매일 일회용 콘택트렌즈를 사용하는 피험자에서 AGN-190584 사용
2024년 4월 5일 업데이트: Gordon Schanzlin New Vision
양쪽 눈의 원거리 시력 교정을 위해 매일 일회용 콘택트렌즈를 사용하는 피험자에서 AGN-190584를 사용하여 양안 원거리 시력 손실 없이 근시 및 중거리 시력 향상
AGN-190584는 40~55세의 개인에게 안전성과 유효성을 보여주는 많은 임상 시험을 거쳤습니다.
원거리 시력을 위해 콘택트렌즈로 교정한 개인의 이 제품 사용에 대한 공개된 데이터는 없습니다.
AGN-190584를 사용할 수 있는 다른 많은 응용 프로그램이 있으며 추가 연구에서 각각의 효과를 보여줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 통제 및 무작위화가 없는 단일 센터 오픈 라벨, 단일 부문 연구입니다.
연구자들은 최적의 거리를 위해 양쪽 눈의 안경 렌즈 도수가 -4.00 ~ +1.00 사이인 일회용, 매일 콘택트 렌즈에 성공적인 콘택트 렌즈 피팅을 받은 40-55세 사이의 노안 환자 30명을 등록할 것입니다. 1차 조사관의 수정.
수사관은 기준선에서 근거리 및 중간 시력에서 읽은 글자의 변화를 측정합니다.
피험자는 AGN-190584 방울을 하루에 한 번 OU에 적용해야 합니다.
피험자는 방문일을 포함하여 매일 스스로 방울을 적용합니다.
치료 중 조사관은 7일, 14일 및 21일에 중간 및 근거리 시력에서 기준선에서 읽은 글자의 변화를 측정합니다.
이러한 방문은 AGN-190584 주입 후 2시간에서 4시간 사이에 수행되며 3시간이 목표 시간입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40-55세 피험자
- 처방 범위: -4.00 - +1.00
- 거리에 대해 20/25 이상으로 수정 가능
- 적응형 일회용 콘택트렌즈 환자
- 동의 동의서를 이해할 수 있고 참여 의향이 있는 피험자
제외 기준:
- 비콘택트렌즈 착용자
- AGN-190584 이전 사용
- 연령대를 벗어남
- 처방 범위를 벗어남
- 모든 각막 이상
- 모든 눈 병리
- 홍채염
- 필로카르핀에 대한 알레르기 알기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 센터 오픈 라벨, 대조군 및 무작위화가 없는 단일 암 연구
연구자들은 최적의 거리를 위해 양쪽 눈의 안경 렌즈 도수가 -4.00 ~ +1.00 사이인 일회용, 매일 콘택트 렌즈에 성공적인 콘택트 렌즈 피팅을 받은 40-55세 사이의 노안 환자 30명을 등록할 것입니다. 1차 조사관의 수정
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노안 치료를 위한 축동제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종점은 원거리 시력의 손실 없이 근거리에서 읽을 수 있는 문자의 기준선으로부터의 변화입니다(5개 이상의 문자 손실로 정의됨).
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 종료점은 기준선에서 읽은 중간 문자의 변경 사항입니다.
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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