막하박리술, 구강내시경근절제술 등)이 필요한 경우
2. 기관삽관을 하려는 환자
3. 호흡기 관리가 어렵다고 판단되는 환자(수정된 Mallampati 점수는 IV);
4. 빈혈 또는 혈소판 감소증(Hb<90g/L, PLT<80×109/L);
5. 진단된 폐 질환(천식, 기관지염, COPD, 폐포, 폐색전증, 폐부종, 폐암);
6. 간 및 신장 질환(AST 및/또는 ALT≥2.5×ULN,TBIL≥1.5×ULN, 혈액 크레아티닌이 정상 상한보다 큼);
7. 스크리닝 시작 전 2년 이내에 약물 및/또는 알코올 남용 이력이 있습니다. 평균 일일 알코올 소비량이 알코올 2단위를 초과합니다(1단위 = 360mL 맥주 주류 또는 40% 알코올 함량의 주류 45mL 또는 150mL 포도 리큐어);
8. 항고혈압제로 혈압이 만족스럽게 조절되지 않는 고혈압 환자(스크리닝 기간 동안 앉은 수축기 혈압 ≥160 mmHg 및/또는 스크리닝 기간 동안 이완기 혈압 ≥100 mmHg);
9. 스크리닝 기간 동안 앉은 자세의 수축기 혈압 ≤90 mmHg;
10. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
11. Benzodiazepines, opioids, propofol, lidoca 알레르기가 있거나 약물 성분으로 인해 금기인 자;
12. 지난 3개월 동안 다른 약물 임상 시험에 피험자로서 참여;
13. 조사자는 이 시험에 참여하는 것이 적절하지 않다고 생각합니다.
14. 잘 진단된 심장 질환(심부전, 협심증, 심근 경색, 심장 리듬 이상 등).