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COPD에서 고단백 식이와 신체 활동

2021년 5월 20일 업데이트: Jens Rikardt Andersen

영양실조 위험이 있는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 재활에 있어 신체 활동과 고단백 식이의 효과 - 파일럿 연구

재활(7-10주 신체 활동 프로그램)을 시작하는 영양실조의 위험이 있는 중증 및 매우 중증(등급 III-IV) 질병이 있는 COPD 외래 환자는 고단백 식단(≥ 25 에너지 비율) 또는 표준 치료를 받도록 무작위 배정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

말초 근육 기능은 6MWD(6미터 보행 거리)와 악력으로 측정되었습니다. FFM은 생체 임피던스, 중간 상완 둘레 및 중간 허벅지 둘레로 측정되었습니다. 삶의 질은 CAT(????)로 측정했습니다. 호흡곤란은 기준선과 12주 후에 Medical Research Council 호흡곤란 척도와 Borg 점수로 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Department of Pulmonary Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD 3기 또는 4기 진단
  • BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)로 측정한 스크리닝(NRS-2002)(Kondrup et al, 2002) 및/또는 저지방 자유 질량(FFMI)(여성의 경우 ≤ 15%, 남성의 경우 ≤ 16%)에 의한 영양 위험

제외 기준:

  • COPD의 말기
  • 폐 이식 환자

  • 종점에 영향을 미치는 심각한 합병증(췌장 기능 부전, 심한 간부전, 염증성 위장병)

    • 다발성 경화증
    • 의지가 없거나 무능함(예: 영양섭취를 메모하지 못하거나 상담을 받거나 경구섭취를 관리하지 못하는 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간섭
≥25 E%의 단백질 섭취에 대한 개별 영양 지도.
건강 보조 식품: 간섭
≥25 E%의 단백질 섭취. 경구 영양 보충제(1570kJ/100g 및 92g 단백질/100g 함유. Atpro 200)은 환자의 습관적인 식단에 대한 보충제로 사용되었습니다.
간섭 없음: 제어
무료 다이어트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 도보 테스트(6MWD)
기간: 7주
미터
7주
손 그립 강도
기간: 7주
킬로그램
7주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무지방 질량(FFM)
기간: 7주
생체 임피던스 - kg
7주
6분 걸으면 호흡곤란
기간: 7주
MRC(Medical Research Council) 호흡곤란 척도(점수 범위: 0~5)
7주
삶의 질
기간: 7주
자가 관리 COPD 평가 테스트(CAT), 40점 척도
7주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jens Rikardt Andersen

협력자

Bispebjerg Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BBH-KU 33

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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