Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2 tutkimus CKD-498:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi naispotilailla, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskus, rinnakkaisryhmätutkimus CKD-498:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi naispotilailla, joilla on androgeneettinen hiustenlähtö

Tämä on monen keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien 2. vaiheen tutkimus, jolla arvioidaan CKD-498:n tehoa ja turvallisuutta androgeneettistä hiustenlähtöä sairastavilla naispotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1:1:1 seuraavaan ryhmään: 3 annosta CKD-498:aa ja lumelääkettä. Potilaille määrätään sopivaa IP:tä suun kautta päivittäin (3 tablettia: varsinainen lääkitys ja lumelääke) 24 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jiwon Lee, Project Leader
  • Puhelinnumero: +82-2-2194-0470
  • Sähköposti: jwl@ckdpharm.com

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • ChangHun Huh, MD, PhD,
          • Puhelinnumero: +82-31-787-7313
          • Sähköposti: chhuh@snu.ac.kr
        • Päätutkija:
          • ChangHun Huh, MD, PhD,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Nainen 19-54v
  • Androgeneettisen alopecian kliininen diagnoosi
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Muut hiustenlähtötyypit tai muut sairaudet, jotka voivat aiheuttaa hiustenlähtöä
  • Kliinisesti merkittävä päänahan sairaus, kuten seborrooinen dermatiitti tai psoriaasi
  • Kliinisesti merkittävä maksasairaus, kilpirauhassairaus tai mielisairaus, jonka tutkija on määrittänyt
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua tai pysty käyttämään hyväksyttävää menetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimusjakson ajan ja enintään 4 viikkoa viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lääke: CKD-498:n annoksen nro 2 lumelääke
suun kautta kerran päivässä, 24 viikkoa
Lääke: CKD-498-annoksen nro 3 lumelääke
suun kautta kerran päivässä, 24 viikkoa
Lääke: CKD-498:n annoksen nro 1 lumelääke
suun kautta kerran päivässä, 24 viikkoa
Kokeellinen: Testiryhmä 1
Lääke: CKD-498 annos nro 1
suun kautta kerran päivässä, 24 viikkoa
Lääke: CKD-498:n annoksen nro 2 lumelääke
suun kautta kerran päivässä, 24 viikkoa
Lääke: CKD-498-annoksen nro 3 lumelääke
suun kautta kerran päivässä, 24 viikkoa
Kokeellinen: Testiryhmä 2
Lääke: CKD-498-annoksen nro 3 lumelääke
suun kautta kerran päivässä, 24 viikkoa
Lääke: CKD-498 annos #2
suun kautta kerran päivässä, 24 viikkoa
Lääke: CKD-498:n annoksen nro 1 lumelääke
suun kautta kerran päivässä, 24 viikkoa
Kokeellinen: Testiryhmä 3
Lääke: CKD-498:n annoksen nro 2 lumelääke
suun kautta kerran päivässä, 24 viikkoa
Lääke: CKD-498:n annoksen nro 1 lumelääke
suun kautta kerran päivässä, 24 viikkoa
Lääke: CKD-498 annos #3
suun kautta kerran päivässä, 24 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiusten kokonaismäärä Muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
lähtötasosta viikolla 24 hiusten muutosten kokonaismäärästä
Perustaso, viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Tutkijat

  • Päätutkija: ChangHun Huh, MD, PhD., Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A128_01AGA2211

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CKD-498 annos nro 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa