Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eiwitrijk dieet en lichaamsbeweging bij COPD

20 mei 2021 bijgewerkt door: Jens Rikardt Andersen

Het effect van een eiwitrijk dieet in combinatie met lichaamsbeweging bij de revalidatie van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) die het risico lopen op ondervoeding - een pilotstudie

Poliklinische COPD-patiënten met ernstige en zeer ernstige (graad III-IV) ziekte die het risico liepen op ondervoeding bij aanvang van de revalidatie (7-10 weken durend bewegingsprogramma) werden gerandomiseerd om een ​​eiwitrijk dieet (≥ 25 energiepercentage) of standaardzorg te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perifere spierfunctie werd gemeten door 6MWD (6 meter loopafstand) en handgreepkracht; FFM werd gemeten door middel van bio-impedantie, middenomtrek van de bovenarm en middendijomtrek; kwaliteit van leven werd gemeten door CAT (????); en dyspneu werd gemeten met de dyspneuschaal van de Medical Research Council en Borg-scores bij aanvang en na 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2400
        • Department of Pulmonary Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd COPD stadium III of stadium IV
  • Voedingsrisico door screening (NRS-2002)(Kondrup et al, 2002) en/of vetvrije massa (FFMI) (≤ 15% voor vrouwen en ≤ 16% voor mannen) gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)

Uitsluitingscriteria:

  • Terminale fase van COPD
  • Longgetransplanteerde patiënten

  • Ernstige comorbiditeiten die de eindpunten beïnvloeden (pancreasinsufficiëntie, ernstig leverfalen, inflammatoire gastro-intestinale ziekte)

    • Multiple sclerose
    • Elke onwil of onvermogen (bijv. niet in staat om aantekeningen te maken van hun voedingsinname, naar consultaties te komen of orale inname te beheren)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: interventie
Individuele voedingsbegeleiding bij een eiwitinname van ≥25 E%.
Voedingssupplement: interventie
een eiwitinname van ≥25 E%. Een oraal voedingssupplement (bevat 1570 kJ/100 g en 92 g eiwit/100 g. Atpro 200) werd gebruikt als aanvulling op het gebruikelijke dieet van de patiënt.
Geen tussenkomst: controle
Gratis dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest (6MWD)
Tijdsspanne: 7 weken
meter
7 weken
handgreep kracht
Tijdsspanne: 7 weken
kg
7 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetvrije Massa (FFM)
Tijdsspanne: 7 weken
Bio-impedantie - kg
7 weken
Dyspneu na 6 minuten lopen
Tijdsspanne: 7 weken
Medical Research Council (MRC) dyspneuschaal (scores variëren van 0 tot 5)
7 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 7 weken
zelf-toegediende COPD-beoordelingstest (CAT), 40-puntsschaal
7 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jens Rikardt Andersen

Medewerkers

Bispebjerg Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BBH-KU 33

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren