건강한 성인의 LC350189 캡슐과 비교하여 LC350189 정제를 평가하기 위한 상대적 생체이용률 연구

포함 기준:

• 대상은 18세 내지 50세의 남성 또는 여성이다.
• 피험자는 스크리닝 시 체질량 지수가 18 내지 32kg/m2입니다.
• 대상체는 병력, 임상 실험실 평가, 활력 징후 측정, 12 리드 심전도(ECG) 결과 및 스크리닝 시 신체 검사 소견에 의해 결정된 바와 같이 양호한 일반 건강 상태에 있는 것으로 연구자에 의해 판단된다.
• 피험자는 모든 프로토콜 요구 사항을 준수하는 데 동의합니다.
• 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 조사자가 판단한 흡수 또는 대사에 영향을 미치는 문제가 있는 병력이 있습니다.
• 대상자는 스크리닝 시 B형 간염 표면 항원, C형 간염 바이러스 항체 또는 인간 면역결핍 바이러스 1형 또는 2형 항체에 대한 양성 검사 결과를 가지고 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 시 SARS-CoV-2에 대해 양성 검사 결과를 받았습니다.
• 피험자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 처방전(호르몬 피임 및 호르몬 대체 요법 제외) 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 약물(파라세타몰[하루 최대 2g] 제외)을 사용했으며, 약초 또는 영양 보충제를 포함합니다. 또는 연구 내내.
• 피험자는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 48시간 이내에 또는 연구 기간 내내 자몽 또는 자몽 주스, 세비야 오렌지 또는 세비야 오렌지 함유 제품(예: 마멀레이드) 또는 카페인 또는 크산틴 함유 제품을 섭취했습니다.
• 피험자는 흡연자이거나 연구 약물의 첫 번째 투여 전 6개월 이내에 니코틴 또는 니코틴 함유 제품(예: 코담배, 니코틴 패치, 니코틴 껌, 모의 담배 또는 흡입기)을 사용한 적이 있습니다.
• 피험자는 지난 1년 이내에 알코올 남용 또는 약물 중독의 병력이 있거나 과도한 알코올 소비(일반적인 알코올 섭취량이 남성 피험자의 경우 주당 >21 단위, 여성 피험자의 경우 주당 알코올 >14 단위)(1 단위는 약 맥주 ½파인트[200밀리리터], 와인 작은 잔[100밀리리터] 1잔 또는 증류주 1스푼[25밀리리터]).
• 피험자는 스크리닝 시 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전에 남용 약물, 알코올 또는 코티닌(현재 흡연을 나타냄)에 대해 양성 테스트 결과를 보입니다.