Harjoittele kuntoutus mobiilisovelluksen kautta kemoterapiaa saaville rintasyöpää sairastaville henkilöille (Empower)

EMPOWER on monen menetelmän toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 30 rintasyöpäpotilasta, jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa rintasyövän leikkauksen jälkeen. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa:

Vaihe I: Satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe Tämän vaiheen tavoitteena on määrittää 10 viikkoa kestävän integroidun fysioterapian ja liikuntatoimenpiteen toteutettavuus ja alustava tehokkuus verrattuna pelkkään harjoitusinterventioon.

Vaihe II: Laadullinen tutkimus Tämän vaiheen tavoitteena on arvioida Terveellisen syömisen, aktiivisen elämän ja tietoisen energian (HEAL-ME) -tutkimussovelluksen hyväksyttävyyttä, ohjelman toimittamista, ohjelman komponentteja ja intervention havaittua tehokkuutta. osallistuja.

VAIHE I: Satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe Satunnaistettua, kontrolloitua klusteritutkimusta käytetään satunnaistettaessa 6–8 kohorttia, joissa on 4–6 rintasyöpää sairastavaa henkilöä, johonkin kahdesta ryhmästä: 1) Vertailuryhmä: yleinen harjoitusinterventio + koulutus; ja 2) Kokeellinen ryhmä: integroitu fysioterapia ja yleisliikuntainterventio + koulutus. Tutkimus toteutetaan 10 viikon ajan. Tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 10 viikon kuluttua.

Satunnaistaminen: Riippumaton tutkija luo satunnaistussekvenssin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistusmoduulia Trialin REDCap-tietokannassa. Satunnaistaminen tapahtuu sen jälkeen, kun kaikki vastaavan kohortin yksilöt on testattu lähtötilanteessa.

Interventiot:

Ryhmä 1 (Vertailu): HEAL-ME annettu yleinen harjoitus:

Ryhmään osallistuvat osallistuvat HEAL-ME-sovelluksen Active Living -moduulin kautta toimitettavaan yleiseen harjoitusohjelmaan. Ohjelma sisältää (1) ohjattuja ryhmäliikuntatunteja (yhteys HEAL-ME:hen upotetun virtuaalisen alustan kautta), (2) itsenäisiä harjoituksia sovelluksen sisällä ja (3) harjoituskohtaista koulutusta HEAL-ME-sovelluksen koulutusmoduulissa. Harjoitusohjelma: Harjoitusohjelma noudattaa yleisiä ylikuormituksen, etenemisen ja spesifisyyden periaatteita. Harjoitusohjelma koostuu kokovartaloharjoittelusta (esim. aerobista, vastustusharjoittelusta, ydinvakavuus-, tasapaino- ja joustavuusharjoittelusta) vähintään 2 kertaa viikossa (yksi virtuaalinen ryhmäharjoitus ja yksi itseohjautuva harjoitus). Koulutus: kirjalliset (PDF-muodossa) opetusmateriaalit sisällytetään HEAL-ME-sovelluksen Koulutusmoduuli: resurssit -osioon. Aiheina ovat liikuntaodotukset, käyttäytymisen muutosstrategiat, kotikuntolaitteet ja turvallinen harjoittelu.

Ryhmä 2 (kokeellinen): HEAL-ME Integroitu fysioterapia ja liikunta:

Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat integroituun fysioterapiaan ja liikuntainterventioon HEAL-ME-sovelluksen Active Living -moduulin kautta. Ohjelma koostuu (1) ohjatuista ryhmäfysioterapeuttisista harjoituksista (yhteys HEAL-ME:hen upotetun virtuaalisen alustan kautta), (2) itsenäisestä fysioterapeuttisesta harjoittelusta ja (3) rintasyöpäkohtaisesta fysioterapiakoulutuksesta viikoittain toteutettuna. Integroitu fysioterapia- ja harjoitusohjelma: Integroitu fysioterapia- ja harjoitusohjelma noudattaa ryhmässä 1 kuvattua harjoitusohjelmaa. Tässä ryhmässä rintasyöpäkohtaiset olkapääliike- ja venytysharjoitukset sisällytetään sekä ryhmä- että yksittäisten harjoitusten lämmittely- ja jäähdyttelykomponentteihin. Koulutus: kirjalliset (PDF-muodossa) opetusmateriaalit sisällytetään HEAL-ME-sovelluksen Koulutusmoduuli: resurssit -osioon. Aiheet sisältävät liikunnan edut kemoterapian aikana rintasyövän hoidossa, liikunnan käyttäytymisen muutosstrategiat ja turvallisen harjoittelun.

Sokkoutus Riippumaton arvioija, joka on sokeutunut ryhmätehtävälle, suorittaa kaikki mittaukset. Arvioijan koulutus suoritetaan ylävartalon mittausmenetelmistä ja kuntotulosten mittausprotokollasta ennen tutkimuksen aloittamista.

VAIHE II: HEAL-ME-sovelluksen suunnittelun, hyväksyttävyyden ja ohjelman osien arviointi Sovelluksen suunnittelua, hyväksyttävyyttä ja ohjelman komponentteja arvioidaan tutkimuksen päätyttyä fokusryhmien ja puolistrukturoitujen haastattelujen avulla, joissa tutkitaan satunnaistettujen henkilöiden kokemuksia. HEAL-ME kokeellinen ryhmä. Tämän vaiheen tarkoituksena on arvioida HEAL-ME:n eri näkökohtia, jotka liittyvät ohjelman toteutukseen, eri komponenttien sisältöön ja ajankäyttöön. Tämän vaiheen tulokset auttavat HEAL-ME-rintasyöpämoduulin jatkokehityksessä.

Vaiheen II tiedonkeruun fokusryhmät: Sähköisen interventioryhmän osallistujat kutsutaan osallistumaan fokusryhmään tai puolistrukturoituun haastatteluistuntoon, jonka tavoitteena on vangita osallistujien näkökulmat ja kokemukset sekä mahdolliset HEAL-ME:n käytön edistäjät tai esteet. sovellus.

Laadullinen data-analyysi Fokusryhmien keskustelut äänitetään ja litteroidaan. Kaksi tutkijaa lukee ja sitten uudelleen lukee transkriptit tarkkuuden varmistamiseksi äänitallenteita vastaan. Tutkijat tekevät induktiivisen sisältöanalyysin vangitakseen osallistujien näkemyksiä ohjelman hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä sekä tavoista jalostaa sitä. Induktiivinen lähestymistapa mahdollistaa ohjelman kuvaavan arvioinnin osallistujan näkökulmasta. Kaksi tutkijaa analysoi itsenäisesti kohderyhmän otteiden sisältöä tunnistaakseen tutkimuksen tavoitteisiin liittyvää näyttöä. Temaattista analyyttistä lähestymistapaa käyttäen tutkijat seuraavat erilaisia ​​Braunin ja Clarken kuvaamia prosesseja. Tutkijat analysoivat aineistoa rivi riviltä itsenäisesti tunnistaakseen kuvioita ja avainteemoja esimerkkilainausten avulla. Samankaltaisten merkityksien ja korostettujen termien koodeja kehitetään, tarkastellaan ja tarvittaessa jalostetaan, jotta voidaan tunnistaa ilmaisuvoimaisimmat tutkimustavoitteisiin liittyvät koodit. Prosessi toistetaan muutaman kerran, kunnes konkreettisia teemoja ilmaantuu eikä muita teemoja tunnisteta. Kolmas tutkija tarkistaa ja vahvistaa luodut teemat tulosten validiteetin lisäämiseksi. Mahdollisista koodauseroista keskustellaan ja sovitaan. Käsitteelliset teemat syntyvät induktiivisesti analyysistä luomalla alkukoodeja, joita seuraavat alateemat ja lopuksi kattava teema.