Relativ biotillgänglighetsstudie för att bedöma en LC350189 tablett jämfört med en LC350189 kapsel hos friska vuxna

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen är man eller kvinna i åldern 18 till 50 år, inklusive.
• Försökspersonen har ett kroppsmassaindex på 18 till 32 kg/m2, inklusive, vid screening.
• Försökspersonen bedöms av utredaren ha god allmän hälsa, vilket fastställs av medicinsk historia, kliniska laboratoriebedömningar, mätningar av vitala tecken, 12 elektrokardiogram (EKG) resultat och fysiska undersökningsfynd vid screening.
• Försökspersonen samtycker till att följa alla protokollkrav.
• Försökspersonen kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Försökspersonen har en medicinsk historia med problem som påverkar absorption eller metabolism, enligt utredarens bedömning.
• Försökspersonen har ett positivt testresultat för hepatit B-ytantigen, hepatit C-virusantikropp eller antikroppar med humant immunbristvirus typ 1 eller 2 vid screening.
• Försökspersonen har ett positivt testresultat för SARS-CoV-2 vid screening.
• Försökspersonen har använt alla recept (exklusive hormonell preventivmedel och hormonersättningsterapi) eller receptfria läkemedel (förutom paracetamol [upp till 2 g per dag]), inklusive växtbaserade eller näringstillskott, inom 14 dagar före den första dosen av studieläkemedlet eller under hela studien.
• Försökspersonen har konsumerat grapefrukt eller grapefruktjuice, Sevilla apelsin eller Sevilla apelsininnehållande produkter (t.ex. marmelad), eller koffein- eller xantininnehållande produkter inom 48 timmar före den första dosen av studieläkemedlet eller under hela studien.
• Försökspersonen är rökare eller har använt nikotin eller nikotinhaltiga produkter (t.ex. snus, nikotinplåster, nikotintuggummi, skencigaretter eller inhalatorer) inom 6 månader före den första dosen av studieläkemedlet.
• Försökspersonen har en historia av alkoholmissbruk eller drogberoende under det senaste året eller överdriven alkoholkonsumtion (regelbundet alkoholintag >21 enheter per vecka för manliga försökspersoner och >14 enheter alkohol per vecka för kvinnliga försökspersoner) (1 enhet är lika med ca. ½ pint [200 ml] öl, 1 litet glas [100 ml] vin eller 1 mått [25 ml] sprit).
• Försökspersonen har ett positivt testresultat för missbruk av droger, alkohol eller kotinin (som indikerar aktiv rökning) vid screening eller före den första dosen av studieläkemedlet.