Comparación de CellFX con la criocirugía en verrugas comunes cutáneas no genitales

Criterios de inclusión:

• Los sujetos deben tener al menos 21 años y no más de 80 años de edad
• El sujeto tiene un tipo de piel Fitzpatrick I, II, III o IV.
• El sujeto da su consentimiento informado voluntario por escrito para participar en esta investigación clínica y de quien se ha obtenido el consentimiento.
• El sujeto debe cumplir con los procedimientos del estudio, incluidas todas las visitas de seguimiento.
• El sujeto está dispuesto a que le traten las verrugas en una sola sesión de tratamiento y entiende que sus verrugas pueden someterse a múltiples sesiones de tratamiento en visitas posteriores.
• El sujeto debe tener un mínimo de 2 verrugas y hasta 8 verrugas para ser tratado.
• Sujeto con diagnóstico clínico de verrugas comunes localizadas en manos y dedos u otras áreas corporales que no estén localizadas en cuero cabelludo, nariz, dentro de la región orbitaria de la cara, área plantar, genital o periungueal.
• Para fines de estudio, las verrugas no deben tener más de 3 mm de altura y no deben exceder los 10 mm x 10 mm en su dimensión más grande.
• Cada verruga debe aparecer sola y discreta y no aparecer en grupos.
• Cada verruga debe haber estado presente durante al menos 4 semanas.
• El sujeto da su consentimiento para que se tomen fotografías de las verrugas.
• El sujeto acepta abstenerse de usar todos los demás productos o tratamientos para la eliminación de verrugas (p.

medicación tópica, incluidos los medicamentos de venta libre) durante el período de estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujeto con más de 8 verrugas visibles en total en cualquier parte del cuerpo.
• El sujeto tiene verrugas planas, periungueales, subungueales, genitales, anales, en mosaico, plantares o filiformes.
• El sujeto tiene un dispositivo médico electrónico implantable (es decir, marcapasos, desfibrilador cardioversor implantable)
• El sujeto tiene una infección activa o antecedentes de infección en el área de prueba designada dentro de los 90 días anteriores al primer tratamiento.
• El sujeto está tomando antihistamínicos, incluidos los utilizados para los síntomas gástricos.
• El sujeto es propenso a la Koebnerización o tiene cualquiera de las siguientes condiciones (p. ej., psoriasis, vitíligo, liquen plano o un trastorno autoinmune de la piel)
• El sujeto no está dispuesto o no puede firmar el Consentimiento informado.
• Se sabe que el sujeto está inmunocomprometido.
• El sujeto tiene alergias a la lidocaína o productos similares a la lidocaína.
• El sujeto es miembro de una población vulnerable, incluidas las personas empleadas por el
• Patrocinador, centro clínico o entidad asociada con la realización del estudio.
• Tener cualquier condición o situación que, en opinión del Investigador, ponga al sujeto en riesgo significativo, podría confundir los resultados del estudio o podría interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.
• Uso de cualquier otro fármaco, terapia o dispositivo en investigación dentro de los últimos 30 días de inscripción o participación simultánea en otro estudio de investigación.
• El sujeto fue tratado previamente con CellFX para las verrugas.