보조생식술의 성공에서 과립막 세포 DNA 손상의 예측적 가치
2022년 9월 24일 업데이트: Erman Çiftçi, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
난모세포 회수 동안 얻은 과립막 세포의 데옥시리보핵산(DNA) 손상은 난소 예비력이 낮은 환자와 설명되지 않는 불임 환자의 히스톤 H2A.X 및 인산화 감마 H2A.X 단백질 수준을 검출하여 유세포 분석으로 평가할 것입니다. 정자 주입 (ICSI) 치료.
수정, 배아 품질, 이동 속도, 착상, 임상 임신 및 인구 통계 데이터가 기록됩니다.
과립막 세포의 DNA 손상을 두 그룹 간에 비교합니다.
과립막 세포의 DNA 손상이 수정, 난모세포 및 배아의 질, 착상 및 임상 임신에 미치는 영향도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
설명할 수 없는 불임과 낮은 난소 예비력으로 인해 세포질 내 정자 주입(ICSI) 치료를 받는 여성의 난자 채취 절차 중에 난모세포를 둘러싼 과립막 세포를 기계적으로 얻습니다.
이러한 세포의 디옥시리보핵산(DNA) 손상은 유동 세포측정법으로 평가됩니다.
수정률, 등급별 배아 품질 및 이식률도 평가됩니다.
착상 및 임상 임신율은 물론 연령, 체질량 지수, 흡연, 음주, 고용, 공존하는 만성 질환, 불임 기간, 불임의 병인, 치료 프로토콜과 같은 인구 통계학적 데이터도 기록됩니다.
착상은 배아 이식 후 15일째에 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 측정에 의해 평가될 것입니다.
임상적 임신은 초음파 검사에서 임신낭이 보이면 진단됩니다.
과립막 세포의 DNA 손상은 난소 예비력이 낮은 그룹과 대조군 사이에서 비교될 것입니다.
과립막 세포의 DNA 손상이 수정, 난모세포 및 배아의 질, 착상 및 임상 임신에 미치는 영향도 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erman Ciftci, MD
- 전화번호: +905074422414
- 이메일: ermanciftci1@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
낮은 난소 예비력 그룹은 다른 불임 증거 없이 1 ng/ml 미만의 항뮬러관 호르몬 수치 결과로 포함됩니다. 통제 그룹은 설명되지 않은 불임(UI) 그룹 UI에 대해 IVF를 받았습니다. 정자조영도, 배란, 자궁난관조영도, 지시된 경우 난소예비력 검사, 복강경 검사, 항뮬러관 호르몬 수치가 1.5ng/ml 이상인 평가로 구성된 미국 생식 의학회 실무 위원회.
이 모든 검사의 결과가 정상이면 환자를 UI로 받아들였습니다.
설명
포함 기준:
- 난소예비력이 낮은 체외수정(IVF) 치료를 받는 환자의 경우 항뮬러관 호르몬 수치가 1ng/mL 미만이어야 합니다.
- 원인 불명의 불임으로 체외 수정(IVF) 치료를 받는 환자의 경우, 항뮬러관 호르몬 수치가 1.5ng/mL보다 커야 합니다.
제외 기준:
- 만성 전신질환(류마티스관절염,고혈압,당뇨..)
- 내분비병증(갑상선, 프로락틴... 이상)
- 화학 요법 또는 방사선 요법 이력
- 자궁내막증
- 정책성 난소 증후군
- 남성 불임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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낮은 난소 보호 구역
난소 예비력이 낮은 것으로 진단된 환자는 항뮬러관 호르몬 수치가 1ng/ml 이하인 연구에 모집되었습니다.
난소예비력이 낮은 환자는 정자조영도, 배란, 자궁난관조영도 및 지시된 경우 난소예비력 검사 및 복강경검사로 구성된 미국 생식의학회 실무위원회의 지침에 따라 정상적인 표준 불임 평가 후에 진단되었습니다.
남성 불임은 제외입니다.
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설명되지 않는 불임(대조군)
설명되지 않는 불임(UI)으로 진단된 환자는 항뮬러관 호르몬 수치가 1.5 ng/ml 이상인 대조군으로 연구에 모집되었습니다.
UI는 정자조영도, 배란, 자궁난관조영도 및 지시된 경우 난소예비력 검사 및 복강경검사로 구성된 미국 생식의학회 실무위원회의 지침에 따라 정상적인 표준 불임 평가 후에 진단되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과립막 세포의 DNA 손상 마커와 난소 예비력 및 연령 인자의 상관 관계 결정.
기간: 1 일
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인구학적 데이터는 난모세포 검색일에 각 환자에 대해 기록될 것이며, DNA 손상 마커는 같은 날 유세포분석법에 의해 표시될 것입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포질 내 정자 주입 시술 1일 후 광학 현미경 하에서 두 개의 전핵이 존재하는 것으로 정의되는 수정
기간: ICSI 시술 후 1일
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광학현미경에서 두 개의 전핵의 존재
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ICSI 시술 후 1일
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이식은 배아 이식 12일 후 양성 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬 수치로 정의됨
기간: 배아 이식 후 12일
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양성 인간 융모막 성선 자극 호르몬 수치
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배아 이식 후 12일
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임상 임신은 배아 이식 5주 후 경질 초음파 검사에서 임신낭이 존재하는 것으로 정의됩니다.
기간: 5주
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경질 초음파 검사에서 임신낭의 존재
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5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 07/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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DNA 손상에 대한 임상 시험
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Bispebjerg HospitalSygehus Lillebaelt모집하지 않고 적극적으로
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University of ZagrebUniversity of Split, School of Medicine모병
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University of Split, School of Medicine모병
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University of Colorado, BoulderNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)완전한
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Tahitian Noni International, Inc.University of Illinois at Chicago완전한
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU Leuven알려지지 않은
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National Center for Tumor Diseases, HeidelbergAstraZeneca; German Cancer Research Center; PharmaMar모집하지 않고 적극적으로