NuVasive® ACP ​​시스템 연구

등록 모집단은 등록 기준을 충족하는 모든 피험자, 특히 다음과 같은 피험자를 포함합니다.

• 포함 및 제외 기준을 충족하고,
• 정보에 입각한 동의서에 서명하고
• 이 프로토콜에 정의된 대로 외과적 시술을 받았습니다. 이러한 기준을 충족하지 않는 피험자는 연구에 등록된 것으로 간주되지 않으므로 연구 모집단 또는 분석에 포함되지 않습니다.

평가 가능한 모집단에는 다음과 같은 모든 피험자가 포함됩니다.

• 등록 인구에 포함되었고,
• 공부를 마치고,
• 주요 프로토콜 편차가 없었습니다. 주요 프로토콜 편차가 없고 모든 피험자가 연구를 완료한 경우 평가 가능 모집단이 사용되지 않습니다.

포함 기준:

1. 동의 시점에 18세 이상인 환자

2. 다음 상태의 치료를 위해 NuVasive 체간 임플란트 또는 척추체 대체 장치(VBR) 또는 구조적 뼈 동종이식 스페이서와 함께 NuVasive ACP 시스템을 사용하여 전방 경추(C2~C7) 척추 수술을 계획한 적이 있습니다.

   1. 환자 병력 및 방사선 사진 연구에 의해 확인된 디스크의 변성과 함께 디스크성 기원의 목 통증으로 정의되는 퇴행성 디스크 질환
   2. 외상(골절 포함)
   3. 경추를 포함하는 종양
   4. 자궁 경부 척추 기형 (후만증, 전만증 또는 척추 측만증)
   5. 이전 자궁경부 융합 실패(예: 가성관절증)
   6. 자궁 경부 척추 전방 전위증
   7. 자궁 경부 척추 협착증
3. 신체검사, 병력, 의사의 판단에 따라 수술 가능
4. 등록 조건을 이해하고 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.

제외 기준:

1. 척추체 나사가 통합된 체간 임플란트로 수행되는 절차
2. 환자가 척추와 관련하여 적극적인 소송에 연루된 경우(다툼이 없으면 근로자 보상 청구가 허용됨)
3. 수술 후 뼈 성장 촉진제 사용
4. 수술 6주 이내 능동적 흡연
5. 환자는 이식된 재료에 대해 민감함을 알고 있습니다.
6. 전신 또는 국소 감염(잠재성 또는 활동성) 또는 국소 염증 징후
7. 환자의 뼈 스톡이나 품질이 부적절하거나 외과 의사의 판단에 따라 유익한 수술 결과를 방해할 수 있는 신체적 또는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
8. 임신 중이거나 임신할 계획이 있는 분
9. 환자는 죄수
10. 환자가 연구 데이터를 혼란스럽게 하는 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.