간 전이 및 중종양 BURden에 대한 확장된 기준 치료 (EXCALIBUR3)

대장암(CRC)은 노르웨이에서 두 번째로 흔한 악성 질환입니다(Cancer in Norway 2017). 환자의 약 50%는 진단 당시 전이성 질환을 가지고 있거나 나중에 전이성 질환으로 발전합니다. 간 전이는 전이성 질환의 가장 흔한 증상입니다. 간 절제술은 간 전이가 있는 CRC 환자의 유일한 근치적 치료 옵션으로 간주되지만 환자의 약 20%만이 간 절제 대상자입니다. 대부분의 환자를 위한 치료 옵션은 완화 화학요법으로, 화학요법 시작부터 전체 생존 중앙값은 약 2년이고 2차 화학요법 시작부터 10-12개월입니다.

고품질 데이터(무작위 임상시험)가 부족하지만 일반적으로 결장직장 간 전이(CRLM)에 대한 유일한 완치 치료는 수술이라는 것이 받아들여지고 있습니다. 간 절제술은 일반적으로 내약성이 우수하고 안전하지만 1 일부 환자는 조기에 재발하여 수술의 이점이 없거나 삶의 질(QoL)이 순 손실될 수 있습니다. 이들은 사전에 확인하기 어렵지만 1차 항암화학요법으로 진행되는 다발성 종양 환자는 절제 후 조기 재발 위험이 높다2, 3. 이 환자들은 회색 지대에 있습니다. 그들의 전이는 기술적으로 절제 가능할 수 있지만, 그들의 질병의 공격적인 생물학은 수술의 전반적인 결과를 매우 불확실하게 만듭니다. 이러한 환자 중 일부에게 절제를 제안하기로 한 결정은 주로 더 나은 대안이 부족하고 충분히 정확한 예후가 부족하기 때문입니다.

절제술은 일반적으로 내약성이 양호하고 적절한 예후가 부족하기 때문에 경계선 절제 가능한 CRLM이 있거나 대규모 또는 다발성 전이 또는 1차 화학 요법의 진행과 같은 다른 불리한 특성을 보이는 환자에게 절제술을 제공하는 경향이 있습니다. 절제 후 조기 재발은 삶의 질의 순 손실과 사회에 대한 원치 않는 지출을 나타냅니다. 이 회색 지대에 있는 환자, 즉 수술의 이점이 불확실한 환자를 위한 최적의 치료 양식을 탐색하는 것은 중요한 상황에 있는 환자에게 최적의 치료를 제공하는 데 중요합니다.

완화 화학 요법은 일반적으로 절제 불가능한 대다수의 환자를 위한 유일한 치료 옵션입니다. 1차 화학요법 시작으로부터 예상되는 중앙 전체 생존(OS)은 약 2년이고 5년 OS는 약 10%이지만, 양호한 수행도 상태(ECOG 0-1)를 가진 선별된 환자에서 더 긴 중앙 OS를 얻었지만, 그렇지 않습니다. (K) RAS 또는 BRAF 돌연변이 및 좌측 종양 4-8. 그러나 2차 화학요법 시작부터 OS는 10-12개월에 불과합니다 9. 이것은 이 암 환자 그룹의 예후를 췌장암 환자와 동등하게 만듭니다.

이 실험은 Excalibur 1 및 2 실험에 적합하지 않지만 여전히 암울하거나 더 나쁜 예후를 보이는 환자 그룹을 대상으로 합니다. 그들은 포함 기준에 따라 큰 종양 부담을 갖고 1차 전신 화학요법 치료에서 진행을 보일 것입니다. 이전 시험에 따르면 이 환자 그룹의 30%만이 2년 후에 생존하는 것으로 추정됩니다. 이 환자들은 현재 2차 전신 화학 요법이라는 단 하나의 치료 방식만 사용할 수 있습니다. 그러나 응답은 소수에서만 기대할 수 있습니다.

이 환자들에 대한 이러한 암울한 결과로 인해 생존을 개선하려는 거의 모든 시도가 보증될 것이며 일화적 증거에 따르면 일부는 상당한 혜택을 받는 것으로 보입니다. 그러나 이것은 편향된 선택의 결과일 수 있으며 이 회색 지대에서 수술의 이점은 입증되지 않았습니다.