Účinnost a bezpečnost remimazolam tosylátu pro sedaci v gastroskopii

Kritéria pro zařazení:

- 1) 18≤věk≤60 let, bez omezení pohlaví; 2) Pacienti podstupující rutinní diagnostiku a léčbu gastroskopií; 3) skóre ASA je I nebo II; 4) 18 kg/m2<BMI<28kg/m2； 5) Odhaduje se, že doba provozu gastroskopu nepřesáhne 30 minut; 6) Jasně rozumět, dobrovolně se účastnit výzkumu a mít podepsaný a informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Potřeba provádět komplikovanou endoskopickou diagnostiku a léčebné techniky (jako je cholangiopankreatografická chirurgie, endoskopická ultrasonografie, endoskopická resekce sliznice, endoskopický stripping submukózy, orální endoskopická svalová disekce atd.);
2. Pacienti, kteří mají v úmyslu podstoupit tracheální intubaci;
3. Má se za to, že je obtížné zvládnout respirační trakt (upravené Mallampatiho skóre je IV) pacienta;
4. Anémie nebo trombocytopenie, (Hb<90g/L, PLT<80×109/L);
5. Diagnostikovaná plicní onemocnění (astma, bronchitida, CHOPN, plicní buly, plicní embolie, plicní edém, rakovina plic);
6. Onemocnění jater a ledvin; (AST a/nebo ALT≥2,5×ULN,TBIL≥1,5×ULN, kreatinin v krvi je vyšší než horní hranice normálu);
7. Existuje anamnéza zneužívání drog a/nebo alkoholu v průběhu 2 let před začátkem období prověřování. Průměrná denní spotřeba alkoholu přesahuje 2 jednotky alkoholu (1 jednotka = 360 ml pivního likéru nebo 45 ml likéru s obsahem alkoholu 40 %, popř. 150 ml hroznového likéru);
8. Hypertenzní pacienti, jejichž krevní tlak nebyl uspokojivě kontrolován antihypertenzivy (systolický krevní tlak v sedě ≥160 mmHg během období screeningu a/nebo diastolický tlak během období screeningu Tlak ≥100 mmHg);
9. Systolický krevní tlak v sedě ≤90 mmHg během období screeningu;
10. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící;
11. Benzodiazepiny, opioidy, propofol, lidoka Ti, kteří jsou alergičtí nebo kontraindikováni kvůli jejich lékovým složkám;
12. Účastnil se jiných klinických studií léčiv jako subjekty v posledních 3 měsících;
13. Vyšetřovatel se domnívá, že není vhodné účastnit se tohoto hodnocení;
14. Dobře diagnostikované onemocnění srdce (srdeční selhání, angina pectoris, infarkt myokardu, poruchy srdečního rytmu atd.).