이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

하지 절단 환자의 재활에서의 가상 현실.

2023년 3월 6일 업데이트: Ulrich Rother, University Hospital Erlangen

대절단 수술 후 가상현실이 수술 후 기간에 미치는 영향에 관한 연구.

이 임상 시험의 목표는 주요 절단 후 환자의 재활에 대한 가상 현실의 영향을 테스트하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 가상 현실 지원 재활이 환자의 삶의 질을 향상시키는가(즉, 더 적은 고통, 더 나은 정신)?
  • 가상현실 재활치료가 환자의 일상생활 기능을 향상시키는가? 참가자들은 10일 동안 수술 후 두 번째 날에 가상 현실 보조 재활을 받게 됩니다. 재활은 하루 2회, 훈련당 30분씩 실시한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

재혈관화 기술의 발전이 증가하고 있음에도 불구하고 하지 절단은 종종 만성 사지 위협 허혈(CLTI)이 있는 혈관병증 환자의 마지막 생존 기회를 나타냅니다. 하지 절단 후 첫 번째 목표는 신속한 의지 적용으로 나타납니다. 수술 직후의 환자는 집중적인 재활과 물리 치료를 받아야 하며, 여기에는 신체적 접근뿐만 아니라 심리적 접근도 포함됩니다.

하지 절단 후 "고전적인" 회복에는 독립성, 근력, 이동성을 회복하기 위한 적절한 통증 요법 및 물리 요법과 마지막으로 삶의 질을 개선하고 이동성을 회복하기 위한 보철물 적용이 포함됩니다. 본 연구의 목적은 순환 장애로 인해 하지 절단 후 전통적인 재활에 가상 현실을 추가하는 효과를 조사하는 것이며, 특히 심리적 상태의 개선 가능성, 수술 후 통증 감소 및 보다 빠른 개선에 주목하는 것입니다. 기능적 이동성 회복

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
        • 모병
        • University of Erlangen-Nuremberg (FAU), Department of Vascular Surgery
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Katia Dessi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • > 18년
  • 중요한 사지 허혈 또는 급성 사지 허혈
  • 무릎 위/아래 절단
  • 일측성 하지 절단 환자

제외 기준:

  • 신체 장애(마비, 마비)
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 준수를 감소시키는 신경학적 또는 정신과적 문제
  • 계획된 수술 후 평가의 손실
  • 순환 장애가 없는 환자의 외상성 절단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실로 재활을 받는 환자.
단일 그룹 할당 주요 절단 후 환자는 가상 현실의 도움으로 최소 10일의 재활을 받게 됩니다. 수술 전 환자의 동의, 삶의 질, 통증 점수, 동기 점수를 평가하였다. 가상현실을 이용한 재활은 수술 후 이틀째부터 시작됐다. 통증 점수는 재활 전후에 매일 평가됩니다. 5일차와 10일차에는 훈련 결과에 대한 평가로 동기부여, 삶의 질, 기능적 지표를 다시 실시한다.
장치: 가상 현실 재활
모든 환자는 VR 보조 재활을 받게 됩니다. VR을 이용한 재활은 헤드셋(PICO NEO 3)과 대시보드(TABLET)로 구성된 SyncVR®(Padualaan, 네덜란드) 장비로 진행되며, 환자는 360° 비디오 활동으로 단계별 재활 프로그램을 받을 수 있습니다. SyncVR 의료 플랫폼). VR을 이용한 재활은 하루 2회, 훈련당 30분씩 진행된다. 첫 번째 교육은 수술 후 두 번째 날에 시작됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바델 인덱스
기간: 단일 시점(1일)
훈련 프로그램 시행 전후 환자들의 일상생활 활동 변화.
단일 시점(1일)
모튼 이동성 지수(DEMMI)
기간: 단일 시점(1일)
훈련 프로그램 시행 전과 후 환자의 이동성 결과 변화.
단일 시점(1일)
Esslinger 이동 규모
기간: 단일 시점(1일)
교육 프로그램 시행 전과 후 환자 간 안전한 이송을 위해 필요한 지원 수준의 변화.
단일 시점(1일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SF-12® 건강 설문조사
기간: 단일 시점(1일)
훈련 프로그램 시행 전후 환자들의 정신적, 육체적 삶의 질 변화.
단일 시점(1일)
6점 리커트 척도
기간: 단일 시점(1일)
훈련 프로그램 시행 전과 후 환자의 통증 변화.
단일 시점(1일)
상황적 동기 척도
기간: 단일 시점(1일)
훈련 프로그램 시행 전과 후 환자들의 동기 변화.
단일 시점(1일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Erlangen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 29일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • VR-amputation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가상 현실 재활에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Montenegro

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다