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소아 하지 수술에서 기립자 Spinae 평면 블록

2022년 10월 18일 업데이트: Wafaa Madhy Atia Abdelwahed, Tanta University

소아 하지 수술에서 수술 후 진통제에 대한 초음파 유도 척추기립자 및 꼬리 블록의 영향

Fentanyl 1µg, propofol 2mg/kg 및 cisatracurium 0.15mg/kg IV를 사용하여 모든 환자에게 마취를 유도하여 기관내 삽관을 용이하게 하고 마취 유지는 산소 및 공기 혼합물에서 isoflurane1.5-2%, cisatracurium0.03으로 달성됩니다. mg/kg.

두 그룹 모두에서 초음파 유도 블록은 마취 유도 후 및 측면 위치에서 수술을 시작하기 전에 연구에서 후속 역할이 없는 숙련된 마취 전문의가 멸균하고 멸균 시트로 덮을 것입니다. 멸균 가운과 장갑을 착용하여 무균 예방 조치를 취합니다. 초음파 프로브의 멸균 준비는 의무 사항입니다. 결과 매개변수는 할당 그룹에 대해 눈이 먼 다른 마취과 의사에 의해 평가됩니다.

그룹 1: 초음파 유도 기립자 척추 평면 블록의 그룹:

그룹 11: 초음파 유도 카우다 블록 그룹:

연구 개요

상세 설명

윤리적 고려 사항:

  • 기관 윤리 위원회의 승인 후, 이 연구에 참여하는 모든 참가자의 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 환자의 모든 데이터는 각 환자의 비밀 코드와 개인 파일로 기밀이 유지되며 제공된 모든 데이터는 현재 의학 연구에만 사용됩니다.
  • 연구 과정에서 발생하는 예상치 못한 위험은 참가자와 윤리위원회에 적시에 해결되고 이러한 위험을 극복하거나 최소화하기 위한 적절한 조치가 취해질 것입니다. 환자는 1:1 비율로 두 개의 동일한 그룹으로 무작위 배정되어 기립기 척추 평면 블록(그룹 I n= 25) 또는 꼬리 블록(그룹 II n= 25).

할당 그룹을 나타내는 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 무작위화를 수행합니다. 연구나 데이터 수집에 참여하지 않을 시각 장애인 간호사가 봉투에 포함된 번호를 읽고 그룹 할당을 수행했습니다.

병력 청취, 임상 검사 및 일상적인 실험실 조사 형태의 수술 전 평가, 수술실에 도착하면 정맥(IV) 캐뉼라 24-22 게이지가 삽입되고 심전도(ECG) 측면에서 표준 모니터링, 비침습적 혈압, 카프노그래프 및 산소포화도(SpO2)용 맥박 산소 측정기가 각 참가자에게 연결됩니다. 환자는 미다졸람 0.5mg과 온단세트론 4mg을 투여 받았습니다.

Fentanyl 1µg, propofol 2mg/kg 및 cisatracurium 0.15mg/kg IV를 사용하여 모든 환자에게 마취를 유도하여 기관내 삽관을 용이하게 하고 마취 유지는 산소 및 공기 혼합물에서 isoflurane1.5-2%, cisatracurium0.03으로 달성됩니다. mg/kg.

두 그룹 모두에서 초음파 유도 블록은 마취 유도 후 및 측면 위치에서 수술을 시작하기 전에 연구에서 후속 역할이 없는 숙련된 마취 전문의가 멸균하고 멸균 시트로 덮을 것입니다. 멸균 가운과 장갑을 착용하여 무균 예방 조치를 취합니다. 초음파 프로브의 멸균 준비는 의무 사항입니다. 결과 매개변수는 할당 그룹에 대해 눈이 먼 다른 마취과 의사에 의해 평가됩니다.

그룹 1: 초음파 유도 기립자 척추 평면 블록 기술:

환자를 좌측 외측 욕창에 위치시키고 좌측(T12-L4) 수준에서 초음파 유도 ESP 블록을 시행하였다. Kg of 0.25% Bupivacaine 주입 Group 11 : 초음파유도 Cauda block 기법 : 환자를 좌측 와위자세로 하고 고관절과 무릎을 굴곡시킨 상태에서 초음파를 이용하여 천골열공을 확인할 수 있다. 해부학적 랜드마크를 통해 촉진되며, 양쪽 척추 사이의 선은 정삼각형의 밑면을 나타내며 그 끝은 천골 틈새의 위치를 ​​나타냅니다. 천골 미골 인대는 바늘이 약 45도 각도로 피부를 관통해야 하는 두 천골 각질 사이에서 만져질 수 있습니다. 인대가 통과되면 올바른 최종 위치로 전진하기 전에 바늘을 내려서 더 평평한 각도를 조정합니다. 국소 마취 0.5 ml Kg의 0.25% 부피바카인을 주사하였다. 국소 마취제를 적용하기 전에 의도하지 않은 혈관 내 또는 척추 바늘 위치를 배제하기 위해 신중한 흡인 또는 수동 배액이 필요합니다. 이에 비해 초음파 유도는 두 가지 주요 이점을 제공합니다. 작은 해부학적 구조를 식별하는 데 도움이 되고, 요추에 대해 약간 파라 정중 위치에 종방향으로 배치하여 국소 마취제의 퍼짐을 볼 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tanta, 이집트, 31511
        • Tanta University hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2-15세,
  • 미국 마취학회에서 ASA I 및 II로 분류
  • 선택적 하지 수술을 받을 예정인 사람이 우리 연구에 등록될 것입니다.

제외 기준:

  • 부모의 거부,

    • 척추 또는 흉벽 기형,
    • 응고 장애,
    • 알려진 호흡기 및 심장 장애, 신장 또는 간 기능 부전
    • 연구 약물에 대한 알려진 알레르기, 비협조적인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
초음파 유도 Erector 척추 평면 블록 그룹:
하지 수술이 예정된 소아 환자에게 수술 후 진통을 제공하기 위한 초음파 유도 기립 척추 평면 블록의 효능 및 안전성을 통증 점수, 진통 지속 시간 및 총 수술 후 진통 요구량을 주요 결과로 결정하고 안전에 관한 안전성을 결정합니다. 혈역학, 부차적 결과로서 부작용 국소 합병증.
활성 비교기: 그룹 2
초음파 유도 꼬리 블록 그룹:
하지 수술이 예정된 소아 환자에게 수술 후 진통을 제공하기 위한 초음파 유도 꼬리 블록의 효능 및 안전성을 통증 점수, 진통 기간 및 총 수술 후 진통 요구량을 1차 결과로서 뿐만 아니라 혈역학에 관한 안전성과 관련하여 결정하고, 2차 결과로서 부작용 국소 합병증.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 처음 24시간 동안
통증은 FLACC(Face, Legs, Activity, Cry, and Consolability) 또는 NRS(Numeric Rating Scale) 점수를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 처음 24시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 총 ​​진통제 요구량
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 진통량(비스테로이드성)
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 9일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35040/11/21

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기립자 spinae 평면 블록에 대한 임상 시험

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