피부 외생식기 일반 사마귀의 냉동 수술과 CellFX 비교

포함 기준:

• 피험자는 21세 이상 80세 미만이어야 합니다.
• 피험자는 Fitzpatrick 피부 유형 I, II, III 또는 IV를 가지고 있습니다.
• 피험자는 이 임상 조사에 참여하고 동의를 얻은 대상에 대해 자발적인 서면 동의서를 제공합니다.
• 피험자는 모든 후속 방문을 포함하여 연구 절차를 준수해야 합니다.
• 피험자는 단일 치료 세션에서 사마귀 치료를 받을 의향이 있으며 후속 방문에서 사마귀가 여러 치료 세션을 거칠 수 있음을 이해합니다.
• 피험자는 치료할 사마귀가 최소 2개에서 최대 8개까지 있어야 합니다.
• 손, 손가락 또는 두피, 코, 얼굴의 안와 부위, 발바닥, 생식기 또는 손발톱 부위에 위치하지 않는 기타 신체 부위에 위치한 일반적인 사마귀로 임상 진단을 받은 피험자.
• 연구 목적을 위해 사마귀는 높이가 3mm보다 크지 않아야 하며 최대 치수에서 10mm x 10mm를 초과해서는 안 됩니다.
• 각각의 사마귀는 단독으로 나타나야 하며 분리되어 있어야 하며 무리지어 나타나지 않아야 합니다.
• 각 사마귀는 최소 4주 동안 존재해야 합니다.
• 피험자는 사마귀 사진을 찍는 데 동의했습니다.
• 피험자는 다른 모든 사마귀 제거 제품 또는 치료법(예:

일반 의약품을 포함한 국소 약물) 연구 기간 동안.

제외 기준:

• 몸 전체에 총 8개 이상의 눈에 보이는 사마귀가 있는 피험자.
• 피험자는 편평한 사마귀, 조갑주위 사마귀, 조갑하 사마귀, 생식기 사마귀, 항문 사마귀, 모자이크 사마귀, 발바닥 사마귀 또는 사상사마귀를 가지고 있습니다.
• 피험자는 이식형 전자 의료 기기를 가지고 있습니다.(즉, 심박 조율기, 이식형 제세동기)
• 피험자는 최초 치료 전 90일 이내에 지정된 시험 영역에서 활동성 감염 또는 감염 병력이 있습니다.
• 대상은 위 증상에 사용되는 것을 포함하여 항히스타민제를 복용하고 있다.
• 피험자는 Koebnerization 경향이 있거나 다음 조건(예: 건선, 백반, 편평태선 또는 피부 자가면역 장애) 중 하나를 가지고 있습니다.
• 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없습니다.
• 피험자는 면역이 저하된 것으로 알려져 있습니다.
• 피험자는 리도카인 또는 리도카인 유사 제품에 알레르기가 있습니다.
• 피험자는 해당 기관에 고용된 개인을 포함한 취약 인구의 구성원입니다.
• 연구 수행과 관련된 스폰서, 진료소 또는 단체.
• 조사자의 의견으로는 피험자를 상당한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 조건이나 상황이 있습니다.
• 다른 연구에 등록하거나 동시 참여한 지 지난 30일 이내에 다른 연구 약물, 요법 또는 장치를 사용했습니다.
• 대상은 이전에 사마귀 때문에 CellFX로 치료를 받았습니다.