비정상 선별 세포검사 및 음성 질확대경 검사가 있는 여성의 자궁경관 조사를 위한 전략

자궁경부암은 특히 인간 개발 지수(HDI)가 낮고 예방적 건강 조치에 대한 접근성이 낮은 곳에서 발생률과 사망률이 높은 심각한 공중 보건 문제이며 자궁은 인유두종 바이러스(HPV)에 의한 지속적인 감염이 필요한 요인입니다. 99% 이상의 경우에서 감지할 수 있습니다. 자궁경부암과 관련하여 적어도 15가지가 있습니다. 이러한 HPV를 고위험 발암성 HPV(HR-HPV)라고 합니다. 감염으로부터 오랜 기간의 진화가 있으며, 그 지속성은 질병의 침습 단계의 발달에 대한 전조 병변을 초래합니다. 자궁경부암 예방은 주로 자궁경부 상피 세포의 HPV 감염을 예방하는 백신을 통해 달성할 수 있습니다. 2차 예방이라고 하는 자궁경부암 예방의 또 다른 형태는 무증상 여성 집단에서 주기적인 반복 자궁경부 샘플링을 통해 전조 병변을 선별하는 것입니다. 세계에서 가장 널리 사용되는 검사는 소위 파파니콜로(Papanicolaou) 또는 예방적 검사인 기존의 세포학입니다. 보다 최근에는 일부 국가에서 세포학과 유사한 방식으로 수집된 샘플에서 HPV DNA 연구를 채택했지만 상황에 따라 동일한 물질에서 세포학 검사를 수행할 수 있는 액체 배지에 보관되었습니다. 정기적인 선별 검사를 통해 전조 병변을 나타낼 위험이 더 높음을 나타내는 검사의 변화가 있는 여성을 식별하고 질병의 침습 전 단계에 있는 병변 치료를 의뢰할 수 있습니다. 2016년 보건부의 자궁경부암 검진에 대한 브라질 지침은 25세에서 64세 사이의 여성에서 성적 활동을 시작한 후, 그리고 2년 후 3년 간격으로 전통적인 세포학적 도말 검사를 주기적으로 반복할 것을 권장합니다. 연간 간격으로 연속 테스트, 정상. 국가별 과학 지침에 따라 비정상 세포학 진단을 받은 여성은 전침습성 또는 침습성 병변의 존재에 대한 더 높은 위험 확률의 원칙에 따라 질확대경 검사를 통한 보완적인 예방을 위해 추천됩니다. 질확대경 검사는 적절한 조명 하에서 필수적인 것으로 간주되는 아세트산과 같은 특수 시약과 쉴러 용액과 같은 요오드 함유 용액을 사용하여 확대경을 사용하여 자궁경부를 육안으로 검사하는 검사입니다. 질확대경 검사의 목표는 자궁경부 표면의 의심스러운 이상 부위를 식별하여 자궁경부 생검을 위한 최상의 부위를 안내하여 병변 범위의 초기 평가를 위한 조직병리학적 확인을 얻고 다음 단계를 계획하는 데 필수적인 정보를 얻는 것입니다. 질확대경에 의한 변환 영역(TZ)의 식별은 질확대경 소견의 타당성을 평가하는 핵심 포인트로 간주됩니다. HPV 유발 병변의 출현 및 전구체 병변 형성의 위험이 가장 높은 영역입니다. TZ는 질확대경 결과의 유효성을 인증하고 결과를 해석하고 최상의 진단 및 치료 방법을 정의하는 데 있을 수 있는 어려움을 표시하기 위해 가시적이고 분류되어야 합니다. TZ의 현재 분류는 squamocolumnar junction(SCJ)의 가시성을 기반으로 합니다. JEC가 ectocervix에서 완전히 보이면 ZT 1형(ZT1)으로 분류되고 JEC가 완전히 보이고 ectocervical과 endocervical component가 모두 있으면 ZT 2형(ZT2)으로 분류됩니다. ZT에 JEC가 보이지 않거나 자궁경관에서 부분적으로 보이는 경우 ZT 유형 3(ZT3)으로 분류됩니다. 진단 또는 치료를 위해 ZT의 절제술을 지시하는 상황에서 ZT의 유형은 절제술의 실현을 안내합니다. ); ZT 유형 2인 경우 1.5~2cm 깊이로 절제(EZT2); ZT 유형 3인 경우 2~2.5cm(EZT3) 깊이의 절제 또는 고전적 원뿔화. 일반적인 지침이 대부분의 경우 관리에 도움이 되지만, 일상 진료에서 자주 발생하는 상황은 자궁경부 위치의 병변을 질확대경으로 조사하는 데 어려움이 있다는 것입니다. 가장 일반적인 상황은 ASC-H+(미확정된 중요성의 비정형 편평 세포, 높은 등급의 병변 또는 그 이상을 배제할 수 없음)와 같은 비정상적인 세포학으로 표시되는 질 확대경 검사이며 자궁 경부 및 질에 비정상적인 질 확대경 소견이 없습니다. 세포검사와 질확대경 검사 사이의 불일치 상황과 ZT3의 존재. 브라질 가이드라인에 따르면 전문가의 합의에 따라 Excisional procedure type 3(EZT 3) 또는 고전적 원추절제술의 적응증이 되기 전에 자궁경관에 대한 추가 조사를 수행하는 것이 좋습니다. 내경관의 초기 평가를 위해 추가 칫솔질과 소파술 기술 사이의 진단 성능에 대한 유사한 증거가 연구에서 나타났습니다. 첫 번째 옵션은 세포학적 평가를 위해 칫솔질을 통해 내경관에서 추가 샘플을 수집하는 것입니다. 이 기술은 수행하기 쉽고 덜 침습적이며 덜 고통스럽고 불만족스러운 샘플링 비율이 낮은 기술입니다. 두 번째 옵션은 소파술을 통한 수집과 완충 포르말린에 고정된 샘플 및 후속 조직병리학적 평가입니다. 그러나 이 기술은 수행하기가 더 어렵고 만족스럽지 못한 샘플링 비율이 더 높으며 더 고통스럽고 서비스 경험에 따라 다릅니다. 이 라인에서 일부 국가 또는 실험실에서는 완충 포르말린에 고정된 자궁경관 브러시 샘플에 의해 추가 샘플을 분석할 수 있습니다. 브라질에서는 여전히 흔하지 않은 방식으로 형식화된 물질의 원심분리, 세포 분리, 파라핀에 세포 집합체 포함 , "셀 블록"이라고 불리며 조직학적 평가를 위해 수행되는 것처럼 처리됩니다. 보다 최근에는 액체 기반 세포학, HPV DNA 검사 사용, p16 및 Ki-67 바이오마커와 같은 새로운 진단 도구의 출현이 변경된 선별 검사의 조사에 참여하는 방법에 대해 연구되고 있으며 정보를 추가할 수 있습니다. 가능한 내경부 병변의 조사. 위에 명시된 질 확대경 평가에 어려움이 있는 경우. 추가 반복 세포검사 또는 자궁경관 소파술과 관련하여 이러한 새로운 테스트는 고급 자궁경부 상피내 병변 또는 암에 직면할 가능성이 가장 높은 여성을 식별하여 질확대경 위양성 및 위음성 세포검사를 감소시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 추가 접근 방식은 의원성 또는 불필요한 절제 절차의 위험을 줄이면서 보다 간소화된 순서도를 허용합니다. 이러한 추가 접근 방식은 의원성 또는 불필요한 절제 절차의 위험을 줄이면서 보다 간소화된 순서도를 허용합니다. 조사 전략의 자원을 최적화하고 조사 과정에서 여성의 신체적, 정서적 영역에 미치는 악영향을 최소화합니다. 2016년 브라질 가이드라인에서는 고급 세포진 검사와 정상 질확대경 검사가 일치하지 않는 경우 절제술을 시행하기 전에 질 병변을 배제하고 자궁경관 내관 조사를 시행할 것을 권고하고 있다. 이에 대한 지침입니다. 질확대경 검사가 부적절하고 위험 상황에 있으며 확인된 병변이 없는 비임신 환자에서 자궁경부 소파술을 수행하는 것을 선호합니다. 그것은 선 세포의 이형성 및 ZT 유형 3(EZT3)의 절제, 즉 관의 더 큰 확장 및 깊이를 가진 절제의 성능에 대한 질확대경 및 자궁경부 샘플링을 권장하며 미래 증가와 같은 여러 미래 합병증을 유발할 수 있습니다. 산과적 위험, 운하 협착증은 질확대경 검사 또는 세포학에 의한 추적 관찰을 어렵게 만듭니다. 현재까지 전문가들 사이에서 논란이 있습니다. 과학적 연구는 어떤 검사가 더 나은 진단 성능을 나타내는지에 대한 일관된 결과를 제시하지 않습니다. 세포진 검사를 위한 추가적인 자궁경부 칫솔질. 자궁 경부 소파술이든, 절제 절차를 지시하기 전에 추가 생체 분자 검사를 사용하든 상관 없습니다. 가설: 1. 액체 기반 세포학 샘플(자궁경부 브러시 샘플)의 성능은 "세포 블록"을 통해 평가된 완충 포르말린 고정 세포학의 성능과 유사할 것입니다.2. 자궁경부 브러시 샘플에서 얻은 "셀 블록"의 평가는 실현 가능했으며 우수한 정확도를 얻었습니다. 액체 기반 세포학에 비해;3. 자궁경부 소파술로 얻은 검체의 평가는 평가된 사례의 약 20%에서 진단에 중요할 것입니다.4. 액체 기반 자궁경부 세포학의 HPV DNA 연구 성능은 액체 기반 세포학, "세포 차단" 또는 자궁경부 소파술과 같은 다른 조사 방법과 연관될 때 더 좋아질 것입니다.5. 자궁경부 샘플에서 p16 및 Ki-67 바이오마커의 성능은 다른 방법이 불충분할 때 진단을 정의하는 데 중요합니다. 1차 목표: ASC-H 이하의 선별 세포학 검사와 자궁경부 및 질의 의심스러운 이미지가 없는 초기 질확대경 검사를 받는 여성의 자궁경관에서 전구체 또는 침습성 병변을 감지하는 추가 전략의 성능을 비교합니다. 2차 목표: 최종 진단에 따른 내경관 조사에서 다음과 같은 전략:1. 액체 보존 자궁 경부 브러시 세포학;2. 완충 포르말린 고정 자궁경부 브러시에서 얻은 "세포 블록";3. 자궁경부 소파술에서 얻은 샘플;4. 초기 평가에서 수행된 액체 기반 자궁경부 세포검사에 대한 HPV DNA 연구5. 액체 기반 세포학에서 p16 및 Ki-67 바이오마커, "세포 블록" 및 자궁경부 소파술에서 p16의 검출.

데이터 분석 방법론: Red Cap에서 생성한 정보 은행을 검토하여 의료 기록에 기록된 원래 정보를 사용하여 수정될 불일치 또는 작성 오류를 평가합니다. 최종 디지털 스프레드시트는 피험자의 식별을 주문 번호로 대체하기 위해 작업됩니다. 연구원만이 정보의 출처를 알 수 있습니다. ID가 없는 이 최종 스프레드시트는 통계 분석에 사용됩니다. 처음에는 추가 진단 방법 및 최종 진단에 따라 연구 변수 및 해당 범주에 대한 비율 및 각각의 95% 신뢰 구간(95% CI)을 계산하여 기술 통계 분석을 수행합니다. 기술적 분석을 위해 통계적 유의성에 대해 p-값이 0.05 미만인 것을 고려하여 적절한 경우 카이제곱 및 피셔 테스트가 사용됩니다. 다음으로 최종 진단을 정의함에 있어서 각 추가 시술의 민감도(SENS), 특이도(SPEC), 음성예측도(NPV), 양성예측도(PPV)를 계산하여 진단 검사 유형 분석을 수행한다. 방법 간의 다양한 연관성의 정확성이 테스트됩니다. G*Power v. 3.1.9.2 소프트웨어는 이러한 통계 절차를 수행하는 데 사용됩니다. 음성 질확대경 검사 및 세포학 결과와 함께 반년 간격으로 조직학 또는 12개월 후속 조치가 테스트 성능의 황금 표준으로 사용됩니다.