COVID 19 환자의 병용 항히스타민제 요법
COVID 19 환자에서 병용 항히스타민제 요법의 잠재적 치료 결과
연구 개요
상세 설명
입원 시 환자는 주로 폐 증상을 기반으로 COVID-19 의심 진단을 받고 RT-PCR 진단 테스트를 통해 COVID-19 양성으로 확인된 후 COVID-19 병동에 배치됩니다. 보건부 지침에 따르면 환자가 증상(발열, 기침, 전신 쇠약/피로, 두통, 인후염, 식욕 부진, 설사 및 구토) 및/또는 백혈구 감소증 또는 림프구 감소증.
치료는 입원 제공자당 표준 치료로 응급실에서 시작됩니다. 치료 표준에는 방사선학적 평가, 필요한 경우 산소 보충, 필요한 경우 정맥(IV) 수화가 포함됩니다. 항말라리아제인 하이드록시클로로퀸, 항염증제인 덱사메타손(IV).plus와 같은 병용 치료 외에도, Famotidine 40mg po 1일 2회 및 loratadine 10mg po 1일 1회(중재군) 및 대조군은 COVID-19 국립 위원회의 치료 프로토콜에 따라 표준 약물 요법 + Famotidine 40mg 1일 2회 po. 보건부가 제공한 COVID-19 표준 치료는 부록 1에 첨부되어 있습니다. 기본 실험실 방법을 사용하여 다음 매개변수를 평가하기 위해 기준선과 매 7일마다 환자에게서 혈액 샘플을 채취합니다. 완전한 혈액 사진: 림프구 감소증, 호산구 감소증, 호중구/림프구 비율 및 혈소판 수, C-반응성 단백질 및 페리틴, 젖산 탈수소효소(LDH), d-dimer 심장 표지자, IL-6, 프로칼시토닌, 프로트롬빈 시간, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간, 크레아틴 키나제(CK), 글루탐산-피루브산 트랜스아미나제(SGPT) 및 우레아 및 혈청 크레아티닌을 사용하여 장기 부전 발생률 확인 샘플 취급: 샘플 회수에 사용된 주사기는 적절한 안전 상자에 폐기하고 혈청 샘플은 생물학적 위험 상자에 폐기합니다. 이러한 생물학적 위험 폐기물은 병원 프로토콜에 따라 병원 실험실을 통해 소각장으로 보내집니다.
감염에 대한 예방 조치:
연구 책임자와 모든 의료 전문가는 후속 조치를 위해 환자와 직접 접촉할 때 전체 가운, 전체 안면 마스크 및 안전 장갑을 포함하여 병원 프로토콜에 따라 전체 보호 개인 장비(PPE)를 착용해야 합니다. 이러한 PPE는 COVID-19 병동을 나가기 전에 제거되어 위험 폐기물로 폐기됩니다. 병동을 떠나기 전에 모든 개인이 소독제를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11765
- Nasr City Insurance Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자(>18세).
- PCR로 COVID-19 감염 확인.
- Sp02를 가진 중등도 코로나 환자
- CT 흉부 침윤 50% 이상
- 24~48시간 이내에 병원으로 이송
- CBC(백혈구 감소증이 있거나, 헤모글로빈 감소, 호중구/림프구 비율 > 3.1인 호중구 증가증이 있으면 백혈구가 정상이거나 높거나 낮을 수 있음)
제외 기준:
- 간 또는 신부전: (알라닌 트랜스아미나제 또는 아스파르테이트 트랜스아미나제 > 정상 한계의 3배 초과)
- 심전도에서 긴 QT 세그먼트의 병력 또는 증거,
- 임신 또는 수유모
- 기계식 인공 호흡기 환자.
- 백신을 맞은 환자.
- 항우울제, 오피오이드(예: 항경련제, 클로나제팜)를 투여받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 그룹
107명의 환자는 퇴원일까지 파모티딘 40mg 1일 2회 정맥주사(아문제약) + 로라티딘(아문제약)경구에 더해 코로나19 국가위원회 치료계획에 따라 표준약물치료를 받게 된다. : 1일 1회 10mg을 투여합니다.
|
107명의 환자는 퇴원일까지 파모티딘 40mg 1일 2회 정맥주사(아문제약) + 로라티딘(아문제약)경구에 더해 코로나19 국가위원회 치료계획에 따라 표준약물치료를 받게 된다. : 1일 1회 10mg을 투여합니다.
107명의 환자는 퇴원일까지 파모티딘 40mg 1일 2회 정맥주사(아문제약) + 로라티딘(아문제약)경구에 더해 코로나19 국가위원회 치료계획에 따라 표준약물치료를 받게 된다. : 1일 1회 10mg을 투여합니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
107명의 환자는 파모티딘 40mg 1일 2회 IV(아모운제약)에 더해 코로나19 국가위원회의 치료 프로토콜에 따라 표준약물치료를 받게 된다.
|
107명의 환자는 퇴원일까지 파모티딘 40mg 1일 2회 정맥주사(아문제약) + 로라티딘(아문제약)경구에 더해 코로나19 국가위원회 치료계획에 따라 표준약물치료를 받게 된다. : 1일 1회 10mg을 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기계적 환기가 필요한 환자 수 평가
기간: 입원 중 (최대 28일)
|
입원 중 (최대 28일)
|
|
쇼크로 진행되어 승압제가 필요한 환자 수 평가
기간: 입원 중 (최대 28일)
|
입원 중 (최대 28일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자에게 산소 지원 요법이 필요한 기간(일수) 평가
기간: 입원 중 (최대 28일)
|
침습적 또는 비침습적 산소 요법이 필요한 사람들을 위한 산소 지원 요법 기간을 문서화합니다.
|
입원 중 (최대 28일)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACUCFPASURHDIRB2020110301REC43
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나19에 대한 임상 시험
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)아직 모집하지 않음COVID19 테스트
-
Cairo UniversityKasr El Aini Hospital알려지지 않은
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
-
Brugmann University Hospital모병
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Abderrahmane Mami HospitalDacima Consulting; Eshmoun Clinical Research Center빼는
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus; Pharma Nord완전한
로라타딘에 대한 임상 시험
-
Peking Union Medical College Hospital알려지지 않은
-
ALK-Abelló A/SMerck Sharp & Dohme LLC완전한비염, 알레르기, 다년생 | 비염, 알레르기, 비계절성