비발작성 심방세동에서 뇌졸중을 예방하기 위한 LAA 클리핑과 NOAC의 비교.

심방세동(AF)은 가장 널리 퍼진 심장 부정맥 질환이며, AF의 발생률은 연령이 증가함에 따라 현저하게 증가하고 매 10년마다 대략 두 배로 증가합니다. 이전 연구에 따르면 심방세동 환자의 뇌졸중 발생률은 일반 인구에 비해 5배 높았다. 전신 경구용 항응고제는 색전증 위험이 높은(CHA2DS2-VASc 점수가 남성에서 2점 이상, 여성에서 3점 이상) 비판막성 심방세동(nonvalvular AF) 환자의 허혈성 뇌졸중 예방을 위해 잘 정립된 가이드라인에서 권장하는 치료법이며, 가이드라인에서는 다음을 권장합니다. 새로운 경구용 항응고제(NOAC)가 선호됩니다(클래스 I, 증거 수준 A). 그러나 판막성 심방세동 환자의 상당수는 경구용 항응고제에 대한 금기사항과 복약 순응도 때문에 장기간 경구용 항응고제 치료에 어려움을 겪는다. 또한 여러 무작위 대조 시험에서는 새로운 경구용 항응고제 사용 시 출혈 위험이 여전히 높은 것으로 나타났습니다. 따라서 판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위한 대체 치료 전략을 모색하는 것이 필수적입니다.

좌심방이(LAA)는 뇌색전의 중요한 원인으로 의심되며 허혈성 뇌졸중으로 이어질 수 있으며, LAA를 제거하거나 폐쇄하는 것이 경구용 항응고제의 대안이 될 수 있다고 보고되었습니다. AF 환자의 뇌졸중을 예방하기 위해 LAA를 폐쇄하거나 폐쇄하기 위한 경피적 LAA 폐색, 봉합사 결찰 및 수술적 절제와 같은 다양한 외과적 또는 중재적 접근법이 개발되었습니다. 그러나 이러한 기술은 LAA 폐쇄가 불완전하거나 잔여 혈류가 존재하여 혈전증 및 뇌졸중을 유발할 수 있다는 문제가 있습니다. 반면 흉강경 LAA 클립은 LAA와 좌심방(LA) 사이의 혈류를 차단하여 LAA를 분리하고 혈전과 뇌졸중을 예방합니다. 이전 연구에서는 수술 관련 합병증 없이 LAA 클리핑을 시행할 때 95%의 높은 성공률이 입증되었으며, 평균 20개월의 추적 조사에서 뇌졸중으로부터 자유로워진 비율은 99.1%였습니다. 따라서 LAA 클리핑은 뇌졸중 예방에 효과적이고 지속적인 방법입니다. 그러나 현재 뇌졸중 예방 및 안전성 측면에서 NOAC에 비해 LAA 클리핑의 우수성을 뒷받침할 고품질 RCT가 부족합니다. 이 시험에서 우리는 비발작성 AF 환자를 대상으로 흉강경 LAA 클리핑과 NOAC의 효능과 안전성을 비교하기 위해 다기관 전향적 RCT를 설계했습니다.