이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

ILR이 팔 림프부종의 위험을 줄일 수 있습니까?

2024년 3월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital

겨드랑이 림프절 절제 후 유방암 환자에서 림프정맥 문합을 통한 즉각적인 림프 재건술이 팔 림프부종의 발생을 줄일 수 있습니까? 전향적 무작위 통제 시험.

유방암 관련 림프부종(BCRL)은 유방암 생존자에게 일반적으로 평생 지속되는 부담입니다. 액와 림프절 절제술(ALND)을 받는 유방암 환자의 경우 BCRL의 가능성은 약 20%입니다. 림프정맥 문합(LVA)은 말단 림프부종을 치료하는 방법으로 받아들여졌습니다. 몇몇 연구에서는 BCRL에 대한 LVA의 예방 효과를 언급했습니다. 그러나 그 효능을 확증하기 위한 대규모 무작위 통제 시험은 아직 부족하다. 따라서 본 연구의 목적은 LVA를 이용한 즉시 림프 재건술(ILR)이 BCRL 발생 감소에 임상적으로 유의한 영향을 미칠 수 있는지 평가하기 위해 전향적 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 편측성 유방암을 앓는 여성 환자
  2. 겨드랑이 림프절 절제술 또는 감시 림프절 생검을 받을 예정이나 수술 전 겨드랑이 전이가 매우 의심되는 경우

제외 기준:

  1. 겨드랑이 림프절 절제술을 받았다.
  2. 양측 겨드랑이 림프절 절제술을 받기 위해
  3. 이미 팔 림프부종이 있다
  4. 수술 중 사용되는 염료에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ILR
겨드랑이 림프절 절제술 및 즉각적인 림프 재건술을 받는 유방암 환자
절차: 즉각적인 림프 재건
유방암 환자는 겨드랑이 림프절 절제술과 즉각적인 림프 재건술을 받습니다.
간섭 없음: 비ILR
겨드랑이 림프절 절제만 받는 유방암 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔 림프부종
기간: 이년
팔 림프부종의 발생
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배수량
기간: 2주
수술 상처의 배액량
2주
장액종 또는 림프구
기간: 한달
혈청종 또는 림프구의 발생
한달
무도회
기간: 이년
LYMPH-Q 상지 모듈에 의한 환자 보고 결과 측정
이년
무증상 림프부종
기간: 이년
무증상 림프부종의 발생
이년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hao-Chih Dai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202207198RINB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

식별 불가능한 데이터는 요청 시 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암 림프부종에 대한 임상 시험

즉각적인 림프 재건에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hong Kong

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다