만성 호흡 부전 환자의 3분 단계 테스트 및 운동 불포화도 감지 (STEPSAT)
2021년 5월 27일 업데이트: University Hospital, Limoges
만성 호흡 부전에서 운동 불포화 에피소드를 감지하기 위한 3분 단계 테스트 프로토콜의 능력: 프로토콜 STEPSAT: 만성 호흡 부전 환자의 3분 단계 테스트 및 운동 불포화 감지
이 연구 프로젝트는 두 가지 다른 운동 양식(걷기 및 걷기 조건) 동안 운동 불포화 현상의 발생을 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구를 통해 골드 스탠다드(6분 걷기 테스트)와 비교하여 운동 불포화도를 감지하는 3분 걸음 테스트의 민감도를 결정할 수 있습니다.
따라서 3분 단계 테스트는 만성 호흡기 질환에서 산소 불포화도 평가를 위한 보완 도구로 나타날 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
6분 걷기 테스트는 현재 운동 중 산소 불포화 현상 평가 및 O2 유속 조절을 위한 골드 스탠다드입니다.
그러나 공간적 제약으로 인해 이 검사는 생태적 조건에서 적용하기 어려우며, 3분 걸음 검사는 만성 호흡기 질환 평가를 위한 보행 검사를 보완하는 방법이 될 수 있습니다.
이 연구를 위해 환자는 2회 방문 동안 동일한 조건에서 최대 등급 테스트와 2개의 필드 테스트(6분 걷기 테스트 및 3분 보보 테스트)를 수행합니다.
이 테스트 동안 펄스 산소 포화도 및 운동에 대한 정신-생리학적 적응이 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: sandra JUGE, Project Manager
- 전화번호: 05 55 05 64 14
- 이메일: sandra.juge@chu-limoges.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Benoit BOREL, Maitre de conférence
- 전화번호: 05 55 45 76 32
- 이메일: benoit.borel@unilim.fr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자;
- 임상적 및 기능적 기준에 의해 확인된 만성 폐쇄성 호흡 부전 환자;
- 운동 유발성 산소 포화도 저하 환자 ;
- 포함 전 마지막 2개월 이내에 악화 기간이 없는 임상적으로 안정적인 환자;
- 환자가 서명한 동의서.
제외 기준:
- 포함 시점에 악화 기간에 있는 환자;
- 임산부 및 수유부 ;
- 계단 오르기 능력을 제한할 수 있는 정형외과적 장애가 있는 환자;
- 기타 환자의 운동능력에 영향을 미칠 수 있거나 운동검사 실현에 지장을 줄 수 있는 질병
- 법적 보호를 받는 환자(취약한 성인의 후견인 또는 보호)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COPD에서 3분 단계 테스트 및 운동 불포화 감지
모집된 각 환자는 두 현장 테스트를 모두 수행하므로 자신의 증인이 됩니다.
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이 연구를 위해 각 환자에 대해 2회의 방문(V1 및 V2)이 예정되어 있습니다.
V1 동안 환자로부터 작성 및 서명된 동의서를 수집한 후 인체 측정 및 폐 기능 평가가 최대 등급 테스트 구현 전에 수행됩니다.
이 포함 방문은 호흡 재활 프로그램 내 포함의 일부로 수행됩니다.
V2 동안 각 환자는 유사한 표준 조건에서 6분 걷기 테스트와 3분 걸음 테스트를 무작위로 수행합니다.
두 필드 테스트 사이에 30분의 휴식 시간이 허용됩니다.
테스트를 실현하는 동안 휴대용 가스 분석기와 펄스 산소 측정 시스템을 사용하여 두 테스트 전체에서 심폐 적응을 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 불포화 현상 감지
기간: 방문 2: 방문 1 후 3일에서 15일 사이
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운동 불포화도 발생 감지는 운동 중 SpO2 나머지 값이 4포인트 이상 떨어지는 것에 해당하며, 다양한 테스트 동안 펄스 산소 포화도 측정으로 평가됩니다.
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방문 2: 방문 1 후 3일에서 15일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 느끼는 호흡곤란
기간: 방문 2: 방문 1 후 3일에서 15일 사이
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Borg 범주 비율 10 척도로 채점(CR-10)
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방문 2: 방문 1 후 3일에서 15일 사이
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환자가 인지하는 하지 피로감
기간: 방문 2: 방문 1 후 3일에서 15일 사이
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Borg 범주 비율 10 척도로 채점(CR-10)
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방문 2: 방문 1 후 3일에서 15일 사이
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산소 소비량(VO2)
기간: 방문 2: 방문 1 후 3일에서 15일 사이
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이 매개변수는 실시간 측정을 허용하는 측정 장치(Metamax)에서 얻을 수 있으며 등록은 걷기 및 걷기 테스트가 끝날 때 수집됩니다. ml/min/kg 단위로 보고된 값: 각 테스트의 마지막 30초 평균값. |
방문 2: 방문 1 후 3일에서 15일 사이
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CO2 생산(VCO2)
기간: 방문 2: 방문 1 후 3일에서 15일 사이
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이 매개변수는 실시간 측정을 허용하는 측정 장치(Metamax)에서 얻을 수 있으며 등록은 걷기 및 걷기 테스트가 끝날 때 수집됩니다. ml/min/kg 단위로 보고된 값: 각 테스트의 마지막 30초 평균값. |
방문 2: 방문 1 후 3일에서 15일 사이
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환기 출력(VE)
기간: 방문 2: 방문 1 후 3일에서 15일 사이
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이 매개변수는 실시간 측정을 허용하는 측정 장치(Metamax)에서 얻을 수 있으며 등록은 걷기 및 걷기 테스트가 끝날 때 수집됩니다. 보고된 값(l/min): 각 테스트의 마지막 30초 평균값. |
방문 2: 방문 1 후 3일에서 15일 사이
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심박수(HR)
기간: 방문 2: 방문 1 후 3일에서 15일 사이
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이 매개변수는 실시간 측정을 허용하는 측정 장치(Metamax)에서 얻을 수 있으며 등록은 걷기 및 걷기 테스트가 끝날 때 수집됩니다. Beats/min으로 보고된 값: 각 테스트의 마지막 30초 평균 값. |
방문 2: 방문 1 후 3일에서 15일 사이
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근육 탈산소화(델타 HHb)
기간: 방문 2: 방문 1 후 3일에서 15일 사이
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근적외선 분광법(NIRS) 기술로 관찰한 근육 탈산소화 평가. 임의 단위로 보고된 값: 휴식 시 평균 HHb 값과 각 운동 중 가장 낮은 HHb 값의 차이 |
방문 2: 방문 1 후 3일에서 15일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Florent FAVARD, doctor, CHU de LIMOGES _ florent.favard@chu-limoges.fr
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Perrault H, Baril J, Henophy S, Rycroft A, Bourbeau J, Maltais F. Paced-walk and step tests to assess exertional dyspnea in COPD. COPD. 2009 Oct;6(5):330-9. doi: 10.1080/15412550903156317.
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- Borel B, Wilkinson-Maitland CA, Hamilton A, Bourbeau J, Perrault H, Jensen D, Maltais F. Three-minute constant rate step test for detecting exertional dyspnea relief after bronchodilation in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Nov 29;11:2991-3000. doi: 10.2147/COPD.S113113. eCollection 2016.
- Borel, B., C. Wilkinson-Maitland, D. Jensen, J. Bourbeau, A. Hamilton, H. Perrault and F. Maltais. Sensitivity of the 3-min step test to detect dyspnea relief following bronchodilation in COPD: a randomized control trial. American journal of respiratory and critical care medicine. 2014;189: A5862.
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- Poulain M, Durand F, Palomba B, Ceugniet F, Desplan J, Varray A, Prefaut C. 6-minute walk testing is more sensitive than maximal incremental cycle testing for detecting oxygen desaturation in patients with COPD. Chest. 2003 May;123(5):1401-7. doi: 10.1378/chest.123.5.1401.
- Takigawa N, Tada A, Soda R, Date H, Yamashita M, Endo S, Takahashi S, Kawata N, Shibayama T, Hamada N, Sakaguchi M, Hirano A, Kimura G, Okada C, Takahashi K. Distance and oxygen desaturation in 6-min walk test predict prognosis in COPD patients. Respir Med. 2007 Mar;101(3):561-7. doi: 10.1016/j.rmed.2006.06.017. Epub 2006 Aug 8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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