DCIS에 대한 유방절제술을 받는 환자를 위한 지연 선택적 감시 림프절 생검
유관 상피내암으로 유방절제술을 받는 환자의 지연 선택적 감시림프절 생검에 대한 타당성 조사
관내암으로 유방보존술을 받는 환자의 경우 1차 수술 시 감시림프절을 절제하지 않고 식별을 위한 표시만 한다. 최종 조직학적 검사에서 침윤성 암이 확인되면 지연 수술을 시행하여 초기 수술 시 표시된 감시림프절을 제거합니다.
1차 종료점 : 최종 조직학적 검사에서 침윤성 암이 확인된 경우 1차 수술 중 표시된 감시림프절 식별 성공률을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
1차 수술:
조직학적 검사를 통해 관내 암종으로 진단되고 액와 림프절 절제가 예정된 환자가 포함됩니다.
수술 전에 청색 염료 및/또는 방사성 동위원소 주사를 사용하여 현재의 관행과 유사하게 감시 림프절을 식별합니다.
유방보존술을 시행합니다. 겨드랑이 부위의 감시 림프절을 확인한 후 티타늄 클립(크기 2-4mm) 또는 봉합사를 사용하여 그 위치를 표시합니다.
표시된 센티넬 림프절의 수는 문서화를 위해 기록됩니다.
병리학적 검사 결과의 확인:
최종 수술 검체에서 병리학적 검사를 통해 침습성 암종(크기 > 1mm)이 확인되면 감시림프절 수술을 시행합니다.
2차 수술:
수술 전에 클립의 위치와 개수를 확인하기 위해 겨드랑이 뷰 X-레이를 촬영합니다.
청색 염료 및/또는 방사성동위원소 주사는 겨드랑이 절개 부위 근처에 투여됩니다.
겨드랑이 부위에 접근하여 클립이나 봉합사를 사용하여 표시된 영역과 파란색 염료/방사성 동위원소 검출 방법을 사용하여 감시림프절 생검을 위한 감시림프절을 식별합니다.
제거된 클립/봉합사의 수와 식별된 감시 림프절의 수는 기록 보관을 위해 문서화됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Hyeong-Gon Moon, MD
- 전화번호: 02-2072-2634
- 이메일: moonhgsurgi@gmail.com
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연락하다:
- Eunhye Kang, MD
- 전화번호: 02-2072-2817
- 이메일: rkd4327@naver.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
i) 20세에서 75세 사이의 환자. ii) 조직학적 검사를 통해 관내 암종으로 진단된 환자.
iii) 유방 보존 수술을 받는 환자.
제외 기준:
i) 조직검사 결과 조직병리학적 소견에서 침습성 병변이 의심되는 경우.
ii) 영상검사 또는 신체검사에서 림프절 전이가 의심되는 경우.
iii) 이전에 현재 시술과 같은 쪽에서 겨드랑이 림프절 수술을 받은 적이 있는 환자.
iv) 임신한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 센티넬 노드 생검 지연
싱글 암
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관내암으로 유방보존술을 받는 환자의 경우 1차 수술 시 감시림프절을 절제하지 않고 식별을 위한 표시만 한다.
나
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 2 주 후
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최종 조직학적 검사에서 침습성 암이 확인된 경우 1차 수술 시 표시된 감시림프절 식별 성공률을 평가한다.
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2 주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2212-088-1386
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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DCIS에 대한 임상 시험
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The Netherlands Cancer InstituteEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC; Borstkanker Onderzoek...모병
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Dana-Farber Cancer InstitutePatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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PreludeDxUniversity of South Florida정지된
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UNICANCERNational Cancer Institute, France모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center모병
센티넬 노드 생검 지연에 대한 임상 시험
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Centre Oscar LambretInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; National Cancer Institute... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로