생후 1년차에 TEMPO 연구에 참여한 아동을 대상으로 한 후속 연구
2023년 12월 4일 업데이트: Nutricia Research
유아기의 수유 패턴을 조사하는 가상의 분산 관찰 후속 연구 및 관련 부모가 보고한 알레르기 증상, 알레르기 및 어린 시절의 감염.
이것은 TEMPO(영유아 조제분유와 모유 소비를 조사하는 이중 맹검 무작위 임상 시험)라는 무작위 임상 시험의 후속 연구로, 생후 1년 동안 유아가 참여했습니다.
연구자들은 이 아이들이 어린 시절에 알레르기나 감염이 발생하는지, 유아기의 수유 패턴이 중요한 역할을 하는지 알고 싶어합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
705
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Danone Nutricia Research Research
- 전화번호: +31 30 2095 000
- 이메일: register.clinicalresearchnutricia@danone.com
연구 장소
-
-
-
Beek, 네덜란드, 6191 JW
- 모병
- PreCare Trial & Recruitment
-
연락하다:
- Vivienne van de Walle, Dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TEMPO 연구에서 최종(12개월) 방문을 완료하고 후속 조치를 위한 접근에 동의한 TEMPO 연구 피험자
설명
포함 기준:
- 피험자는 다음과 같은 경우에 TEMPO 후속 연구에 참여할 수 있습니다.
- 그들은 TEMPO 연구에서 최종(12개월) 방문을 완료했습니다.
- 학부모는 학습 목적으로 연락처 정보를 제3자와 공유하는 데 동의합니다.
- 학부모는 TEMPO 연구에서 수집된 데이터가 TEMPO 후속 연구에 사용된다는 데 동의합니다.
- 학부모는 현지 법률에 따라 TEMPO 후속 조치 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰, 태블릿 또는 개인용 컴퓨터가 없는 부모.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
생후 1년차에 TEMPO라는 무작위 임상시험에 참여한 어린이
|
3개월 자가 관리 디지털 설문지(스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에서 액세스)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부모가 보고한 알레르기 및 감염 증상
기간: 7.5년
|
부모가 보고한 증상의 발생 - 알레르기 및 감염을 암시하는 증상
|
7.5년
|
|
부모가 보고한 약물 및/또는 의료 기기 사용
기간: 7.5년
|
부모가 보고한 증상 발생 - 알레르기 및 감염을 암시하는 증상을 예방하거나 완화하기 위해 약물 및/또는 의료 기기를 사용하는 경우
|
7.5년
|
|
학부모 보고 - 입원 및 응급실 방문
기간: 7.5년
|
부모가 보고한 사례 발생 - 알레르기 및 감염을 암시하는 증상으로 인해 입원 및 응급실 방문
|
7.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 30일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자가 관리 설문지에 대한 임상 시험
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은
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Indiana University빼는
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Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist Group아직 모집하지 않음
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)완전한