Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block lasten alaraajakirurgiassa

tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: Wafaa Madhy Atia Abdelwahed, Tanta University

Ultraääniohjatun erektoriselkärangan tason ja kaudaalilohkon vaikutus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lasten alaraajaleikkauksissa

Anestesia indusoidaan kaikille potilaille käyttämällä fentanyyliä 1 µg, propofolia 2 mg/kg ja sisatrakuriumia 0,15 mg/kg IV helpottamaan endotrakeaalista intubaatiota, anestesian ylläpito sen jälkeen saavutetaan isofluraanilla 1,5-2 % hapen ja ilman seoksessa, sisatrakurium 0,03 mg/kg.

Molemmissa ryhmissä ultraääniohjatun lohkon suorittaa kokenut anestesiologi, jolla ei ole myöhempää roolia tutkimuksessa anestesian induktion jälkeen ja ennen leikkauksen aloittamista sivuasennossa, steriloituna ja peitettynä steriileillä lakanoilla. Aseptisia varotoimia noudatetaan käyttämällä steriilejä kylpytakkeja ja käsineitä Ultraäänianturin steriili valmistelu on pakollinen. Tulosparametrit arvioi toinen anestesiologi, joka on sokeutunut tehtäväryhmille.

Ryhmä 1: ryhmä ultraääniohjattuja Erector-selkärangan tasolohkoja:

Ryhmä 11: ryhmä ultraääniohjattuja Cauda-lohkoja:

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettiset näkökohdat:

  • Instituution eettisen komitean hyväksynnän jälkeen kaikilta tähän tutkimukseen osallistuneiden vanhemmilta hankitaan tietoinen suostumus. Kaikki potilaiden tiedot ovat luottamuksellisia salakoodein ja jokaisen potilaan yksityisellä tiedostolla, ja kaikkia annettuja tietoja käytetään vain tämänhetkiseen lääketieteelliseen tutkimukseen.
  • Kaikki tutkimuksen aikana ilmenevät odottamattomat riskit selvitetään osallistujille ja eettiselle komitealle ajoissa ja asianmukaisiin toimenpiteisiin ryhdytään näiden riskien voittamiseksi tai minimoimiseksi. Potilaat satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään suhteessa 1:1. joko erekteeriselkätasolohko (ryhmä I n= 25) tai kaudaalilohko (ryhmä II n= 25).

Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria, joissa ilmoitetaan tehtäväryhmä. Sokeutunut sairaanhoitaja, joka ei osallistu tutkimukseen tai tiedonkeruuun, luki kirjekuoressa olevan numeron ja teki ryhmätehtäviä.

Leikkausta edeltävä arviointi anamneesin keräämisen, kliinisen tutkimuksen ja rutiininomaisten laboratoriotutkimusten muodossa. Leikkaussaliin saavuttuaan asetetaan suonensisäinen (IV) kanyyli 24-22 mittari ja vakioseuranta EKG:n suhteen, ei-invasiivinen. verenpaine, kapnografi ja pulssioksimetri happisaturaatiota (SpO2) varten liitetään jokaiseen osallistujaan. Potilas sai 05 mg midatsolaamia ja 4 mg ondansetronia.

Anestesia indusoidaan kaikille potilaille käyttämällä fentanyyliä 1 µg, propofolia 2 mg/kg ja sisatrakuriumia 0,15 mg/kg IV helpottamaan endotrakeaalista intubaatiota, anestesian ylläpito sen jälkeen saavutetaan isofluraanilla 1,5-2 % hapen ja ilman seoksessa, sisatrakurium 0,03 mg/kg.

Molemmissa ryhmissä ultraääniohjatun lohkon suorittaa kokenut anestesiologi, jolla ei ole myöhempää roolia tutkimuksessa anestesian induktion jälkeen ja ennen leikkauksen aloittamista sivuasennossa, steriloituna ja peitettynä steriileillä lakanoilla. Aseptisia varotoimia noudatetaan käyttämällä steriilejä kylpytakkeja ja käsineitä Ultraäänianturin steriili valmistelu on pakollinen. Tulosparametrit arvioi toinen anestesiologi, joka on sokeutunut tehtäväryhmille.

Ryhmä 1: Ultraääniohjatun Erector-selkärangan tasolohkon tekniikka:

Potilas asetetaan vasempaan lateraaliseen decubitukseen ja ultraääniohjattu ESP-salpaus tehtiin (T12-L4)-tasolla vasemmalla puolella. 18_20 neula työnnettiin viisteellä pää-kaudaalisessa suunnassa ja 0,5 ml Kg 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin Ryhmä 11: Ultraääniohjatun cauda-salpauksen tekniikka: Kun potilas on vasemmassa lateraalisessa makuuasennossa ja lonkat ja polvet koukussa, ristiluun katkos voidaan tunnistaa ultraäänellä. Tunnustetaan anatomisten maamerkkien kautta, jolloin molempien selkärangan välinen viiva edustaa tasasivuisen kolmion kantaa, jonka kärki osoittaa ristiluun aukon sijainnin. Sacro coccygeal ligamentti voidaan tunnustella kahden sakraalisen sarveisluun välissä, jossa neulan tulee tunkeutua ihon läpi noin 45 asteen kulmassa. Kun nivelside on ohitettu, säädetään tasaisempaa kulmaa laskemalla neulaa ennen kuin se voidaan siirtää oikeaan lopulliseen asentoon. Paikallinen anestesia 0,5 ml kg 0,25 % bupivakaiinia injektoitiin. Ennen paikallispuudutuksen levittämistä on suoritettava varovainen aspiraatio tai passiivinen vedenpoisto, jotta estetään tahaton intravaskulaarinen tai selkäydinneula. Vertailun vuoksi ultraääniohjauksella on kaksi keskeistä etua: se auttaa tunnistamaan pieniä anatomisia rakenteita ja mahdollistaa paikallispuudutuksen leviämisen havaitsemisen asettamalla se pituussuunnassa asentoon, joka on hieman lannerangan keskiarvo.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti, 31511
        • Tanta University hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-15-vuotiaat,
  • Yhdysvaltain anestesiologien seura luokittelee ASA I:ksi ja II:ksi
  • jotka joutuvat valinnaiseen alaraajaleikkaukseen, otetaan mukaan tutkimukseemme.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhempien kieltäytyminen,

    • selkärangan tai rintakehän seinämän epämuodostuma,
    • hyytymishäiriöt,
    • tunnetut hengitys- ja sydänsairaudet, munuaisten tai maksan vajaatoiminta
    • tiedossa oleva allergia tutkimuslääkkeille, yhteistyökyvyttömät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä 1
ryhmä ultraääniohjattuja Erector-selkärangan tasolohkoja:
määrittää ultraääniohjatun selkärangan tasolohkon tehon ja turvallisuuden leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tuottamisessa lapsipotilailla, joille on suunniteltu alaraajaleikkaus kivun pisteytyksen, analgesian keston ja leikkauksen jälkeisen analgeetin kokonaistarpeen ensisijaisena tuloksena sekä niiden turvallisuuden suhteen hemodynamiikka, haittatapahtumat paikalliset komplikaatiot toissijaisina seurauksina.
Active Comparator: ryhmä 2
ryhmä ultraääniohjattuja kaudaalilohkoja:
määrittää ultraääniohjatun kaudaalisen salpauksen tehon ja turvallisuuden leikkauksen jälkeisen analgesian aikaansaamiseksi alaraajaleikkauksiin suunniteltujen lapsipotilaiden kivun pisteytyksen, analgesian keston ja leikkauksen jälkeisen analgeettisen kokonaistarpeen osalta ensisijaisena tuloksena sekä heidän turvallisuutensa hemodynamiikan suhteen, haittatapahtumat paikalliset komplikaatiot toissijaisina seurauksina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
kipu arvioidaan käyttämällä kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkujen ja lohduttavuuden (FLACC) tai numeerisen arviointiasteikon (NRS) pisteitä.
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen analgeettinen kokonaistarve
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisen analgesian määrä (ei-steroidinen)
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35040/11/21

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset erector spinae tasolohko

3
Tilaa