급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자에서 엠파글리플로진 및 다파글리플로진 (EMPATHY)

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공할 능력이 있는 18세 환자
• 박출률 또는 당뇨병 상태에 관계없이 체액 과부하의 증상 및 징후를 포함하는 급성/비대상성 심부전(HFrEF, HFmrEF,HFpEF)의 1차 진단을 위해 현재 입원 중
• HFpEF 환자의 경우 현재 HFpEF 정의에 따라 진단을 확인해야 합니다(비침습적 검사: 심초음파에서 입증되는 심장의 구조적 또는 기능적 변화의 증거 또는 LVEDP 평가 또는 우심장 카테터 삽입과 같은 침습적 검사).
• 아직 입원해 있는 동안 최초 제시 후 24시간에서 최대 10일까지 무작위 배정
• 다음으로 정의된 안정: 수축기 혈압(이전 6시간 동안 SBP>100mmHg)
• 지난 6시간 이내에 IV 이뇨제의 강화 없음,
• 지난 6시간 동안 IV 혈관확장제를 사용하지 않은 경우,
• 무작위화 전 마지막 24시간 이내에 IV inotropes 또는 levosimendan을 사용하지 않음
• 현재 입원 기간 동안 HFrEF 환자에서 NT-proBNP가 >600pg/mL, HFmrEF 또는 HFpEF 환자에서 >300pg/mL(또는 EF와 독립적으로 입원 시 심방세동이 있는 경우 900pg/ml 이상) 상승했습니다.
• eGFR >20ml/분/1,73m2

제외 기준:

• 케톤산증의 병력
• 제1형 당뇨병
• 베이스라인의 SGLT-2 억제제 또는 SGLT-2 억제제에 대한 알려진 알레르기
• 기대 수명이 2년 미만인 현재 활동성 암
• 폐색전증, 뇌혈관질환이 현재 입원의 일차적 원인
• 침윤성 질환에 기반한 심근병증(예: 아밀로이드증), 축적 질환(예: 혈색소침착증, 파브리병), 근이영양증, 가역적 원인이 있는 심근병증(예: 스트레스성 심근병증), 비후성 폐쇄성 심근병증 또는 알려진 심낭 수축
• 시험 기간 동안 수술로 이어질 것으로 예상되는 중증(폐쇄성 또는 역류성) 판막 심장 질환
• 생리학적으로 임신할 수 있는 모든 여성으로 정의되는 가임 여성
• 혈액 pH<7.32
• 지난 6개월 이내에 인슐린 또는 설포닐우레아 치료를 받고 있는 중증 저혈당증이 1회 이상
• 급성 증상 요로 감염 또는 생식기 감염