Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinipitoinen ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus COPD:ssä

torstai 20. toukokuuta 2021 päivittänyt: Jens Rikardt Andersen

Proteiinipitoisen ruokavalion vaikutus yhdistettynä fyysiseen aktiivisuuteen kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden kuntoutuksessa, joilla on aliravitsemusriski - pilottitutkimus

Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla oli vakava ja erittäin vakava (aste III-IV) sairaus, joilla oli aliravitsemuksen riski ja jotka aloittivat kuntoutuksen (7-10 viikon fyysinen aktiivisuusohjelma), satunnaistettiin saamaan runsaasti proteiinia sisältävää ruokavaliota (≥ 25 energiaprosenttia) tai tavanomaista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ääreislihasten toiminta mitattiin 6 MWD:llä (6 metrin kävelymatka) ja kädensijan vahvuudella; FFM mitattiin bioimpedanssilla, olkavarren keskiosan ympärysmitalla ja reiden puolivälillä; elämänlaatu mitattiin CAT:lla (????); ja hengenahdistus mitattiin Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla ja Borg-pisteillä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Department of Pulmonary Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu COPD vaihe III tai vaihe IV
  • Ravitsemusriski seulonnalla (NRS-2002) (Kondrup et al, 2002) ja/tai vähärasvaisella vapaalla massalla (FFMI) (≤ 15 % naisilla ja ≤ 16 % miehillä) mitattuna bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA)

Poissulkemiskriteerit:

  • COPD:n terminaalinen vaihe
  • Keuhkonsiirtopotilaat

  • Päätepisteisiin vaikuttavat vakavat rinnakkaissairaudet (haiman vajaatoiminta, vaikea maksan vajaatoiminta, tulehduksellinen maha-suolikanavan sairaus)

    • Multippeliskleroosi
    • Haluttomuus tai kyvyttömyys (esim. ei pysty tekemään muistiinpanoja ravintonsaannistaan, tule konsultaatioihin tai hallitsemaan suun kautta tapahtuvaa saantiaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: väliintuloa
Yksilöllinen ravitsemusohje proteiinin saannista ≥25 E%.
Ravintolisä: väliintuloa
proteiinin saanti ≥ 25 E %. Suun kautta otettava ravintolisä (sisältää 1570 kJ/100g ja 92g proteiinia/100g. Atpro 200) käytettiin täydentämään potilaiden tavanomaista ruokavaliota.
Ei väliintuloa: ohjata
Ilmainen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (6MWD)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
metriä
7 viikkoa
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
kg
7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvaton massa (FFM)
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Bioimpedanssi - kg
7 viikkoa
Hengenahdistus 6 minuutin kävelymatkan jälkeen
Aikaikkuna: 7 viikkoa
Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikko (pisteet vaihtelevat 0-5)
7 viikkoa
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 7 viikkoa
itse annettu COPD-arviointitesti (CAT), 40 pisteen asteikko
7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jens Rikardt Andersen

Yhteistyökumppanit

Bispebjerg Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BBH-KU 33

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa