HR+/HER2-진행성 유방암에서 PARP 억제제와 CDK4/6 억제제 및 내분비 요법

포함 기준:

• ≥18세 및 ≤ 75세 여성;
• 조직학적으로 확인된 HR +/HER2- 침윤성 유방암(구체적인 정의: ER > 10% 종양 세포 양성의 면역조직화학 검출은 ER 양성으로 정의되고, PR > 10% 종양 세포 양성은 PR 양성으로 정의되며, ER 및/또는 PR 양성은 HR 양성으로 정의됨, HER2 0-1 + 또는 HER2는 ++이지만 음성이고 FISH 검출이 뒤따름, 증폭 없음, HER2 음성으로 정의됨);
• 복단대학부속암병원 유방암 병리학과 및 핵심 연구실에서 확인된 SNF-3(유사성 네트워크 융합-3)의 하위 유형 • 국소 진행성 유방암(급진적 국소 치료 불가) 또는 재발성 전이성 유방암;
• 고형 종양 v1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준에 따라 측정 가능한 질병; 또는 측정 가능한 병변이 없는 측정 불가능한 용해성 또는 혼합(골용해성 + 조골성) 골 병변;
• 적절한 골수 기능이 있음: 절대 호중구 수 > 1.5x10ˆ9 /L; 혈소판 수 > 75x10ˆ9 /L, 헤모글로빈 > 9g/dL;
• 환자는 이전에 화학 요법 또는 전이성 질환에 대한 표적 요법을 받지 않았습니다.
• 간 기능과 신장 기능이 적절함: 혈청 크레아티닌
• ECOG 점수 ​​≤ 2 및 기대 수명 ≥ 3개월;
• 참가자는 자발적으로 연구에 참여하고 임상시험 관련 활동을 수행하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 준수 사항을 준수하고 후속 조치에 동의했습니다.

제외 기준:

• 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 전이성 질환에 대한 수술(외래 수술 제외) 치료
• 증상이 있거나 치료되지 않았거나 활동적으로 진행 중인 CNS 전이(증상을 조절하기 위해 필요한 글루코코르티코이드 또는 만니톨);
• 중대한 심혈관계 질환(최근 6개월 이내의 울혈성 심부전, 협심증, 심근경색 또는 심실성 부정맥 포함);
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
• 지난 5년 동안의 악성 종양(완치된 피부 기저 세포 암종 및 자궁경부 상피내 암종 제외).