Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adjuvanttihormonihoidon vaikutus luuston ja sydän- ja verisuoniriskiin (IMPACTTHKS)

tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Tutkimus adjuvanttihormonihoidon vaikutuksesta luuston ja sydän- ja verisuoniriskiin aloitushoidon jälkeen potilailla, joilla on ei-metastaattinen rintasyöpä

Rintasyöpä on Ranskassa yleisimmin havaittu naisten syöpä. Kuolleisuus laskee edelleen 1,6 % vuodessa vuosina 2010–2018, mikä selittyy saatavilla olevien hoitojen parantumisella. Hormonireseptoreita ilmentävien rintasyöpäpotilaiden hoito Tamoksifeenin tai anti-aromataasin kanssa voi olla riski, että syöpä uusiutuu. Näillä hoidoilla on kuitenkin monia sivuvaikutuksia, mukaan lukien osteoporoosin riski ja aineenvaihduntahäiriöt anti-aromataasien kanssa; ja tamoksifeenin valtimo- ja tromboemboliset tapaturmat. Näitä vaikutuksia on tutkittu hyvin hormonihoidon aikana. Hyvin harvoissa tutkimuksissa on kuitenkin analysoitu näiden hoitojen vaikutusta niiden lopettamisen jälkeen naisilla, joilla on ollut ei-metastaattinen hormoniherkkä rintasyöpä, ja epävarmuus jatkuu. terveysriskien kehityksestä ensimmäisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • CHU Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla oli T1-T3, N0-N2, M0 rintasyöpä
  • Menopaussikeskukseen rintasyövän yhteydessä ohjatut potilaat, jotka olivat mukana alkuperäisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin hormonihoidon luustovaikutuksia vuodesta 2010 lähtien "Adjuvanttihormonihoidon vaikutus luuhun ja sydän- ja verisuonihoitoon syövän ei-metastaattisen rintojen yhteydessä"
  • Potilas, joka on antanut suostumuksensa tutkimukseen (kirjallisesti tai suullisesti) selkeän ja oikeudenmukaisen tiedon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen rintakasvain
  • Adjuvanttihormonihoidon puuttuminen potilailta, joiden kasvain ei ilmentänyt hormonireseptoreita
  • Potilaat, jotka ovat kuolleet edellisen arvioinnin jälkeen
  • Suojeltu aikuinen potilas (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hormonihoidolla hoidettu rintasyöpä
Aikuiset potilaat, joilla on T1-T3, N0-N2, M0 rintasyöpä ja lähetetty Toulousen sairaalan vaihdevuosikeskukseen rintasyövän vuoksi
Muut: Kyselylomake
Potilaille lähetetään kyselylomake, joka kysyy mahdollisista murtumistaan, luusto- ja onkologisista seurannoistaan ​​sekä mahdollisista sydän- ja verisuonitapahtumistaan ​​hormonihoidon päättymisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi hormonihoidon vaikutus luuhun etänä
Aikaikkuna: Osallistumispäivä (päivä 0)
Potilaille tarjotaan kyselylomake, jossa kysytään, onko heillä murtumia hoidon lopettamisen jälkeen.
Osallistumispäivä (päivä 0)
Arvioi hormonihoidon vaikutuksia sydän- ja verisuonisairauksiin etänä
Aikaikkuna: Osallistumispäivä (päivä 0)
Potilaille tarjotaan kyselylomake, jossa kysytään, onko heillä ollut sydän- ja verisuonitauteja hoidon lopettamisen jälkeen.
Osallistumispäivä (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Gosset, MD, CHU Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/21/0368

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa