Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważne poruszanie się w celu zamrożenia w chorobie Parkinsona (MMR34) — randomizowana próba kontrolna (MM-RCT)

30 maja 2025 zaktualizowane przez: Gammon M Earhart, Washington University School of Medicine

Uważne poruszanie się: skoncentrowane na MBSR podejście do zamrożenia w chorobie Parkinsona — randomizowana próba kontrolna

Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolowane (RCT) wśród osób z chorobą Parkinsona (PD) i zamrożeniem chodu (FOG), aby ocenić wykonalność interwencji uważności w porównaniu z programem edukacyjnym dotyczącym FOG. FOG to poważne zaburzenie ruchowe, które uniemożliwia ludziom normalne chodzenie i wiąże się z lękiem, frustracją, siedzącym trybem życia, gorszą jakością życia i upadkami. Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) to oparta na dowodach praktyka, która tworzy kulturę zmniejszania stresu i niepokoju poprzez zwiększanie świadomej świadomości i współczucia dla siebie. W tym badaniu badacze opracują interwencję spacerową opartą na uważności, aby sprostać zarówno wyzwaniom związanym ze zdrowiem psychicznym, jak i mobilnością, które składają się na FOG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadź pilotażowe randomizowane badanie kliniczne, aby ocenić wykonalność i akceptowalność standardowego programu terapii marszowej opartej na uważności (MBWT). Korzystając ze standardowego protokołu MBWT opracowanego podczas wcześniejszych celów tego badania, badacze losowo przydzielą 24 osoby z PD + FOG do MBWT lub zwykłej opieki (tj. zarządzania medycznego i edukacji FOG), badając elementy wykonalności. Badacze przeprowadzą również dalsze oceny, aby monitorować obciążenie i dalsze stosowanie uważności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowana przez neurologa z idiopatyczną chorobą Parkinsona;
  • wiek 55 lat i starszy;
  • wynik w skali Hoehna i Yahra (H&Y) między I-IV;
  • historia zamrożenia chodu;
  • w stanie udzielić świadomej zgody;
  • doświadczają strachu lub niepokoju w związku z zamrożeniem chodu;
  • zdolny do samodzielnego chodzenia z urządzeniem wspomagającym lub bez niego przez co najmniej pięć minut; I
  • stały schemat leczenia przez jeden miesiąc przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • mieć objawy demencji (Montreal Cognitive Assessment (MOCA) < 18), aby zapewnić zrozumienie materiałów;
  • rozważa się operację głębokiej stymulacji mózgu w ciągu najbliższych sześciu miesięcy; stan neurologiczny inny niż PD;
  • brak możliwości współpracy z protokołem;
  • bariery językowe, wizualne lub słuchowe utrudniające uczestnictwo; Lub
  • historia problemów ortopedycznych lub innych problemów medycznych, które ograniczają możliwość bezpiecznego udziału w interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia marszowa oparta na uważności (MBWT)
Uczestnicy otrzymają interwencję MBWT.
Behawioralne: Terapia marszowa oparta na uważności (MBWT)
MBWT to zmodyfikowana wersja programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR), która zawiera więcej medytacji związanych z chodzeniem i jest akceptowalna dla osób z chorobą Parkinsona i zamrożeniem chodu.
Komparator placebo: Zamrożenie chodu (FOG) Edukacja
Uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne na temat FOG i prześledzą swoją zwykłą opiekę.
Inny: Zamrożenie chodu (FOG) Edukacja
Uczestnicy otrzymają cotygodniowe materiały do ​​przeczytania o FOG i śledzenia swoich zwykłych schematów opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja próby: liczba zrekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: 14 tygodni
Badacze policzą liczbę zrekrutowanych uczestników, aby ustalić, czy spełniono cel wykonalności rekrutacji. Punkt odniesienia badaczy dla rekrutacji jest zdefiniowany jako rekrutacja docelowej próby 24 uczestników do randomizacji.
14 tygodni
Udział uczestników: średnia liczba uczestników na każdej sesji
Ramy czasowe: 14 tygodni
Śledczy będą policzyć liczbę zapisanych uczestników, którzy byli obecni na każdej sesji uważności i zgłoszą średni odsetek uczestników, którzy uczestniczyli w każdej sesji uważności w trakcie badania, aby ustalić, czy cel wykonalności jest spełniony. Benchmark śledczy dla frekwencji jest definiowany jako co najmniej 80% uczestników uczestniczących w każdej sesji. Liczba sesji wynosiła 14, następnie policzyliśmy liczbę zapisanych uczestników, którzy uczestniczyli na każdej sesji, a następnie uśredniali tę liczbę podczas sesji. Jednostka miary reprezentuje średnią liczbę uczestników.
14 tygodni
Zatrzymanie uczestników: liczba uczestników, którzy uczestniczyli w 80% sesji lub więcej
Ramy czasowe: 14 tygodni
Śledczy będą policzyć liczbę uczestników, którzy uczestniczyli w 11 lub więcej z 14 sesji (80% sesji). Benchmark: Zatrzymanie jest definiowane jako co najmniej 80% uczestników uczestniczących w 80% sesji.
14 tygodni
Przestrzeganie: średni odsetek godzin uczestnicy praktykowali uważność w domu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Śledczy poprosą uczestników o śledzenie liczby godzin spędzonych na praktyce uważności w domu, aby ustalić, czy cel wykonalności jest spełniony. Benchark do śledczy dla przestrzegania zależności jest tak samo, jak 70% codziennych godzin przydzielenia domu. Brak zadań domowych po klasie 12 (klasa 13 była rekolekcją).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Kerri Rawson, PhD, Washington University School of Medicine
  • Główny śledczy: Gammon Earhart, PhD, Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202304132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Terapia marszowa oparta na uważności (MBWT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj