Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkotutkimus lasten kanssa, jotka osallistuivat TEMPO-tutkimukseen ensimmäisenä elinvuotena

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nutricia Research

Virtuaalinen, hajautettu havainnollinen seurantatutkimus, jossa tutkitaan ruokintamalleja varhaislapsuudessa ja niihin liittyvien vanhempien raportoimia allergisia ilmenemismuotoja, allergioita ja infektioita lapsuudessa.

Tämä on satunnaistetun kliinisen TEMPO-nimisen kliinisen tutkimuksen seurantatutkimus (kaksoissokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan äidinmaidonkorviketta ja äidinmaidon kulutusta), johon imeväiset osallistuivat ensimmäisenä elinvuotena. Tutkijat haluavat tietää, kehittyykö näille lapsille allergioita tai infektioita lapsuudessa ja onko heidän ruokintamallillaan merkitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

705

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Beek, Alankomaat, 6191 JW
        • Rekrytointi
        • PreCare Trial & Recruitment
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vivienne van de Walle, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

TEMPO-tutkimuksen koehenkilöt, jotka suorittivat viimeisen (12 kuukauden) vierailun TEMPO-tutkimuksessa ja suostuivat ottamaan yhteyttä seurantaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt voivat osallistua TEMPO-seurantatutkimukseen seuraavissa tapauksissa:
  • he suorittivat viimeisen (12 kuukauden) vierailun TEMPO-tutkimuksessa.
  • vanhemmat suostuvat siihen, että heidän yhteystietonsa jaetaan kolmannelle osapuolelle opiskelua varten.
  • vanhemmat sopivat, että TEMPO-tutkimuksessa kerättyjä tietoja käytetään TEMPO-seurantatutkimuksessa.
  • vanhemmat antavat kirjallisen suostumuksen TEMPO-seurantaan osallistumiseen paikallisen lain mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat, joilla ei ole älypuhelinta, tablettia tai tietokonetta internetyhteydellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, jotka osallistuivat satunnaistettuun kliiniseen seurantaan, nimeltään TEMPO, ensimmäisenä elinvuotena
Muut: Itse täytetyt kyselylomakkeet
Kolmen kuukauden välein itse täytettävät digitaaliset kyselylomakkeet (käytettävissä älypuhelimella, tabletilla tai tietokoneella)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ilmoittamia allergioiden ja infektioiden oireita
Aikaikkuna: 7,5 vuotta
Vanhempien ilmoittamat - allergioihin ja infektioihin viittaavia oireita
7,5 vuotta
Vanhempien ilmoittama lääkkeiden ja/tai lääkinnällisen laitteen käyttö
Aikaikkuna: 7,5 vuotta
Vanhempien ilmoittama - lääkkeiden ja/tai lääkinnällisen laitteen käyttö allergioihin ja infektioihin viittaavien oireiden ehkäisemiseksi tai lievittämiseksi
7,5 vuotta
Vanhempien ilmoittama - sairaalahoidot ja käynnit ensiapuun
Aikaikkuna: 7,5 vuotta
Vanhempien ilmoittamat - sairaalahoidot ja päivystyskäynnit allergioihin ja infektioihin viittaavien oireiden vuoksi
7,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nutricia Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EBB18TA23570

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektiot

Kliiniset tutkimukset Itse täytetyt kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa