케토제닉 식이요법이 과체중 여성의 대사, 염증, 영양결핍 및 산화스트레스에 미치는 영향 (KETO-MINOX)
KETO-MINOX: 과체중 및 비만 여성의 신진대사, 염증, 영양 결핍 및 산화 스트레스에 대한 등칼로리, 에너지 제한, 케토제닉 식단의 효과
최근에는 비만의 유병률이 증가하여 전염병 규모에 도달했습니다. 증가된 체중은 당뇨병, 고혈압 및 암과 같은 여러 질병의 발병 위험 요소입니다. 따라서 식이요법과 같은 비만 관리 솔루션이 필요하다. 핵심 문제는 역효과와 전반적인 건강 저하를 경험하지 않고 효율적인 체중 감량 결과를 얻기 위해 가장 적절한 식단을 선택하는 것입니다. 간질에 대한 보조 요법인 케톤식이 요법은 최근 광고 및 인터넷 영향 요인의 유혹에 빠진 과체중 개인이 체중 감량에 일반적으로 사용하는 옵션 중 하나입니다. 그러나 이 식단이 인간의 건강에 미치는 영향에 대한 지식은 제한적입니다. 지금까지 대부분의 연구는 비만 수술 전에 체중 감량에 영향을 미칠 수 있는 초저칼로리 요법을 적용하여 진행되었으며, 대부분의 연구에서 통제 식단이 누락되었습니다. 케토제닉 다이어트는 극단적인 제거 다이어트라는 점을 고려하면, 이를 따른 후 영양 결핍의 위험이 있습니다. 따라서 과체중 및 비만 개인의 체중 감량을 위해 사용되는 케톤식이 요법의 안전성 및 생리적 효과에 대한 보다 심층적이고 포괄적인 설명이 절실히 필요합니다.
이 프로젝트의 목표는 과체중 및 비만 여성의 체중 관리 솔루션으로서 8주간의 등칼로리, 에너지 제한, 케톤 생성 다이어트의 효과를 동일한 칼로리 함량의 표준 균형 식단과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근에는 비만의 유병률이 증가하여 전염병 규모에 도달했습니다. 체중 증가를 뒷받침하는 새로운 요인은 신체 활동 감소, 높은 스트레스 및 과식과 관련된 현재의 코로나바이러스(COVID-19) 범유행으로, 몇 달 안에 미국 인구의 20%에서 2-5kg의 체중 증가를 초래했습니다 1 증가된 체중은 당뇨병, 고혈압 및 암과 같은 여러 질병을 발병시키는 위험 요소입니다. 따라서 식이요법과 같은 비만 관리 솔루션이 필요하다. 중요한 문제는 부작용과 전반적인 건강 저하 없이 체중 감량에 효과적인 결과를 얻기 위해 가장 적절한 식단을 선택하는 것입니다. 간질에 대한 보조 요법인 케톤식이 요법은 최근 광고 및 인터넷 영향 요인의 유혹을 받아 과체중인 개인이 체중 감량을 위해 일반적으로 사용하는 옵션 중 하나입니다. 그러나 이 식단이 인간의 건강에 미치는 영향에 대한 지식은 제한적입니다. 지금까지 대부분의 연구는 비만 수술 전에 매우 낮은 칼로리 요법을 적용하여 수행되었으며, 그 자체로 체중 감소에 영향을 줄 수 있습니다. 대부분의 연구에서 통제 식단이 누락되었습니다. 케토제닉 다이어트는 극단적인 제거 다이어트라는 점을 감안할 때 이를 따른 후 영양 결핍의 위험이 있습니다. 따라서 과체중 및 비만인 개인의 체중 감량을 위해 사용되는 에너지 제한 케톤식이 요법의 안전성 및 생리적 효과에 대한 보다 심층적이고 포괄적인 설명이 절실히 필요합니다.
이 프로젝트의 목표는 과체중 및 비만 여성의 체중 관리 솔루션으로서 8주간의 등칼로리, 에너지 제한, 케톤 생성 다이어트의 효과를 동일한 칼로리 함량의 표준 균형 식단과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Natalia Drabińska, PhD
- 전화번호: +48 89 523 46 41
- 이메일: n.drabinska@pan.olsztyn.pl
연구 장소
-
-
-
Olsztyn, 폴란드, 10-082
- Department of Family Medicine and Infectious Diseases, Faculty of Medical Sciences, University of Warmia and Mazury
-
연락하다:
- Jerzy Romaszko, MD, PhD
- 전화번호: +48 89 524 61 65
- 이메일: jerzy.romaszko@uwm.edu.pl
-
부수사관:
- Jerzy Romaszko, MD, PhD
-
Olsztyn, 폴란드, 10-748
- Institute of Animal Reproduction and Food Research, Polish Academy of Sciences
-
연락하다:
- Natalia Drabińska, PhD
- 전화번호: +48 89 523 46 41
- 이메일: n.drabinska@pan.olsztyn.pl
-
수석 연구원:
- Natalia Drabińska, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-45세
- 과체중(BMI 27 - 35)
- 체중 감량 및 영양 개입 시험에 참여하려는 동기
제외 기준:
- 유전적 증후군에 이차적인 과체중/비만
- 내분비질환, 급성전신질환, 자가면역질환
- 임신
- 모유 수유
- 제1형 및 제2형 당뇨병
- 약물 요법이 필요한 기타 만성 질환(알레르기 질환의 국소 스테로이드 포함)
- 식욕, 체중 또는 신진대사에 영향을 미치는 보충제 또는 약물 사용)
- 다른 임상시험 참여
- 심한 비만(BMI > 35)
- > 최초 시험일 12주 전 체중 3kg 감소
- 4주전 운동강도의 급격한 변화
- 모든 진단 된 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케토제닉 다이어트
8주 동안 매일 1700kcal의 케톤 생성 식단을 따르는 40명의 여성
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1700kcal 케토제닉 식단(지방:단백질:탄수화물 비율 70:20:10)
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활성 비교기: 다이어트 조절
8주 동안 매일 1700kcal의 표준 식단을 따를 여성 40명
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1700kcal 표준 식단(지방:단백질:탄수화물 비율 20:30:50)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 마커(G-CSF, GM-CSF, INF-감마, IL-1b, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12 , IL-13, IL-17, MCP-1, MIP-1b, TNF-a)
기간: 12 개월
|
혈청에서 Bio-Plex Pro™ Human Cytokine 17-plex Assay를 사용한 분석.
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12 개월
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산화 스트레스 마커
기간: 12 개월
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혈청에서 상업용 ELISA 키트를 사용한 malondialdehyde, superoxide dismutase, 8-isoprostane 및 8-hydroxydeoxyguanosine(8-OHdG) 분석.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 및 구성
기간: 12 개월
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체성분 분석기를 사용하여 체중(kg) 및 조성(%)을 측정합니다.
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12 개월
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허리 둘레
기간: 12 개월
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허리 둘레(cm)는 표준 측정 테이프를 사용하여 측정됩니다.
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12 개월
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유리 아미노산
기간: 12 개월
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Nmol/mL로 표시되는 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 사용한 혈청 내 유리 아미노산 분석
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12 개월
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지용성 비타민
기간: 12 개월
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상용 ELISA 키트(비타민 D) 및 고성능 액체 크로마토그래피(비타민 A, E & K)를 사용한 혈청 내 지용성 비타민
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12 개월
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호흡의 대사 산물
기간: 12 개월
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호흡 중 휘발성 유기 화합물은 비행 시간형 질량 분석법(GCxGC-ToFMS)이 포함된 2차원 크로마토그래피를 사용하여 측정됩니다.
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12 개월
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비만 관련 마커(C-펩티드, 그렐린, 위 억제 펩티드(GIP), 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1), 글루카곤, 인슐린, 렙틴, 플라스미노겐 활성화 억제제-1(PAI-1), 레지스틴 및 비스파틴, 아디프신 및 아디포넥틴)
기간: 12 개월
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분석은 Bio-Plex Assays를 사용하여 수행됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natalia Drabińska, PhD, Institute of Animal Reproduction and Food Reseach, Polish Academy of Sciences in Olsztyn
- 수석 연구원: Jerzy Romaszko, MD, PhD, Deaprtment of Family Medicine and Infectious Diseases, Faculty of Medical Sciences, University of Warmia and Mazury
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/41/B/NZ9/01278
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
프로젝트 중에는 새 데이터만 획득 및/또는 생성됩니다. 기존 데이터 재사용은 계획되어 있지 않습니다. 유사한 데이터가 아직 존재하지 않으므로 계획된 프로젝트가 유일한 소스/원본이 됩니다.
프로젝트에서 다음 데이터가 생성됩니다: 숫자 데이터, 텍스트 및 그래픽 데이터(크로마토그래피).
프로젝트 중에 추가 처리를 위해 두 가지 유형의 데이터가 생성됩니다.
- 검증된 방법론을 사용하여 얻은 장비의 자동 측정 데이터와 미리 정의된 복제본으로 보정된 장비.
- 수행된 실험에서 생성된 비자동 측정 데이터 - 수동으로 문서화한 다음 스프레드시트에 입력하고 통계적 평가 후에 얻은 데이터입니다.
모든 데이터는 Impact Factor가 높은 저명한 저널에 성공적으로 게시됩니다. 따라서 수정 과정에서 전문 검토자의 평가를 받게 됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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