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당뇨병성 말초혈관병증에서 Cilostazol/Ginkgo Leaf Extract와 Aspirin의 경동맥 내막두께 개선 및 지질 변화 효과 비교 연구.

2023년 6월 7일 업데이트: SK Chemicals Co., Ltd.

Cilostazol/Ginkgo Leaf Extract (Renexin CR) 및 당뇨병성 말초 혈관병증에서 아스피린(아스피린 보호 정제).

본 연구는 당뇨병성 말초혈관병증 환자에서 Cilostazol/Ginkgo 잎 추출물군과 아스피린 투여군의 경동맥 IMT 및 지질 개선 효과를 비교 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • 모병
        • SK chemicals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

<포함기준>

  1. 만 20세 이상 75세 이하의 남녀(포함)
  2. 제2형 당뇨병 및 당뇨병성 말초혈관병증으로 진단된 환자
  3. 경동맥의 CCA, ICA, Bulb 세 부위에서 플라크를 포함한 가장 두꺼운 부위 중 최대 경동맥 내막 두께(maximum IMT)가 0.9 mm 이상인 환자

<제외기준>

  1. 제1형 당뇨병, 속발성 당뇨병 또는 임신성 당뇨병으로 진단받은 환자
  2. 스크리닝 6개월 이내 뇌혈관 또는 심혈관 합병증이 있는 환자(뇌경색, 일과성허혈성발작, 심근경색, 불안정협심증, 관상동맥우회술(CABG), PCI 등)
  3. 선별검사 3개월 이내에 출혈(혈우병, 모세혈관허약, 두개내출혈, 상부소화관출혈, 요로출혈, 조혈출혈, 활동성소화궤양 등) 또는 소화성궤양이 있는 자
  4. 베이스라인 2주 이내에 항응고제, 항혈소판제(아스피린, 실로스타졸, 혈전용해제, 프로스타글란딘 E1 및 GLP-1 수용체 작용제)를 복용한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레넥신 CR 200/160mg
레넥신 CR 200/160mg, QD의 단회 경구 투여
의약품: 레넥신 CR 200/160mg
레넥신 CR 200/160mg, QD의 단회 경구 투여
다른 이름들:
  • 레넥신 CR
활성 비교기: 아스피린 100mg
아스피린 100mg, QD 단회 경구 투여
의약품: 아스피린 100mg
아스피린 100mg, QD 단회 경구 투여
다른 이름들:
  • 아스피린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 IMT의 변화
기간: 24주, 48주
시험약 투여 전 대비 투여 24주, 48주 후 경동맥 IMT의 변화
24주, 48주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SK Chemicals Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 28일

기본 완료 (추정된)

2023년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RNX_001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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