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파킨슨 병(MMR34)의 동결에 대한 주의 깊은 움직임 - 무작위 통제 시험 (MM-RCT)

2025년 5월 30일 업데이트: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

마음챙김 이동: 파킨슨병 동결에 대한 MBSR 중심 접근법 - 무작위 통제 시험

연구자들은 FOG에 대한 교육 프로그램과 비교하여 마음챙김 개입의 타당성을 평가하기 위해 파킨슨병(PD) 및 보행 정지(FOG) 환자를 대상으로 무작위 통제 시험(RCT)을 실시할 예정입니다. FOG는 사람들이 정상적으로 걸을 수 없게 하는 심각한 운동 장애이며 불안, 좌절, 좌식 행동, 삶의 질 저하 및 낙상과 관련이 있습니다. Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)은 의식적 인식과 자기 연민을 증가시켜 스트레스와 불안을 줄이는 문화를 만드는 증거 기반 관행입니다. 이 연구에서 조사관은 FOG를 구성하는 정신 건강 및 이동성 문제를 모두 해결하기 위해 마음챙김 기반 걷기 개입을 개발할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

표준화된 마음챙김 기반 걷기 요법(MBWT) 프로그램의 타당성과 수용성을 평가하기 위해 파일럿 무작위 임상 시험을 수행합니다. 이 연구의 초기 목적 중에 고안된 표준화된 MBWT 프로토콜을 사용하여 조사관은 PD+FOG가 있는 24명을 MBWT 또는 일반 치료(예: 의료 관리 및 FOG 교육)로 무작위 배정하여 타당성 요소를 조사합니다. 조사관은 또한 마음챙김의 부담과 지속적인 사용을 모니터링하기 위해 후속 평가를 수행할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병을 가진 신경과 전문의에 의해 진단됨;
  • 55세 이상
  • I-IV 사이의 Hoehn & Yahr(H&Y) 척도의 점수;
  • 걸음걸이 동결 병력;
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 걸음걸이가 멈춘 것과 관련하여 두려움이나 걱정을 경험합니다.
  • 최소 5분 동안 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다. 그리고
  • 등록 전 한 달 동안 안정적인 약물 요법.

제외 기준:

  • 자료에 대한 이해를 보장하기 위해 치매의 증거가 있어야 합니다(몬트리올 인지 평가(MOCA) < 18).
  • 향후 6개월 이내에 심부 뇌 자극 수술을 고려 중입니다. PD 이외의 신경학적 상태;
  • 프로토콜과 협력할 수 없음;
  • 참여에 대한 언어, 시각 또는 청각 장벽; 또는
  • 중재에 안전하게 참여하는 능력을 제한하는 정형외과 또는 기타 의료 문제의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 걷기 요법(MBWT)
참가자는 MBWT 중재를 받게 됩니다.
행동: 마음챙김 기반 걷기 요법(MBWT)
MBWT는 마음챙김 기반 스트레스 감소(Mindfulness Based Stress Reduction, MBSR) 프로그램의 수정된 버전으로, 더 많은 걷기 중재를 통합하고 파킨슨병 및 보행 동결 환자에게 적합합니다.
위약 비교기: 보행 정지(FOG) 교육
참가자는 FOG에 대한 교육 자료를 받고 평소 관리를 추적합니다.
다른: 보행 정지(FOG) 교육
참가자는 매주 FOG에 대해 읽을 수 있는 자료를 받고 평소 관리 요법을 추적합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
샘플 모집: 모집된 참가자 수
기간: 14주
조사관은 모집 타당성 목표가 충족되었는지 확인하기 위해 모집된 참가자 수를 세게 됩니다. 모집을 위한 연구자 벤치마크는 24명의 참가자로 구성된 대상 샘플을 무작위로 모집하는 것으로 정의됩니다.
14주
참가자의 출석 : 각 세션에서 평균 참가자 수
기간: 14 주
조사관은 각 마음 챙김 세션에서 참석 한 등록 된 참가자의 수를 세고 연구 과정에서 각 마음 챙김 세션에 참석 한 참가자의 평균 비율을보고하여 출석의 타당성 목표가 충족되는지 확인합니다. 조사관 출석 벤치 마크는 각 세션에 참석하는 참가자의 80% 이상으로 정의됩니다. 세션의 수는 14 세 였고, 각 세션에 참석 한 등록 된 참가자의 수를 세고 세션에서 그 수를 평균했습니다. 측정 단위는 평균 참가자 수를 나타냅니다.
14 주
참가자 유지 : 세션의 80% 이상 참석 한 참가자 수
기간: 14 주
조사관은 14 세션 중 11 개 이상의 참가자 (세션의 80%)에 참석 한 참가자 수를 계산합니다. 벤치 마크 : 유지는 세션의 80%에 참석하는 참가자의 80% 이상으로 정의됩니다.
14 주
준수 : 평균 시간 비율 참가자는 집에서 마음 챙김을 연습했습니다.
기간: 12 주
수사관은 참가자들에게 집에서 마음 챙김을 연습하는 데 소요되는 시간 수를 추적하여 준수의 타당성 목표가 충족되는지 확인하도록 요청합니다. 조사관은 준수를위한 벤치 마크는 일일 주택 과제 시간의 70%를 완료하는 것입니다. 클래스 12 이후의 숙제는 없습니다 (13 등급은 퇴각).
12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Kerri Rawson, PhD, Washington University School of Medicine
  • 수석 연구원: Gammon Earhart, PhD, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202304132

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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