외측 상과염 환자에서 정적 자기장과 결합된 광생체조절 요법의 효과

제안된 목표를 달성하기 위해 측면 상과염이 있는 자발적인 환자를 대상으로 다중 센터, 무작위, 삼중 맹검, 위약 대조 시험을 수행할 것입니다. 50명의 환자가 2개의 치료 그룹에 무작위로 할당됩니다: 1. 활성 PBMT-sMF(MR5® 프로토타입 장치) 또는 위약 PBMT-sMF(MR5® 프로토타입 장치). 환자는 맹검 치료사가 치료할 것입니다.

다른 그룹에 무작위로 할당된 환자들은 연속 3주 동안 주 2회 치료를 받게 되며, 각 절차는 3~4일 간격으로 시행됩니다.

이 연구에는 다음과 같은 5단계가 포함됩니다. 1) 절차 전 활동; 2) 절차 전 평가 단계; 3) 절차 관리 단계; 4) 절차 관리 단계 조치; 5) 절차 후 투여 단계.

측정된 결과는 다음과 같습니다: 통증 정도, 팔뚝 통증 및 장애, 악력, TNF-α 수준, 전체 결과 등급에 대한 피험자 만족도, 인식된 그룹 할당 및 부작용.

결과는 안정화 단계(시술 전 활동), 베이스라인(시술 전 평가 단계), 치료 종료 후 24시간(시술 관리 단계 조치), 치료 종료 후 30일에 얻을 수 있습니다. 절차 후 관리 단계).

통계 분석:

1. 1차 종료점을 분석하기 위한 1차 통계 방법은 무작위화가 부지런히 수행되었고 중요한 공변량을 고려하여 테스트(Active PBMT-sMF)와 대조군(Placebo PBMT-sMF) 그룹 간의 성공 비율을 비교하는 Fisher의 정확 테스트가 될 것입니다. 두 그룹 간의 균형이 잘 맞습니다. 통계적 유의성은 p<0.05로 설정됩니다.
2. 연속 변수인 2차 결과는 ANCOVA를 사용한 파라메트릭 분석을 통해 분석됩니다. 통계적 유의성은 p<0.05로 설정됩니다.
3. 리커트 척도를 통해 측정된 환자 만족도의 경우 모든 동의 및 동의하지 않는 응답을 "수락" 및 "거부"의 두 범주로 결합하여 데이터를 명목 수준으로 줄입니다. 평가된 두 시점에서 절차 그룹 간의 연구 결과 등급에 대한 만족도 차이 및 그 사이의 변화. 이 변환 후에 카이제곱이 사용됩니다. 통계적 유의성은 p<0.05로 설정됩니다.