Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko ILR vähentää käsivarren lymfaödeeman riskiä?

sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Voiko välitön imusolmukkeiden rekonstruktio lymfaattis-venoosisen anastomoosin avulla vähentää käsivarsien lymfaödeeman esiintymistä rintasyöpäpotilailla kainaloimusolmukkeiden leikkauksen jälkeen? Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Rintasyöpään liittyvä lymfedeema (BCRL) on heikentävä, yleensä elinikäinen taakka rintasyövästä selviytyneille. Rintasyöpäpotilailla, jotka saavat kainaloimusolmukkeiden dissektiota (ALND), BCRL:n todennäköisyys on noin 20 %. Lymphatico-venous anastomosis (LVA) on hyväksytty menetelmäksi raajojen lymfaödeeman hoitoon. Muutamat tutkimukset ovat maininneet LVA:n profylaktisen vaikutuksen BCRL:ään. Sen tehokkuuden vahvistamiseksi ei kuitenkaan vielä ole olemassa laajamittaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koe sen arvioimiseksi, voisiko välittömällä lymfaattisen rekonstruktiolla (ILR) LVA:lla olla kliinisesti merkittävä vaikutus BCRL:n esiintymisen vähentämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naispotilaat, joilla on yksipuolinen rintasyöpä
  2. Kainalon imusolmukkeiden dissektio tai vartioimusolmukebiopsia, mutta häntä epäillään voimakkaasti kainalon etäpesäkkeistä ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oli saanut kainaloimusolmukkeiden dissektion
  2. Tulee saamaan kahdenväliset kainaloimusolmukkeiden dissektiot
  3. Käden lymfaödeema on jo
  4. Allergia intraoperatiivisesti käytettävälle väriaineelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ILR
Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat kainaloimusolmukkeiden dissektiota ja välitöntä imusolmukkeiden rekonstruktiota
Menettely: Välitön lymfaattinen rekonstruktio
Rintasyöpäpotilaille tehdään kainalon imusolmukkeiden dissektio ja välitön lymfaattinen rekonstruktio
Ei väliintuloa: ei-ILR
Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat vain kainaloimusolmukkeiden dissektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarren lymfaödeema
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Käsivarren lymfaödeeman esiintyminen
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viemäröintimäärä
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Vetomäärä leikkaushaavoista
Kaksi viikkoa
Seroma tai lymfoseli
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Seroman tai lymfocelin esiintyminen
Yksi kuukausi
TANSSIAISET
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Potilaan raportoimat tulosmittaukset LYMPH-Q Upper Extremity Module -moduulilla
Kaksi vuotta
Subkliininen lymfedeema
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Subkliinisen lymfaödeeman esiintyminen
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hao-Chih Dai, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202207198RINB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuntemattomia tietoja jaetaan pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Lymfedeema

Kliiniset tutkimukset Välitön lymfaattinen rekonstruktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa