만성 통증에 대한 증거 기반, 주문형, 디지털 행동 치료의 실용적 비교 효과 시험

실험적: 진통제 (2d mhealth 개입)

Paintrainer®는 8 주, 자체 관리 모바일 건강 (MHEALTH) 프로그램입니다. Paintrainer® 프로그램은 8 주간 세션을 통해 기술 훈련 및인지 행동 요법 (CBT) 관련 치료와 세션간에 이용할 수있는 옵션 실습 모듈을 제공합니다. 컴퓨터, 스마트 폰 및 태블릿을 포함한 웹 브라우저가있는 대부분의 장치에서 https://mypaintrainer.org/를 방문하여 액세스 할 수 있습니다. Paintrainer® Intervention에 배정 된 참가자는 Paintrainer® 팀이 작성한 물리적 통합 문서를 통해 사용자가 프로그램을 진행할 수 있도록 지원했습니다.

행동: 페인트레이너®

PainTRAINER는 통증 관리를 위해 가장 널리 검증된 mHealth 개입 중 하나입니다.18-25 원래 NIH 자금 지원하에 Duke와 Northwestern University의 팀원들이 개발한 이 앱은 자가 관리, 가정 기반 소프트웨어 프로그램을 사용하여 증거 기반 통증 대처 기술을 가르칩니다. 이 시스템은 Android 또는 iOS 스마트폰, 태블릿 또는 개인용 컴퓨터를 포함한 모든 웹 연결 플랫폼을 통해 8개의 세션을 제공합니다. 디지털 커리큘럼은 점진적인 근육 이완, 활동/휴식 주기, 즐거운 활동 일정 잡기, 부정적인 자동 사고 인식, 즐거운 이미지/산만함, 문제 해결 및 유지 관리를 위한 모니터링을 다룹니다. 환자는 사전 결정된 순서대로 일주일에 한 세션을 완료합니다. 이 프로그램은 생활 및 의료 이벤트를 수용할 수 있도록 유연한 방식으로 완료할 수 있습니다.

실험적: 기술 기반 VR (3D VR 개입)

EaseVRX+는 임베디드 생체 인식 센서를 사용하여 CBT, Mindful Meditation 및 Physiologic Biofeedback 요법의 증거 기반 원리를 통합합니다. 그것은 심리 교육, 통증 교육, 호흡 훈련, 휴식 운동 및 경영 기능 게임을 결합하여 만성 통증으로 더 나은 생활을위한 마음의 접근 방식을 제공합니다. 표준화, 처방 및 재현 가능한 56 일 프로그램은 예정된 일일 가상 경험을 통해 기술 훈련과 CBT 관련 치료의 조합을 제공합니다. EaseVRX+에는 주문형 라이브러리가있어 사용자가 필요에 따라 고유 한 비디오 세션에 액세스 할 수 있습니다.

장치: 기술 기반 VR

참가자는 EaseVRX+ 소프트웨어를로드 한 Pico G2 4K VR 오디오 및 시각적 헤드 마운트 장치를 사용합니다. Pico G2 4K는 오리엔테이션 추적 컨트롤러와 함께 제공되는 독립형 VR 헤드셋입니다. 스마트 폰이나 개인용 컴퓨터가 작동 할 필요는 없습니다. 이 장치는 3 도의 자유 (3DOF) 헤드 추적을 지원하고, 동급 최고의 광학 및 광범위한 시야가 있습니다. 헤드셋 배터리는 약 2.5 시간 사용 후 재충전해야합니다.

https://www.pico-interactive.com/us/g2_4k.html

다른 이름들:

• 피코 G2 4K
• EaseVRX+ 소프트웨어

일일 통증 강도에서 기준선에서 8 주차까지 변경

[대체 제목 :> = 2 평균 7 일일 통증 강도 설문지가있는 참가자의 비율]

일일 통증 강도에서 연구 기준에서 8 주차로의 변화는 24 시간 리콜과 함께 표준 11 포인트 숫자 등급 척도 (NRS)를 사용하여 측정되었습니다. 일일 통증 NR은 기준선 동안 및 연구 마지막 주 (8 주) 동안 7 일 동안 측정되었다. 이 결과는 7 일 평균 NRS 통증 강도 점수에서 기준선 대 차이 차이 차이이며, 2의 최소 임상 적 중요성 차이 (MCID)가 달성되면 이분법 화된다.

NRS는 긍정적으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 나빠집니다. 기준선과의 차이는 기준선 -8 주로보고되므로 더 높은 차이는 증상 개선 (통증 강도 감소)에 해당합니다. 차이 차이는 2의 MCID가 달성되면 이분법으로 이분법 화되어 팔의 참가자의 비율로보고됩니다.

환자보고 결과 측정 정보 시스템 통증 간섭 4A (PROMIS-PI) T-Score의 변화

환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 통증 간섭 (PROMIS-PI) 척도, 버전 4A는 삶의 관련 측면에 대한 통증의 결과를 측정합니다. 여기에는 통증이 사회적,인지 적, 정서적, 신체적 및 레크리에이션 활동에 대한 참여를 방해하는 정도가 포함됩니다. 항목은 "Not at Over"(1)에서 "매우 많은"(5)까지 5 점 리 커트 척도로 평가되며, 4 ~ 20 범위의 4 개 항목의 합으로 계산 된 원시 점수는 일반적인 모집단 (50의 평균 T- 스코어 및 표준 편차 10)의 결과를 표준화하기 위해 T- 점수에 연결됩니다.

PROMIS-PI는 긍정적으로 점수를 매기 며, 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 나빠집니다. 기준선과의 차이는 8 주 - 기준선으로보고되므로 부정적인 차이는 증상 개선 (감소 된 PI)에 해당합니다.

환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 불안 T- 점수의 변화

환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 불안 척도, 버전 4는 두려움, 불안한 불행 (걱정, 두려움), 고혈압 및 각성과 관련된 체세포 증상에 대한 자체보고 된 인식을 평가합니다. 항목은 등급이 정격 항목은 "Never"(1)에서 "항상"(5)까지 5 점 리 커트 척도로 평가되며, 4 ~ 20 범위의 4 개 항목의 합으로 계산 된 원시 점수는 일반 인구 (50의 평균 T- 점수 및 표준 편차 10)의 결과를 표준화하기 위해 T- 점수 (HealthMeasures.net)에 연결됩니다.

PROMIS-SANXIety는 긍정적으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 불안이 더 나빠집니다. 기준선과의 차이는 8 주 - 기준선으로보고되므로 부정적인 차이는 증상 개선 (불안 감소)에 해당합니다.

2 항목 통증 자체 효능 설문지의 변화 (PSEQ-2)

PSEQ-2 (Pain Self-Efficacy 설문지)는 고통에 처한 사람들이 현재 고통에도 불구하고 일하고 정상적인 삶을 살 수 있다고 믿는 정도를 평가하기 위해 설계된 2 항목 도구입니다. "작업"에는 가사와 유료 및 무급 작업이 포함됩니다.

항목은 "전혀 확신하지 못함"(0)에서 "완전히 자신감"(6)까지 7 점 리 커트 척도로 평가되며, 0에서 12 사이의 2 개의 항목의 합으로 계산됩니다.

PSEQ-2는 긍정적으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 자기 효능이 더 높습니다. 기준선과의 차이는 8 주 - 기준선으로보고되므로 긍정적 인 차이는 증상 개선 (더 큰 자기 효능)에 해당합니다.

4 개 항목 통증 재앙 척도의 변화 (briefpcs)

자체보고 된 통증 재앙은 4 개 항목 통증 재앙 척도 (BRIFFCS) 설문지를 사용하여 측정되었습니다. 통증 재앙은 실제 또는 예상되는 통증에 관한 부정적인 정신 상태이며 반추, 배율 및 무력감의 측면을 포함합니다. 통증 재앙은 급성 진통제 사용 및 급성 및 만성 통증 결과에 대한 매우 강력한 예후 지표이지만, 증거 기반 기술을 통해 통증 자체 조절을 향상시키는 행동 치료를 통해 고도로 수정할 수 있습니다.

항목은 "Not at Alone"(0)에서 "항상"(4)까지 5 점 리 커트 척도로 평가되며, 4 개의 항목의 합으로 0에서 16까지의 원시 점수가 계산됩니다.

BRICKPCS는 긍정적으로 점수를 매기 며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 통증 재앙을 나타냅니다. 기준선과의 차이는 8 주 - 기준선으로보고되므로 부정적인 차이는 증상의 개선에 해당합니다 (통증 재앙 감소).

주간 오피오이드 사용 변경 (사용 또는 사용 없음)

오피오이드 약물은 일반적으로 통증 진통제에 처방됩니다. 참가자들은 매일 7 일 동안, 기준선 (-6 ~ 0 일) 및 연구 8 주 (50-56 일)에서 처방전 및 처방전없이 구입할 수있는 진통제를 스스로보고했습니다. 설문지에는 오피오이드 및 비 오피오이드 목록이 포함되어 있습니다.

개인이 기준선 및 8 주 동안 일일 설문 조사 중 하나 이상에 오피오이드 약물의 사용을보고했는지 여부에 따라 반응이 분류되었습니다. 응답은 오피오이드의 사용을보고하고 지정된 기간 동안 최소 4 개의 일일 설문지를 완료 한 개인의 비율로보고되며, 시간 간격 동안 최소 4 개의 일일 설문지를 완료 한 총 개인 수로 나뉘어진다. 8 주차의 더 작은 비율은 관찰 된 샘플에서 오피오이드 사용 빈도의 감소에 해당합니다.