이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

2개 스텐트 기법을 사용한 분기의 완전한 치료: 크러시 대 큐롯 기법의 무작위 비교 (COMPLETE)

2024년 10월 22일 업데이트: Yonsei University
현대의 2세대 약물 용출 스텐트를 사용하는 이 COMPLETE 무작위 시험에서 우리는 분쇄 기법이 1년 표적 병변 실패 측면에서 분기 병변 치료를 위한 퀼로트 기법보다 우월한지 여부를 테스트하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

512

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Byeong-Keuk Kim, MD, PhD
  • 전화번호: 82-02-2228-8465
  • 이메일: KIMBK@yuhs.ac

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • 연락하다:
          • Byeong-Keuk Kim, MD, PhD
          • 전화번호: 82-02-2228-8465
          • 이메일: KIMBK@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥19세
  2. 약물 용출 스텐트 이식에 적합한 De novo 관상 동맥 병변
  3. Medina 1,1,1 또는 0,1,1 de novo bifurcation 병변(LM 또는 non-LM) 및 주요 혈관 또는 측지의 병변은 2개의 스텐트로 덮을 수 있습니다.
  4. 곁가지의 기준 혈관 직경 ≥2.5 mm 육안 추정

제외 기준:

  1. 현재 또는 잠재적 임신
  2. 조사자가 평가한 등록 후 1년 동안 환자를 추적할 수 없음
  3. ST 상승 심근경색이 있는 피험자는 흉통이 시작된 지 24시간 미만입니다.
  4. 심인성 쇼크

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호감 기술 그룹
크러쉬 기법을 이용한 두 가지 스텐트 시술
장치: 호감 기술
크러쉬 기법으로 분기 처리
활성 비교기: 퀼로트 테크닉 그룹
Culotte 기법을 사용한 두 가지 스텐트 시술
장치: 퀼로트 기술
Culotte 기술로 분기 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대상 병변 실패
기간: 일년
심혈관계 사망, 표적 혈관 심근 경색 또는 임상적으로 유발된 표적 병변 재관류술의 복합
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 사망
기간: 일년
심혈관 원인으로 인한 사망.
일년
표적 혈관 심근 경색
기간: 일년
심근경색의 정의는 심근경색의 네 번째 보편적 정의와 The Academic Research Consortium-2 Consensus Document를 따랐습니다.
일년
임상적으로 유도된 표적 병변 재관류화
기간: 일년
재협착 또는 표적 병변의 다른 합병증에 대해 수행되는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술 또는 표적 혈관의 우회로 수술.
일년
모든 사망 원인
기간: 일년
일년
표적혈관 또는 비표적혈관 심근경색
기간: 일년
심근경색의 정의는 심근경색의 네 번째 보편적 정의와 The Academic Research Consortium-2 Consensus Document를 따랐습니다.
일년
확실하거나 가능성이 있는 스텐트 혈전증
기간: 일년
스텐트 혈전증은 Academic Research Consortium 정의에 따라 정의됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

수사관

  • 수석 연구원: Byeong-Keuk Kim, MD, PhD, Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 27일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-2022-0033

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

호감 기술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다