이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 어머니: 케냐에서 HIV를 안고 사는 주산기 여성을 지원하기 위한 개입

2025년 7월 28일 업데이트: University of California, San Francisco

HIV와 함께 살고 있는 주산기 케냐 여성 사이에서 옵션 B+를 준수하지 않는 식량 불안정과 우울증의 역할 이해: 신데믹 접근법

조사관은 HIV에 걸린 40명의 임산부를 모집하여 2개 그룹(개입 그룹 n=20, 대조군 n=20)으로 나눕니다. 개입 그룹은 맞춤형 수유 지원과 임신 약 30주부터 산후 약 6개월까지 매달 무조건적인 현금 송금(100USD/월)을 받게 됩니다. 대조군은 현재 표준 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 1단계에서 조사관은 클리닉에서 제공되는 현재 교육 및 지원을 통해 해결되지 않는 완전 모유 수유에 대한 주요 장벽으로 인지된 또는 실제 모유 부족을 확인했습니다. 또한 조사관은 재정적 불안정이 HIV를 안고 살아가는 주산기 여성과 영유아의 건강과 복지에 대한 뿌리 깊은 위협임을 확인했습니다. 종단적 질적 연구 결과, 주요 정보 제공자 인터뷰, 대상 인구에 대한 포커스 그룹 및 문헌 검토를 기반으로 조사관은 현지 수유 전문가의 개별화된 지원 제공의 잠재적 영향을 결정하기 위해 시범 테스트될 개입을 개발했습니다. 임신 20-35주부터 산후 6개월까지 HIV에 걸린 여성에게 매달 무조건 현금 이전(UCT)을 제공합니다.

파일럿 테스트는 40명의 임산부를 대상으로 2개 그룹(개입군 n=20개, 대조군 n=20개)으로 나누어 실시한다. 중재 그룹은 임신 약 30주부터 산후 약 6개월까지 맞춤형 수유 지원 및 월간 UCT를 받게 됩니다. 현지의 경험 많은 수유 컨설턴트가 맞춤형 수유 지원을 제공합니다. 이 지원은 산후 첫 6개월 동안 모유 수유에 중점을 두고 최적의 안전한 영유아 수유에 대한 장벽을 평가하고 해결하기 위해 사람 중심의 관리를 제공하는 것을 목표로 합니다. 현금 이체는 월 10,000 케냐 실링입니다. 이 금액은 예비 연구 참가자들이 기본적인 필요를 충족하는 데 필요하다고 보고한 중간 금액(13,500케냐 실링)보다 약간 적으며 해당 지역에서 완료된 다른 현금 송금과 일치합니다. 이 금액은 하루 약 3.33 USD에 해당하며 세계 은행의 가장 최근 빈곤선 추정치인 1인당 하루 1.90 USD보다 약 40% 더 많습니다. 이 금액은 케냐의 소매업이나 음식 서비스와 같은 부문에 비공식적으로 고용된 사람들의 예상 월 소득 중간값보다 낮습니다(시골 지역과 도시 지역에서 각각 월 15,000실링과 30,000케냐 실링으로 추정). 조사관은 이 금액으로 참가자들이 임신 후기와 여성이 대체로 고용을 유지할 수 없는 완전 모유 수유 기간 동안 많은 기본 요구 사항을 충족할 수 있을 것으로 기대합니다.

대조군은 현재 표준 치료를 받게 됩니다.

조사관은 임신 20-35주 동안 여성을 모집하고 산후 6개월까지 참가자를 추적합니다. 설문조사 및 임상 데이터는 기준선(임신 20-35주), 2주, 4주, 6주, 3개월 및 6개월에 수집됩니다. 시범 개입의 수용 가능성을 평가하고 UCT가 어떻게 사용되었는지, 재정 안보, 식량 안보, 정신적 건강, 1차 파트너와의 관계 및 HIV 전략의 모자 간 전염 방지를 고수하는 능력.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 케냐
      • Kisumu, 케냐
        • Kisumu County Hospital
      • Kisumu, 케냐
        • Lumumba sub-County Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 20~35주
  • HIV와 함께 생활
  • 현재 처방된 항레트로바이러스 요법(ART)

제외 기준:

  • HIV 상태가 아닌 다른 이유로 인한 고위험 임신(예: 임신 합병증, 자간전증, 임신성 당뇨병, 조산)
  • 다른 ART 순응도 관련 개입 연구에 대한 자가 보고 참여
  • 동의 절차를 이해할 수 없음
  • 12개월 이내에 Nyanza 지역 밖으로 이전할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹 수유 지원 및 무조건 현금 이전
이 팔에 있는 여성은 임신과 산후 2주, 4주, 6주, 3개월의 5가지 시점에서 전문 수유 전문가로부터 개인 수유 지원을 받게 됩니다. 개입 그룹의 여성들은 개인 휴대 전화와 연결된 휴대 전화 기반 송금 서비스 계정으로 직접 전송되는 10,000 케냐 실링의 무조건적인 현금 이체를 매월 받게 됩니다.
행동: 맞춤형 수유 지원
우리의 개입 설계는 여성이 유아를 돌볼 인력이 없는 주산기 동안 무조건적인 현금 이전 및 수유 지원을 제공함으로써 식량 불안과 정신 건강 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에는 케냐 키수무에서 HIV에 감염된 임산부가 포함될 것입니다. 수유 지원 구성 요소는 전문 수유사와 일대일 세션으로 제공되는 일반적인 모유 수유 지원 외에도 이 모집단에서 함께 일한 여성들의 주요 관심사였기 때문에 주로 모유 부족에 초점을 맞출 것입니다. 컨설턴트. 현금 송금은 산후 3개월부터 산후 6개월까지의 여성에게 전달됩니다. 현금 이전 금액은 예비 자료와 주요 이해관계자와의 협의를 통해 이 기간 동안 합리적이고 충분한 기본 생활비를 결정합니다.
다른 이름들:
  • 무조건 현금 이체
간섭 없음: 대조군 - 표준 치료
대조군에 등록된 여성은 개입 부위와 유사하지만 별개의 클리닉에서 표준 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모성 정신 건강
기간: 기준선 (임신 20-35 주), 산후 6 주 및 산후 6 개월
환자 건강 설문지 -9 : 점수는 0-27에서 더 높은 점수로 우울 증상이 더 높습니다.
기준선 (임신 20-35 주), 산후 6 주 및 산후 6 개월
모유 수유를보고 한 참가자 수
기간: 2 주, 4 주, 6 주 및 산후 12 주
모유 수유 행동 설문지 참가자에게 "현재 아기에게 무엇을 먹이고 있습니까?" 참가자 수는 "모유 만으로만"선택한 참가자 수입니다.
2 주, 4 주, 6 주 및 산후 12 주
하나 이상의 HIV 유아 의약품 누락을 인정하는 참가자 수
기간: 산후 6 주 및 산후 6 개월
영아 HIV 예방에 대한 준수에 관한 설문지는 참가자 수가 유아의 HIV 약물 (6 주 및 6 개월에 수집)을 한 번 더 누락 한 것을 인정 한 참가자의 수입니다.
산후 6 주 및 산후 6 개월
HIV 약물에 대한 모체 준수
기간: 기준선 (임신 20-35 주), 산후 6 주 및 산후 6 개월
HIV 약물에 대한 모성 준수에 관한 설문지-보고 된 데이터는 참가자가 지시받은 시각적 아날로그 척도에서 나온다.
기준선 (임신 20-35 주), 산후 6 주 및 산후 6 개월
식량 안보
기간: 기준선 (임신 20-35 주), 산후 6 주 및 산후 6 개월
가계 식량 불안 액세스 척도 : 점수는 0-27에서 더 높은 점수로 식량 불안이 더 높습니다.
기준선 (임신 20-35 주), 산후 6 주 및 산후 6 개월
금융 보안
기간: 7 개월
이 데이터는 중재와의 깊이 출구 인터뷰를 사용하여 성적으로 수집하여 참가자 만 현금 이체가 어떻게 사용되었는지 더 잘 이해하고, 변화가 현금 양도로 인한 재무 보안 증가와 관련된 변화를 초래했는지를 더 잘 이해했습니다.
7 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관계 상태
기간: 기준선 (임신 20-35 주), 산후 6 주 및 산후 6 개월
커플 만족도 지수 : 득점 범위는 0-81에서 더 높은 점수로 관계 만족도가 높아집니다.
기준선 (임신 20-35 주), 산후 6 주 및 산후 6 개월
여성의 권한 부여
기간: 기준선 (임신 20-35 주), 산후 6 주 및 산후 6 개월
인구 통계 학적 건강 조사에서 질문을 선택하십시오-"일반적으로 당신이 벌 수있는 돈이 어떻게 사용되는지 결정하는 사람 : 주로 당신, 주로 남편/파트너 또는 당신과 남편/파트너가 공동으로 공동으로 결정합니까?" 그리고 참가자의 현재 파트너가 이전 12 개월 동안 구두, 신체적 및/또는 성적으로 학대했는지 묻는 일련의 질문.
기준선 (임신 20-35 주), 산후 6 주 및 산후 6 개월
HIV 관련 낙인
기간: 기준선 (임신 20-35 주), 산후 6 주 및 산후 6 개월
12- 항목 HIV 낙인 척도 : 점수는 12-48 더 높은 점수의 범위가 더 높은 수준의 인식 된 HIV 관련 낙인을 반영합니다.
기준선 (임신 20-35 주), 산후 6 주 및 산후 6 개월
사회적 지원
기간: 산후 6 주 및 산후 6 개월
노스 캐롤라이나의 공작 대학 기능 사회 지원 설문지 : 점수는 8-40에서 더 높은 가치를 가진 더 높은 사회적 지원을 나타냅니다.
산후 6 주 및 산후 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kenya Medical Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Emily L Tuthill, PhD, University of California San Fransisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 9일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • K23MH116807 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

계획된 IDP 공유가 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에이즈에 대한 임상 시험

맞춤형 수유 지원에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Latvia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다