화학 요법을 받는 유방암 환자를 위한 모바일 애플리케이션을 통한 운동 재활 (Empower)

EMPOWER는 다중 방법 타당성 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 유방암 수술 후 보조 화학 요법을 받고 있는 유방암 환자 최소 30명을 모집합니다. 이 연구는 두 단계로 진행됩니다.

1단계: 무작위 제어 타당성 시험 이 단계의 목표는 운동 중재 단독과 비교하여 10주 통합 물리 치료 및 운동 중재의 타당성과 예비 효능을 결정하는 것입니다.

2단계: 정성적 연구 이 단계의 목적은 건강한 식습관, 활동적인 생활 및 마음 에너지(HEAL-ME) 연구 앱 디자인, 프로그램 제공, 프로그램 구성 요소 및 인식된 중재 효과의 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 참가자.

1단계: 무작위 통제 타당성 시험 군집 무작위 통제 시험 디자인을 사용하여 4-6명의 유방암 환자가 포함된 6-8개의 코호트를 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정합니다. 1) 비교 그룹: 일반 운동 개입 + 교육; 및 2) 실험군: 통합 물리치료 및 일반 운동 중재 + 교육. 연구는 10주 동안 진행될 예정이다. 결과 측정은 기준선과 10주에 평가됩니다.

무작위화: 독립적인 연구원이 Trial의 REDCap 데이터베이스 내에서 컴퓨터 생성 무작위화 모듈을 사용하여 무작위화 시퀀스를 생성합니다. 각 코호트의 모든 개인에 대한 기본 테스트 후에 무작위화가 수행됩니다.

개입:

그룹 1(비교군): HEAL-ME 제공 일반 운동:

이 그룹의 참가자는 HEAL-ME 애플리케이션의 Active Living 모듈을 통해 제공되는 일반 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 (1) 감독된 그룹 운동 세션(HEAL-ME에 내장된 가상 플랫폼을 통한 연결), (2) 애플리케이션 내 독립적인 운동 운동, (3) HEAL-ME 애플리케이션의 교육 모듈 내 운동 특정 교육으로 구성됩니다. 운동 요법: 운동 요법은 과부하, 진행 및 특이성의 일반 원칙을 따릅니다. 운동 프로그램은 일주일에 최소 2회(그룹 가상 세션 1회 및 독립적인 자기 주도 세션 1회) 전신 운동(예: 에어로빅, 저항 훈련, 코어 안정성, 균형 및 유연성 훈련 포함)으로 구성됩니다. 교육: 작성된 교육 자료(PDF 형식)는 HEAL-ME 애플리케이션의 교육 모듈: 리소스 섹션에 포함됩니다. 주제에는 운동 기대치, 행동 변화 전략, 가정 운동 장비 및 안전하게 운동하는 방법이 포함됩니다.

그룹 2(실험): HEAL-ME 통합 물리 치료 및 운동:

이 그룹의 참가자는 HEAL-ME 애플리케이션의 활성 생활 모듈을 통해 제공되는 통합 물리 치료 및 운동 중재에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 (1) 감독된 그룹 물리치료 운동 세션(HEAL-ME에 내장된 가상 플랫폼을 통한 연결), (2) 독립적인 물리치료 운동, (3) 주간 모듈을 통해 제공되는 유방암 관련 물리치료 교육으로 구성됩니다. 통합 물리 치료 및 운동 요법: 통합 물리 요법 및 운동 요법은 그룹 1에 설명된 운동 요법을 따릅니다. 이 그룹의 경우 유방암에 특화된 어깨 가동 범위와 스트레칭 운동이 그룹 및 개별 운동 세션의 워밍업 및 쿨다운 구성 요소에 통합됩니다. 교육: 작성된 교육 자료(PDF 형식)는 HEAL-ME 애플리케이션의 교육 모듈: 리소스 섹션에 포함됩니다. 주제에는 유방암에 대한 화학 요법 중 운동의 이점, 운동 행동 변화 전략 및 안전하게 운동하는 방법이 포함됩니다.

눈가림 그룹 할당에 눈이 먼 독립 평가자가 모든 측정을 수행합니다. 연구 시작 전에 상체 및 피트니스 결과 측정 프로토콜과 관련된 측정 절차에 대한 평가자의 교육이 수행됩니다.

2단계: HEAL-ME 앱 디자인, 수용 가능성 및 프로그램 구성 요소 평가 앱 디자인, 수용 가능성 및 프로그램 구성 요소는 연구 완료 후 포커스 그룹 및 반구조화 인터뷰를 통해 평가하여 무작위로 개인의 경험을 탐색합니다. HEAL-ME 실험군. 이 단계의 목적은 프로그램 전달, 다양한 구성 요소 콘텐츠 및 시간 약속과 관련된 HEAL-ME의 다양한 측면을 평가하는 것입니다. 이 단계의 결과는 HEAL-ME 유방암 모듈의 추가 개발을 알릴 것입니다.

2단계 데이터 수집 포커스 그룹: E-개입 그룹 참가자는 참가자의 관점과 경험은 물론 HEAL-ME 사용에 대한 촉진자 또는 장벽을 포착하는 것을 목표로 하는 포커스 그룹 또는 반구조화된 인터뷰 세션에 참여하도록 초대됩니다. 애플리케이션.

정성적 데이터 분석 포커스 그룹 토론은 오디오로 녹음되고 전사됩니다. 두 명의 연구원이 오디오 녹음에 대한 정확성을 위해 기록을 읽고 다시 읽습니다. 조사관은 귀납적 콘텐츠 분석을 수행하여 프로그램의 수용 가능성과 사용 가능성 및 개선 방법에 대한 참가자의 견해를 포착합니다. 귀납적 접근 방식은 참가자의 관점에서 프로그램에 대한 설명적 평가를 가능하게 합니다. 두 명의 연구원이 포커스 그룹 기록의 내용을 독립적으로 분석하여 연구 목표와 관련된 증거를 식별합니다. 주제별 분석 접근 방식을 사용하여 조사자는 Braun과 Clarke가 설명한 다양한 프로세스를 따를 것입니다. 데이터는 데이터의 인용문 예를 통해 패턴과 주요 주제를 식별하기 위해 독립적으로 연구자에 의해 한 줄씩 분석됩니다. 유사한 의미와 강조된 용어에 대한 코드는 연구 목적과 관련하여 가장 표현력이 풍부한 코드를 식별하기 위해 필요에 따라 개발, 검토 및 개선됩니다. 이 과정은 구체적인 주제가 나타나고 더 이상 주제가 확인되지 않을 때까지 몇 번 반복됩니다. 생성된 테마는 결과의 타당성을 높이기 위해 제3의 연구자가 검토하고 검증합니다. 모든 코딩 불일치는 논의되고 조정됩니다. 개념적 테마는 초기 코드 생성을 통해 분석에서 귀납적으로 생성되고, 하위 테마가 이어지고 마지막으로 포괄적인 테마가 생성됩니다.