좌심실 혈전 환자의 Apixaban
2022년 1월 12일 업데이트: Saud Al Babtain Cardiac Center
심근경색 후 좌심실 혈전이 있는 환자에서 아픽사반; 무작위 임상 시험
급성 또는 최근 심근 경색(MI) 환자의 좌심실 혈전 치료에서 아픽사반 대 와파린의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨 무작위 통제 임상 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Dammam, 사우디 아라비아
- Saud AlBabtain Cardiac Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 18세에서 80세 사이의 연령,
- 급성(1주 이내) 또는 최근(1개월 이내) 전벽 MI의 병력
- 경흉부 심초음파에 의해 뚜렷한 좌심실 혈전(LVT),
- 경구용 항응고제(OAC)에 순진함
- 안정적인 OAC 시작
제외 기준:
- OAC에 대한 기타 적응증,
- OAC에 대한 금기 사항이 있는 환자,
- 우심실 혈전 또는 심방 혈전,
- 이전 6개월 이내에 확인된 뇌졸중 또는 기타 전신 색전술의 병력,
- 높은 출혈 위험,
- 심각한 신장 장애,
- 어려움이 예상되는 환자는 INR을 엄격히 준수해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 아픽사반
급성 관상 동맥 증후군 관리 권장 사항의 업데이트된 지침 외에 Apixaban, 5mg 경구 정제
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치료 표준에 따라 5 mg을 하루에 두 번.
다른 이름들:
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활성 비교기: 와파린
급성 관상 동맥 증후군 관리 권장 사항의 업데이트된 지침에 따라 치료 표준 외에 2-3의 국제 정상화 비율(INR)을 달성하기 위한 경구용 와파린
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급성 관상동맥 증후군 관리 권장 사항의 업데이트된 지침에 따라 치료 표준 외에 2-3의 국제 정상화 비율(INR)을 달성하기 위한 경구용 와파린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 혈전의 해결
기간: 3 개월
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경흉부, 비조영, 심초음파 평가.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 혈전의 해결
기간: 6 개월
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경흉부, 비조영, 심초음파 평가.
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6 개월
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안전성 결과
기간: 3-6개월
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MACE(주요 심혈관 사건) 또는 BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 분류에 따른 관련 출혈
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3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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