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보조 호르몬 요법이 뼈 및 심혈관 위험에 미치는 영향 (IMPACTTHKS)

2022년 3월 1일 업데이트: University Hospital, Toulouse

비전이성 유방암 환자의 초기 치료 후 보조 호르몬 요법이 골 및 심혈관 위험에 미치는 영향 연구

유방암은 프랑스 여성에서 가장 흔하게 관찰되는 암입니다. 사망률은 2010년에서 2018년 사이에 매년 1.6%씩 감소하고 있으며, 이용 가능한 치료법의 개선으로 설명됩니다. 호르몬 수용체를 발현하는 유방암 환자의 경우, 치료 타목시펜 또는 항아로마타아제와 함께 사용하면 암이 재발할 위험이 있습니다. 타목시펜으로 인한 동맥 및 혈전색전 사고. 이러한 효과는 호르몬 요법을 받는 동안 잘 연구되었습니다. 그러나 비전이성 호르몬 민감성 유방암을 앓은 여성에서 이러한 치료를 중단한 후 이러한 치료의 영향을 분석한 연구는 거의 없으며 불확실성이 지속됩니다. 초기 치료 후 건강 위험의 진화에.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • T1-T3, N0-N2, M0 유방암에 걸린 성인 환자
  • 2010년 사이에 수행된 호르몬 요법의 뼈에 미치는 영향을 평가하는 원래 연구에 포함된 유방암과 관련하여 폐경기 센터에 의뢰된 환자 "암 비전이성 유방에 대한 보조 호르몬 요법의 뼈 및 심혈관 영향"
  • 명확하고 공정한 정보 제공 후 연구에 대한 동의(서면 또는 구두)를 한 환자

제외 기준:

  • 전이성 유방 종양
  • 종양이 호르몬 수용체를 발현하지 않는 환자에 대한 보조 호르몬 요법의 부재
  • 마지막 평가 이후 사망한 환자
  • 보호받는 성인 환자(후견인, 큐레이터, 정의 보호)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호르몬 요법으로 치료하는 유방암
T1-T3, N0-N2, M0 유방암을 앓고 있으며 유방암으로 툴루즈 병원의 폐경기 센터에 의뢰된 성인 환자
다른: 설문지
설문지는 환자에게 골절 가능성, 뼈 및 종양학적 후속 조치, 호르몬 요법 치료 종료 이후 발생할 수 있는 심혈관 사건에 대해 질문할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원격으로 호르몬 요법의 뼈 영향 평가
기간: 포함일(0일)
환자에게 치료 중단 이후 골절이 있는지 묻는 설문지가 제공됩니다.
포함일(0일)
원격으로 호르몬 요법의 심혈관 영향 평가
기간: 포함일(0일)
환자에게 치료 중단 이후 심혈관 문제가 있었는지 묻는 설문지가 제공됩니다.
포함일(0일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Anna Gosset, MD, CHU Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/21/0368

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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