Estudio de balance de masa de [14C] TAS-205 en voluntarios sanos

Criterios clave de inclusión:

1. Varón adulto sano que dio su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
2. Tener 20 años o más y menos de 40 años en el momento del consentimiento informado
3. Capaz de ingesta oral.
4. Peso corporal de 50 kg o más e índice de masa corporal de 18,5 o más y menos de 25,0

Criterios clave de exclusión

1. Tenía hipersensibilidad actual o previa o alergia a los medicamentos
2. Tuvo abuso de drogas actual o anterior (incluido el uso de drogas ilícitas) o alcoholismo
3. Tuvo alguna enfermedad concurrente (incluidos los síntomas y signos; sin embargo, se excluyen las enfermedades que no afectan las valoraciones en el estudio, como la polinosis asintomática y las verrugas)
4. Alimentos o bebidas consumidos que contienen hierba de San Juan en los 28 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
5. Tenía la presión arterial, la frecuencia del pulso y la temperatura corporal cumpliendo cualquiera de los siguientes en la selección:

Presión arterial sistólica: <90 mmHg o ≥140 mmHg, Presión arterial diastólica: <40 mmHg o ≥90 mmHg, Frecuencia del pulso: <40 latidos por minuto (lpm) o ≥100 pb, Temperatura corporal: 35,0°C o ≥37,1° C