아스피린 악화 호흡기 질환에서 IL4RA 억제의 이점 메커니즘 (MARINER)

주요 포함 기준:

1. >18.0kg/m2의 체질량 지수(BMI)

2. 다음과 같은 진단적 삼합회를 충족하는 것으로 정의되는 AERD의 이력:

   1. 의사가 진단한 천식의 병력 및
   2. 의사가 진단한 비용종증의 병력 및
   3. 아스피린 또는 기타 비선택적 COX 억제제에 대한 병인학적 반응의 병력.
3. 스크리닝 시 코경검사에서 양측으로 보이는 비강 폴립, 각 측면의 총 폴립 점수(TPS) 1 >2, 최소 총 점수 4(최대 8점 중).
4. 펜실베니아 대학교 후각 식별 테스트(UPSIT) 점수가 34 미만인 후각 장애의 증거.
5. 안정적인 천식(예측된 >60%의 기관지확장제 전 FEV1, 방문 1 이전 적어도 4주 동안 글루코코르티코이드 폭발 없음, 및 적어도 이전 6개월 동안 천식으로 인한 입원 또는 응급실 방문 없음).
6. 스크리닝 전 적어도 4주 동안 비강내 스테로이드의 일관된(매일) 사용.
7. 현재 흡연하지 않음(지난 3개월 동안 흡연 사례가 1회 이하).
8. 여성의 경우: 연구 기간 동안 FDA 승인 피임 방법을 실행합니다. 가임 여성 참가자는 연구 참여 시 음성 임신 테스트를 받아야 합니다.
9. 남성의 경우: 연구 기간 동안 FDA 승인 피임 방법을 실행합니다.

주요 제외 기준:

1. 스크리닝 12주 이내에 연구 약물 사용.
2. 스크리닝 전 4개월 이내에 생물학적 제제의 사용.
3. 무작위화/방문 1 전 4주 이내에 전신(경장 또는 주사) 글루코코르티코이드 사용
4. 스크리닝 전 4개월 이내에 부비동 수술 이력
5. 질류톤의 현재 사용
6. 고용량 아스피린 요법의 현재 사용(하루에 325mg 이하의 아스피린이 허용됨)
7. 임신, 수유 또는 임신 계획

참고: 기타 포함 및 제외 기준이 적용됩니다.