Comparação do CellFX com a criocirurgia em verrugas comuns cutâneas não genitais

Critério de inclusão:

• Os participantes devem ter pelo menos 21 anos e não mais de 80 anos de idade
• O indivíduo tem um tipo de pele Fitzpatrick I, II, III ou IV.
• O sujeito dá consentimento informado voluntário e por escrito para participar desta investigação clínica e de quem o consentimento foi obtido.
• O sujeito deve cumprir os procedimentos do estudo, incluindo todas as visitas de acompanhamento.
• O sujeito está disposto a ter verrugas tratadas em uma única sessão de tratamento e entende que suas verrugas podem passar por várias sessões de tratamento em visitas subsequentes.
• O sujeito deve ter no mínimo 2 verrugas e até 8 verrugas para ser tratado.
• Sujeito com diagnóstico clínico de verrugas comuns localizadas nas mãos e dedos ou outras áreas do corpo que não sejam no couro cabeludo, nariz, na região orbitária da face, plantar, genital ou periungueal.
• Para fins de estudo, as verrugas não devem ter mais de 3 mm de altura e não devem exceder 10 mm x 10 mm em sua maior dimensão.
• Cada verruga deve aparecer sozinha e discreta e não aparecer em grupos.
• Cada verruga deve estar presente por pelo menos 4 semanas.
• O sujeito consente em tirar fotos das verrugas.
• O sujeito concorda em abster-se de usar todos os outros produtos ou tratamentos de remoção de verrugas (por exemplo,

medicação tópica, incluindo medicamentos de venda livre) durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

• Sujeito com mais de 8 verrugas visíveis no total em qualquer parte do corpo.
• O indivíduo tem verrugas planas, periungueais, subungueais, genitais, anais, em mosaico, plantares ou filiformes.
• O sujeito tem um dispositivo médico eletrônico implantável. (ou seja, marca-passo, desfibrilador cardioversor implantável)
• O sujeito tem uma infecção ativa ou histórico de infecção na área de teste designada dentro de 90 dias antes do primeiro tratamento.
• O sujeito está tomando anti-histamínicos, incluindo aqueles usados ​​para sintomas gástricos.
• O sujeito é propenso a Koebnerização ou tem qualquer uma das seguintes condições (por exemplo, psoríase, vitiligo, líquen plano ou um distúrbio autoimune da pele)
• O sujeito não está disposto ou não pode assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
• Sujeito é conhecido por ser imunocomprometido.
• O sujeito tem alergia a lidocaína ou produtos semelhantes à lidocaína.
• O sujeito é um membro de uma população vulnerável, incluindo indivíduos empregados pelo
• Patrocinador, local da clínica ou entidade associada à condução do estudo.
• Ter qualquer condição ou situação que, na opinião do Investigador, coloque o sujeito em risco significativo, possa confundir os resultados do estudo ou interferir significativamente na participação do sujeito no estudo.
• Uso de qualquer outro medicamento, terapia ou dispositivo experimental nos últimos 30 dias da inscrição ou participação simultânea em outro estudo de pesquisa.
• O sujeito foi previamente tratado com CellFX para verrugas.