뇌소혈관질환 입원환자 및 외래환자 코호트 연구
2023년 8월 9일 업데이트: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
이 코호트 연구는 대뇌 소혈관 질환(CSVD) 환자의 혈청 매개변수, 혈압 변동성, 영상 데이터 및 신경 심리학 척도를 포함한 임상 정보의 동적 수집을 포함합니다.
이 연구는 CSVD 인구의 임상 및 영상 특성을 요약하고 새로운 CSVD 위험 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
또한, 이 연구는 CSVD의 임상 및 영상 결과의 기본 메커니즘을 밝혀내고자 합니다.
또한 CSVD 환자의 인지 및 기분 장애에 대한 다변량 예측 모델을 구축할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표:
- 대뇌 소혈관 질환(CSVD) 환자에 대한 종단 연구를 수행하고 인지 기능, 정서 장애 및 기타 관련 요인의 역동적인 진화를 관찰합니다.
- CSVD 인구의 임상 및 방사선 특성을 탐색 및 요약하고 CSVD에 대한 새로운 위험 요소를 식별합니다.
- CSVD에서 임상적 결과와 방사선학적 결과 사이의 기본 메커니즘과 관계를 심층적으로 조사합니다.
- CSVD에서 인지 및 정서 장애에 대한 다중 요인 예측 모델을 설정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1078
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yajing Huo
- 전화번호: +86 188 1821 1605
- 이메일: heej07@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yan Han
- 전화번호: +86 189 1751 0069
- 이메일: hanyan.2006@aliyun.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western medicine, Shanghai university of traditional Chinese medicine
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연락하다:
- Jia Zhou
- 이메일: pdzhoujia@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CSVD 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 참가자, 성별 제한 없음.
- 악양병원에서 1년 이내 두부 3.0T MRI 촬영을 완료하고 2013 STRIVE 가이드라인 영상진단 기준에 부합하는 참가자.
- 방문 당시 mRS(Modified Rankin Scale) 점수가 0-2(일상 생활 활동 수행 가능)인 참가자.
- 연구 참여를 이해하고 동의할 수 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명한 참가자.
제외 기준:
- 발병 6개월이 없는 증상성 열공 증후군의 진단(참가자는 급성기의 영향을 피하기 위해 6개월 후에 등록할 수 있음).
- 두개내 및 두개외 혈관 검사에서 혈관 협착이 50% 이상 확인됩니다.
- 이미징 데이터는 두개내 공간 점유 병변을 나타냅니다.
- 뇌졸중(열공 경색 제외), 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병 및 알츠하이머병)을 포함하여 원인이 명확한 다른 신경학적 또는 정신 질환의 병력.
- 악성 종양, 심부전, 호흡 부전, 신부전, 중증 간 기능 장애, 중증 혈액계 질환 또는 위장관 출혈과 같은 동시 발생 중증 질환.
- 시력, 청력, 언어 기능 또는 사지 근육 약화의 심각한 손상으로 관련 검사를 완료할 수 없습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 밀실공포증과 같은 다양한 이유로 인해 MRI 스캔이 금기입니다.
- 이 연구에 필요한 임상 데이터 수집을 방해하는 기타 모든 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CSVD 환자
신경영상 진단은 2013년 신경영상 전문가들이 제정한 STRIVE(신경영상 혈관 변화 보고 기준) 기준을 따른다.
해석과 평가는 숙련된 방사선과 전문의 1명과 신경과 전문의 1명이 공동으로 수행합니다.
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주요 조치 및 데이터 수집 방법:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 상태
기간: 2020-12-1 ~ 2027-12-31
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MoCA(Montreal Cognitive Assessment) 척도를 기반으로 한 인지기능 평가.
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2020-12-1 ~ 2027-12-31
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 변동성
기간: 2020-12-1 ~ 2027-12-31
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24시간 활동 혈압
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2020-12-1 ~ 2027-12-31
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백질 고강도, 미세출혈, 열공 및 혈관주위 공간의 발달.
기간: 2020-12-1 ~ 2027-12-31
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3.0T MRI에서 미세구조가 명확하게 보이지 않고 뇌소혈관질환의 임상 및 치료 평가를 위해 추가 평가가 필요한 경우 환자는 7.0T MRI 검사를 받도록 의뢰됩니다.
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2020-12-1 ~ 2027-12-31
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jia Zhou, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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데이터 수집 및 후속 조치에 대한 임상 시험
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