만성 케톤증의 혈역학적 영향. (KETO-CHF)
2023년 11월 29일 업데이트: Kristoffer Berg-Hansen, University of Aarhus
만성 심부전 환자에서 케톤체 3-하이드록시부티레이트의 순환 수준 조절: 심혈관 효과
심부전(HF)은 질병이 서양 인구의 1-2%에 영향을 미치고 HF의 평생 위험이 20%이기 때문에 주요 공중 보건 문제입니다. HF 환자의 관리 및 치료에 있어 주요 개선에도 불구하고 HF 환자의 1년 사망률은 13%이고 HF 환자의 >50%가 2.5년 동안 입원합니다. 또한 심부전 환자는 신체 능력과 삶의 질이 현저하게 저하됩니다. 따라서, 이 환자 그룹에서 새로운 치료 양식이 필요합니다.
우리는 양전자 방출 단층 촬영을 사용하여 케톤체 주입이 건강한 피험자에서 심근 포도당 흡수를 감소시키고 심근 혈류를 증가시킨다는 것을 보여주었습니다. 우리 그룹이 수행한 다른 연구의 데이터는 HF 및 감소된 좌심실 박출률(HFrEF) 환자에게 3-OHB를 주입하는 동안 심박출량이 40% 증가했음을 보여줍니다.
현재 만성 심부전 환자에서 장기간 경구 케톤 보충의 임상적 심혈관 효과에 대한 데이터는 없습니다.
이 연구에서 우리는 HFrEF 환자의 심장 기능 및 운동 능력에 대한 순환 케톤체 수준의 14일 조절 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, DK-8200
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- NYHA II-III의 만성 심부전
- 좌심실 박출률 ≤40%
- 가임기 여성을 위한 음성 소변-HCG
제외 기준:
- 알려진 당뇨병 또는 HbA1c ≥48mmol/mol
- 중대한 심장 판막 질환
- 심한 안정형 협심증
- 나이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케톤 모노에스테르(3-OHB)
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시중에서 판매되는 케톤 보충제
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실험적: 등칼로리 위약
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등칼로리 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식기 심박출량(L/min)
기간: 14일 건강 보조 식품
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오른쪽 심장 카테터로 측정
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14일 건강 보조 식품
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안정시 폐모세혈관쐐기압(PCWP)
기간: 14일 건강 보조 식품
|
오른쪽 심장 카테터로 측정
|
14일 건강 보조 식품
|
|
피크 운동 폐 모세관 쐐기 압력(PCWP)
기간: 14일 건강 보조 식품
|
오른쪽 심장 카테터로 측정
|
14일 건강 보조 식품
|
|
최대 운동 심박출량(L/min)
기간: 14일 건강 보조 식품
|
오른쪽 심장 카테터로 측정
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14일 건강 보조 식품
|
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운동 능력(MET)
기간: 14일 건강 보조 식품
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심폐운동검사
|
14일 건강 보조 식품
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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